月見(jiàn)草油膠丸

馬來(lái)酸依那普利葉酸片

本品主要成份為γ-亞麻酸（GLA），化學(xué)名稱(chēng)為：全順式6，9，12-十八碳三烯酸。

本品為復(fù)方制劑，其組份為馬來(lái)酸依那普利和葉酸的不同劑量組合。

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國(guó)藥準(zhǔn)字H37023160

國(guó)藥準(zhǔn)字H20103723

用于防治動(dòng)脈硬化、降低血脂等。

用于治療伴有血漿同型半胱氨酸水平升高的原發(fā)性高血壓。馬來(lái)酸依那普利降低高血壓病人的血壓，葉酸可以降低血漿同型半胱氨酸水平。降低血漿同型半胱氨酸水平，是否能預(yù)防心腦血管事件的發(fā)生尚不明確。

口服。一次5-6粒，一日2次，或遵醫(yī)囑。

根據(jù)血壓控制情況選擇不同規(guī)格的馬來(lái)酸依那普利葉酸片。通常推薦起始劑量為每日5mg/0.4mg，根據(jù)患者的反應(yīng)調(diào)整給藥劑量，或遵醫(yī)囑。肝腎功能異?；颊吆屠夏昊颊咦们闇p量或遵醫(yī)囑。

1對(duì)本品過(guò)敏者禁用。出血性疾病患者禁用。孕婦禁用。 2近期有嚴(yán)重心血管疾病、腦血管意外者禁用。服藥后稍事休息，防止體位性低血壓，個(gè)別有心悸或心臟早搏現(xiàn)象者應(yīng)停藥。

馬來(lái)酸依那普利一般情況下馬來(lái)酸依那普利耐受性良好。在臨床研究中，馬來(lái)酸依那普利不良反應(yīng)的總發(fā)生率與安慰劑相似，大多數(shù)輕微而短暫，不需終止治療。下列不良反應(yīng)與應(yīng)用馬來(lái)酸依那普利片有關(guān)。1．暈眩和頭痛較常見(jiàn)。2%-3%的病人報(bào)告感覺(jué)疲乏和虛弱。少于2%的病人報(bào)告發(fā)生其它不良反應(yīng)，包括低血壓、直立性低血壓、暈厥、惡心、腹瀉、肌肉痙攣、皮疹和咳嗽。腎功能障礙、 腎衰和少尿罕見(jiàn)。2．過(guò)敏/血管神經(jīng)性水腫有報(bào)道在面部、四肢、唇、舌、聲門(mén)和/或喉部發(fā)生血管神經(jīng)性水腫，但罕見(jiàn)(參閱注意事項(xiàng))。3．在臨床對(duì)照試驗(yàn)中或藥物上市后發(fā)生的極罕見(jiàn)不良反應(yīng)有：(1)心血管系統(tǒng)心肌梗塞或腦血管意外，可能繼發(fā)于高危病人的血壓過(guò)低(參閱注意事項(xiàng))。胸痛；心悸；心律失常；心絞痛；雷諾現(xiàn)象。(2)消化系統(tǒng)腸梗阻；胰腺炎；肝功能衰竭；肝炎-肝細(xì)胞性或膽汁郁積性；黃疸；腹痛；嘔吐；消化不良；便秘；厭食；胃炎。(3)神經(jīng)/精神系統(tǒng)抑郁；精神錯(cuò)亂；嗜睡；失眠；神經(jīng)過(guò)敏；感覺(jué)異常；眩暈；異常夢(mèng)。(4)呼吸系統(tǒng)肺浸潤(rùn)；支氣管痙攣/哮喘；呼吸困難；流涕；咽痛和聲嘶。(5)皮膚多汗；多形性紅斑；剝脫性皮炎；Steven-Johnson綜合

兒童注意事項(xiàng)： 未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)： 　　孕婦禁用 老人注意事項(xiàng)： 未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。

