氟伐他汀鈉膠囊

蚓激酶腸溶膠囊

本品主要成分是氟伐他汀那， 其化學(xué)名為：[R,S-(E)]-(±)-7-[3-(4-氟苯基)-1-(1-甲基乙基)-1氫-吲哚-2-基]-3，5-二羥-6-庚酸鈉。

本品是從人工養(yǎng)殖赤子愛勝蚓中提取分離而得到的一組蛋白水解酶，其組分含有：纖維蛋白溶酶盒纖維蛋白溶酶原激活劑。

海正輝瑞制藥有限公司

北京百奧藥業(yè)有限責任公司

國藥準字H20070167

國藥準字H11021129

飲食治療未能完全控制的原發(fā)性高膽固醇血癥和原發(fā)性混合型血脂異常（Fredricksonlla和llb型）。

本品適用于缺血性腦血管病中纖維蛋白原增高及血小板凝集率增高的患者。

在開始本品治療前及治療期間，患者必須堅持低膽固醇飲食。 1?常規(guī)劑量 推薦劑量為20或40毫克（1粒或2粒），每日一次，晚餐時或睡前吞服。 要根據(jù)個體對藥物和飲食治療的反映以及公認的治療指南來調(diào)整劑量。膽固醇極高或?qū)λ幬锓从巢患颜撸稍黾觿┝恐?0毫克（2粒）每日兩次。給藥后，四周內(nèi)達到最大將LDL膽固醇作用。長期服用持續(xù)有效。 2?腎功能不全患者的劑量 由于本品幾乎完全由肝臟清楚，又有不到6%的藥物進入尿液，因此，對輕至中度腎功能不全的患者不必調(diào)整計量。嚴重腎功能不全的患者不能用本品治療。

口服：一次2粒，一日3次，飯前半小時服用，每3~4周為一療程，可連服2-3個療程...

已知對氟伐他汀或藥物的其它任何成份過敏的患者。活動性肝病或持續(xù)的不能解釋的轉(zhuǎn)氨酶升高的患者。懷孕和哺乳期婦女以及未采取可靠避孕措施的育齡婦女。嚴重腎功能不全的患者。

個別患者出現(xiàn)頭痛、頭暈、皮疹、皮膚瘙癢等。

兒童注意事項： 由于在18歲以下年齡組缺乏使用氟伐他汀的臨床經(jīng)驗，18歲以下患者不推薦使用本品。 妊娠與哺乳期注意事項： 懷孕和哺乳期婦女以及未采取可靠避孕措施的育齡婦女。 老人注意事項： 臨床研究已經(jīng)證明了65歲以上或以下的患者服用本品均為有效的和可耐受的。在老年患者(65歲)中療效增強，耐受性沒有降低，因此不需要調(diào)整劑量。

飲食治療未能完全控制的原發(fā)性高膽固醇血癥和原發(fā)性混合型血脂異常（Fredricksonlla和llb型）。

本品適用于缺血性腦血管病中纖維蛋白原增高及血小板凝集率增高的患者。

本品是一個全合成的降膽固醇藥物，為羥甲戊二酰輔酶A(HMG-Coa)還原酶抑制劑，可將HMG-CoA轉(zhuǎn)化為3-甲基-3，5-二羥戊酸。本品的作用部位在肝臟，具有抑制內(nèi)源性膽固醇的合成，降低肝細胞內(nèi)膽固醇的含量，刺激低密度脂蛋白（LDL）受體的合成，提高LDL微粒的攝取，降低血漿總膽固醇濃度的作用。對年齡35-75歲患輕-中度膽固醇血癥(基線LDL-C為115-190mg/dl,或3.0-4.9mmol/l)及冠狀動脈性心臟病(CHD)的男、女患者，采用定量冠狀動脈造影術(shù)進行該品對冠狀動脈粥樣硬化的研究。

蚓激酶是一種蛋白水解酶。動物試驗表明本品具有溶解家兔肺動脈血栓的作用，可明顯縮短家兔的優(yōu)球蛋白溶解時間。蚓激酶腸溶膠囊是從人工養(yǎng)殖的赤子愛勝蛻中提取分離而得的蛋白水解酶，與纖維蛋白原有選擇性親和力，可直接水解纖維蛋白原，產(chǎn)生可溶性纖維蛋白原降解產(chǎn)物，降低纖維蛋白原含量，預(yù)防血栓形成;蚓激酶含有血纖維蛋白溶酶原激活劑、纖維蛋白溶酶的成分，可以通過促進纖溶酶原轉(zhuǎn)化為纖溶酶.使不溶性纖維蛋白降解，可使早期腦梗死的血檢溶解;蚓激酶具有類似t-PA的活性，選擇性的促進纖溶活性，溶解已形成的血栓;它還具有拮抗血小板聚集的成分，降低血小板聚集率，改善血液流變學(xué)指標。故而蚓激酶腸溶膠囊具有抗瞬、溶栓、改善全身微循環(huán)、防止血栓形成、減輕神經(jīng)功能損傷的作用。采用腸溶膠囊劑型的蚓激酶，能避免其在胃內(nèi)被蛋白酶及胃液消化，延長了其在腸內(nèi)存留的時間;蚓激酶具有只在有纖維蛋白存在時才能起纖溶作用的特性，長期使用也不會出現(xiàn)高纖溶狀態(tài)時的出血傾向。

1.肝功能：象其他降低膽固醇的藥物一樣，要在開始服用氟伐他汀之前及治療期間定期檢查肝功能。如果谷丙轉(zhuǎn)氨酶（AST）或谷草轉(zhuǎn)氨酶（ALT）持續(xù)升高大于正常高限的3倍或以上，必須停藥。有個別關(guān)于可能是藥物一發(fā)起肝炎的報告。要求慎用于有肝病史或大量飲酒的或者。 2.骨骼肌功能：服用其他HMG-CoA還原酶抑制劑的患者有發(fā)生肌病（包括肌炎和橫紋肌溶解癥）的報告。

1.本品必須飯前服用。2.不適用于急性出血病人。3.有出血傾向病人慎用。