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氟伐他汀鈉膠囊
氟伐他汀鈉膠囊

氟伐他汀鈉膠囊

處方 非醫(yī)保

通用名稱:氟伐他汀鈉膠囊

批準文號:國藥準字H20070167

生產企業(yè): 海正輝瑞制藥有限公司

功能主治:飲食治療未能完全控制的原發(fā)性高膽固醇血癥和原發(fā)性混合型血脂異常(Fredricksonlla和llb型)。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
氟伐他汀鈉膠囊
氟伐他汀鈉膠囊
鹽酸伊伐布雷定片
鹽酸伊伐布雷定片
主要成分

本品主要成分是氟伐他汀那, 其化學名為:[R,S-(E)]-(±)-7-[3-(4-氟苯基)-1-(1-甲基乙基)-1氫-吲哚-2-基]-3,5-二羥-6-庚酸鈉。

本品活性成份為鹽酸伊伐布雷定。化學名稱:3-(3-{[((7S)-3,4-二甲氧基雙環(huán)[4.2.0]辛-1,3,5-三烯-7-基)甲基]甲氨基}丙基)-1,3,4,5-四氫-7,8-二甲氧基-2H-3-苯并氮雜卓-2-酮,鹽酸鹽分子式:C27H36N2O5·HCl分子量:505.1

生產企業(yè)

海正輝瑞制藥有限公司

LES LABORATOIRES SERVIER INDUS

批準文號

國藥準字H20070167

注冊證號H20150217

說明
作用與功效

飲食治療未能完全控制的原發(fā)性高膽固醇血癥和原發(fā)性混合型血脂異常(Fredricksonlla和llb型)。

適用于竇性心律且心率≥75次/分鐘、伴有心臟收縮功能障礙的NYHAⅡ~Ⅳ級慢性心力衰竭患者,與標準治療包括β-受體阻滯劑聯(lián)合用藥,或者用于禁忌或不能耐受β-受體阻滯劑治療時。

用法用量

在開始本品治療前及治療期間,患者必須堅持低膽固醇飲食。 1?常規(guī)劑量 推薦劑量為20或40毫克(1粒或2粒),每日一次,晚餐時或睡前吞服。 要根據(jù)個體對藥物和飲食治療的反映以及公認的治療指南來調整劑量。膽固醇極高或對藥物反映不佳者,可增加劑量至40毫克(2粒)每日兩次。給藥后,四周內達到最大將LDL膽固醇作用。長期服用持續(xù)有效。 2?腎功能不全患者的劑量 由于本品幾乎完全由肝臟清楚,又有不到6%的藥物進入尿液,因此,對輕至中度腎功能不全的患者不必調整計量。嚴重腎功能不全的患者不能用本品治療。

口服,一日兩次,早、晚進餐時服用。詳見說明書。

副作用

已知對氟伐他汀或藥物的其它任何成份過敏的患者?;顒有愿尾』虺掷m(xù)的不能解釋的轉氨酶升高的患者。懷孕和哺乳期婦女以及未采取可靠避孕措施的育齡婦女。嚴重腎功能不全的患者。

總體安全性信息。已有近45000例患者參與本品的臨床研究。最常見的不良反應為閃光現(xiàn)象(光幻視)和心動過緩,為劑量依賴性,與伊伐布雷定的藥理學作用有關。其余詳見說明書。

禁忌

兒童注意事項: 由于在18歲以下年齡組缺乏使用氟伐他汀的臨床經驗,18歲以下患者不推薦使用本品。 妊娠與哺乳期注意事項: 懷孕和哺乳期婦女以及未采取可靠避孕措施的育齡婦女。 老人注意事項: 臨床研究已經證明了65歲以上或以下的患者服用本品均為有效的和可耐受的。在老年患者(65歲)中療效增強,耐受性沒有降低,因此不需要調整劑量。

孕婦及哺乳期婦女用藥:)?!咀⒁馐马棥刻貏e警告心率的測定:鑒于心率可能隨時間大幅波動,因此在開始使用伊伐布雷定進行治療前,或者對已經使用伊伐布雷定的患者調整劑量時,都應考慮連續(xù)心率測定、心電圖或24小時動態(tài)心電監(jiān)測的結果,以明確靜息心率。這也適用于心率較慢的患者,特別是心率下降至50次/分鐘以下或者接受劑量下調的患者(見【用法用量】)。心律失常:伊伐布雷定對心律失常沒有預防或治療作用,對快速性心律失常(例如室性或者室上性心動過速)無效。因此,不推薦本品用于心房顫動患者或其他竇房結功能受影響的心律失?;颊?。接受伊伐布雷定治療的患者發(fā)生心房顫動的風險增加(見【不良反應】)。在伴隨使用胺碘酮或者強效I類抗心律失常藥的患者中,心房顫動較為常見。建議對接受本品治療的患者進行心房顫動(持續(xù)性或者突發(fā)性)的常規(guī)臨床監(jiān)測,如果有臨床指征(例如出現(xiàn)心絞痛惡化、心悸、脈博異常),還應進行心電圖監(jiān)測。應告知患者心房顫動的體征和癥狀,并建議患者出現(xiàn)這些體征和癥狀時與醫(yī)生聯(lián)系。如果在治療期間發(fā)生心房顫動,應慎重權衡繼續(xù)使用伊伐布雷定治療的獲益和風險。對于伴有室內傳導障礙(左束支傳導阻滯,右束支傳導阻滯)和心室不

成分

飲食治療未能完全控制的原發(fā)性高膽固醇血癥和原發(fā)性混合型血脂異常(Fredricksonlla和llb型)。

適用于竇性心律且心率≥75次/分鐘、伴有心臟收縮功能障礙的NYHAⅡ~Ⅳ級慢性心力衰竭患者,與標準治療包括β-受體阻滯劑聯(lián)合用藥,或者用于禁忌或不能耐受β-受體阻滯劑治療時。

藥理作用

本品是一個全合成的降膽固醇藥物,為羥甲戊二酰輔酶A(HMG-Coa)還原酶抑制劑,可將HMG-CoA轉化為3-甲基-3,5-二羥戊酸。本品的作用部位在肝臟,具有抑制內源性膽固醇的合成,降低肝細胞內膽固醇的含量,刺激低密度脂蛋白(LDL)受體的合成,提高LDL微粒的攝取,降低血漿總膽固醇濃度的作用。對年齡35-75歲患輕-中度膽固醇血癥(基線LDL-C為115-190mg/dl,或3.0-4.9mmol/l)及冠狀動脈性心臟病(CHD)的男、女患者,采用定量冠狀動脈造影術進行該品對冠狀動脈粥樣硬化的研究。

注意事項

1.肝功能:象其他降低膽固醇的藥物一樣,要在開始服用氟伐他汀之前及治療期間定期檢查肝功能。如果谷丙轉氨酶(AST)或谷草轉氨酶(ALT)持續(xù)升高大于正常高限的3倍或以上,必須停藥。有個別關于可能是藥物一發(fā)起肝炎的報告。要求慎用于有肝病史或大量飲酒的或者。 2.骨骼肌功能:服用其他HMG-CoA還原酶抑制劑的患者有發(fā)生肌病(包括肌炎和橫紋肌溶解癥)的報告。

1. 避免與強效CYP3A抑制劑合用;2. 避免與β受體阻滯劑合用;3. 避免與鈣通道阻滯劑合用;4. 避免與延長QT間期的藥物合用;5. 避免與抗心律失常藥物合用;6. 避免與影響心臟傳導的藥物合用。

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