孕婦及哺乳期婦女用藥：馬來(lái)酸依那普利1.妊娠妊娠期內(nèi)不主張使用此藥。如果查明已懷孕，除非它是挽救母親生命所必需的，否則應(yīng)立即停止使用本品。在妊娠的中三個(gè)月和末三個(gè)月期間使用血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑可引起胎兒和新生兒的發(fā)病和死亡。在這期間使用血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑，與胎兒和新生兒的各種損傷(包括低血壓、腎功能衰竭、高鉀血癥，和或新生兒的頭顱發(fā)育不全)有關(guān)。曾出現(xiàn)母體羊水過(guò)少(推測(cè)為胎兒腎功能降低的表現(xiàn))并可導(dǎo)致肢體痙攣，顱面畸形和肺發(fā)育不良，如果病人使用本品，則應(yīng)向病人說(shuō)明其對(duì)胎兒的潛在危害。在妊娠前三個(gè)月用藥而使子宮接觸這種血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑，并不會(huì)使胚胎和胎兒發(fā)生上述的不良反應(yīng)。那些在妊娠期必須使用血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑的罕見(jiàn)病例，應(yīng)進(jìn)行一系列的超聲檢查來(lái)評(píng)價(jià)羊膜內(nèi)的情況。如果發(fā)現(xiàn)羊水過(guò)少，應(yīng)停止使用本品。病人和醫(yī)生都應(yīng)意識(shí)到，當(dāng)出現(xiàn)羊水過(guò)少時(shí)，胎兒已遭受到不可逆的損傷。應(yīng)對(duì)使用過(guò)本品的母親所生的嬰兒進(jìn)行密切觀(guān)察，以查明是否有低血壓，少尿和高血鉀癥。依那普利可通過(guò)胎盤(pán)，腹膜透析可將其從胎兒的血液循環(huán)中清除，在理論上可通過(guò)換血將其清除。2.哺乳母親依那普利和依那普利拉(依那普利的水解

用于防治動(dòng)脈硬化、降低血脂等。

用于治療伴有血漿同型半胱氨酸水平升高的原發(fā)性高血壓。馬來(lái)酸依那普利降低高血壓病人的血壓，葉酸可以降低血漿同型半胱氨酸水平。降低血漿同型半胱氨酸水平，是否能預(yù)防心腦血管事件的發(fā)生尚不明確。

1藥理本品含有豐富的γ-亞麻酸（GLA），可轉(zhuǎn)化為PEG2、PGI2、PGF2a，具有明顯的降血脂和抗血小板聚集作用。γ-亞麻酸具有明顯的降膽固醇功效，其效力為亞油酸的163倍。月見(jiàn)草油可使高脂大鼠血清總膽固醇、低密度脂蛋白膽固醇、極低密度脂蛋白膽固醇降低，同時(shí)使高密度膽固醇水平顯著升高。高密度脂蛋白膽固醇的變化是由于高密度脂蛋白亞組分膽固醇水平升高，高密度脂蛋白亞組分外膽固醇水平無(wú)顯著改變。給Wistar大鼠灌服高血脂造型劑或乙硫酸造成高血脂病理模型，結(jié)果表明，月見(jiàn)草油及其鈉鹽具有較強(qiáng)的降血脂及抗動(dòng)脈粥樣硬化作用。本品能參與前列腺素的合成和平衡。尚能明顯抑制血小板聚集和血小板合成血栓素A2（TXA2）的作用，從而改變TXA2/PGI2謀戎擔(dān)哂蟹樂(lè)窩ㄐ孕難薌膊〉淖饔謾＆?亞麻酸對(duì)棕色脂肪組織有刺激作用，促進(jìn)棕色脂肪酸線(xiàn)粒體的活性，消耗過(guò)多的熱量而達(dá)到一定的減肥效果。2毒理月見(jiàn)草油急性毒性試驗(yàn)未能求出小鼠LD50，對(duì)家兔按每日3g/kg，每日2次的劑量連續(xù)給藥120天后處死，未發(fā)現(xiàn)心、肝、腎、脾、腎上腺、胸腺有任何病理改變。

性狀改變，顏色呈褐色不可應(yīng)用。

1. 孕婦和哺乳期婦女慎用；2. 過(guò)敏體質(zhì)者慎用；3. 腎功能不全患者慎用；4. 定期監(jiān)測(cè)血壓和腎功能；5. 避免與鉀鹽或保鉀利尿劑合用。