月見草油膠丸

鹽酸貝那普利片

本品主要成份為γ-亞麻酸（GLA），化學名稱為：全順式6，9，12-十八碳三烯酸。

活性成份:鹽酸貝那普利。

青島雙鯨藥業有限公司

深圳信立泰藥業股份有限公司

國藥準字H37023160

國藥準字H20054771

用于防治動脈硬化、降低血脂等。

用于治療高血壓。充血性心力衰竭。作為對洋地黃和/或利尿劑反應不佳的充血性心力衰竭病人(NYHA分級II-IV)的輔助治療。

口服。一次5-6粒，一日2次，或遵醫囑。

高血壓：未用利尿劑者開始治療時每日推薦劑量為10mg，每天一次，如療效不佳，可加至每日20mg。必須根據血壓反應來對使用劑量進行調整一次。對某些患者，在給藥間隔末期，降壓作用可能會減弱，此類病人，每日總的劑量應均分成兩次服用，或加用利尿劑。本品治療高血壓的每日最大推薦劑量為40mg，一次或均分兩次服用。若單獨服用本品血壓下降幅度不滿意，可加用另一種降壓藥，如：噻嗪類利尿劑、鈣拮抗劑或-阻滯劑(先從小劑量開始)。對于先前一直在使用利尿劑治療的患者，特別是鈉丟失和/或體液丟失過多的患者，開始使用本品時，應慎重考慮給藥時間安排或將藥物減量。包括在鹽酸貝那普利治療開始之前減量或暫停利尿劑一段時間(如2~3天)，或者將鹽酸貝那普利的起始劑量降至5mg，以避免血壓過低(見【注意事項】)。開始使用本品治療前，應對體液和/或鈉鹽丟失的狀況進行糾正。肌酐清除率大于等于30mL/min患者服常用劑量即可。而小于30mL/min患者，最初每日劑量為5mg，必要時，劑量可加至10mg/日。若仍需進一步降低血壓，可加用利尿劑或另一種降壓藥。充血性心力衰竭：本品適用于充血性心力衰竭病人的輔助治療。推薦的初始劑量為

1對本品過敏者禁用。出血性疾病患者禁用。孕婦禁用。 2近期有嚴重心血管疾病、腦血管意外者禁用。服藥后稍事休息，防止體位性低血壓，個別有心悸或心臟早搏現象者應停藥。

本品耐受性良好。以下列出的是與貝那普利以及其他ACE抑制相關的不良反應：兒童用藥的不良反應與成人相似。沒有關于兒童長期給藥和其對生長。青春期發育和一般發育的影響的資料。多種來源報告的不良反應(表1)按照發生頻率排列，先是最常發生的，使用以下規定：極常見(1/10)；常見(1/100，<1/10)；少見(1/1，000，<1/100)；罕見(1/10，000，<1/1，000)和極罕見(<1/10，000)，包括個例報告。在每個頻率組內，不良反應按降序排列。表格請詳見內部說明書。

兒童注意事項： 未進行該項實驗且無可靠參考文獻。 妊娠與哺乳期注意事項： 　　孕婦禁用 老人注意事項： 未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠期婦女不宜應用本品(見【禁忌】)。育齡女性和孕婦：孕婦服用ACE抑制劑將有可能導致胎兒或新生兒致病或死亡。在全世界的資料文獻中已經有幾十例這樣的報告。在孕早期使用ACE抑制劑與先天缺陷發生風險的增加相關。另外，在妊娠期的孕中期和孕晚期使用ACE抑制劑有可能會導致胎兒和新生兒受損，包括低血壓、新生兒頭顱畸形、無尿癥、可逆或不可逆的腎功能受損、甚至是死亡。由此而引發的羊水過多也往往會導致嬰兒的肢體攣縮、臉部變形、以及肺部發育不良。此外，還有早產、胎兒宮內生長遲緩以及動脈導管未閉方面的報告，但是尚不能確定這些癥狀是否和服用了ACE抑制劑有關。一旦確認懷孕，應該立刻停止使用ACE抑制劑，并且經常性對胎兒的生長發育進行監測。對于準備懷孕的女性，也應該避免使用ACE抑制劑(包括鹽酸貝那普利)。對于生育年齡的女性，應該具體告知服用ACE抑制劑(包括鹽酸貝那普利)后可能帶來的潛在風險。只有在經過對相關風險和受益的仔細考慮和討論以后，才能給藥。哺乳期婦女：曾發現貝那普利和貝那普利拉可分泌至母乳，但最大濃度僅為血漿中的0.3%。能達到嬰兒體循環的貝那普利拉可忽略不計。盡管對母乳喂

用于防治動脈硬化、降低血脂等。

用于治療高血壓。充血性心力衰竭。作為對洋地黃和/或利尿劑反應不佳的充血性心力衰竭病人(NYHA分級II-IV)的輔助治療。

1藥理本品含有豐富的γ-亞麻酸（GLA），可轉化為PEG2、PGI2、PGF2a，具有明顯的降血脂和抗血小板聚集作用。γ-亞麻酸具有明顯的降膽固醇功效，其效力為亞油酸的163倍。月見草油可使高脂大鼠血清總膽固醇、低密度脂蛋白膽固醇、極低密度脂蛋白膽固醇降低，同時使高密度膽固醇水平顯著升高。高密度脂蛋白膽固醇的變化是由于高密度脂蛋白亞組分膽固醇水平升高，高密度脂蛋白亞組分外膽固醇水平無顯著改變。給Wistar大鼠灌服高血脂造型劑或乙硫酸造成高血脂病理模型，結果表明，月見草油及其鈉鹽具有較強的降血脂及抗動脈粥樣硬化作用。本品能參與前列腺素的合成和平衡。尚能明顯抑制血小板聚集和血小板合成血栓素A2（TXA2）的作用，從而改變TXA2/PGI2謀戎擔哂蟹樂窩ㄐ孕難薌膊〉淖饔謾＆?亞麻酸對棕色脂肪組織有刺激作用，促進棕色脂肪酸線粒體的活性，消耗過多的熱量而達到一定的減肥效果。2毒理月見草油急性毒性試驗未能求出小鼠LD50，對家兔按每日3g/kg，每日2次的劑量連續給藥120天后處死，未發現心、肝、腎、脾、腎上腺、胸腺有任何病理改變。

性狀改變，顏色呈褐色不可應用。

1.孕婦和哺乳期婦女慎用；2.腎功能不全患者應調整劑量；3.可能引起高血鉀，應定期監測血鉀水平；4.可能引起過敏反應，如出現應立即停藥；5.與某些藥物有相互作用，使用前應咨詢醫生。