復(fù)方地舍平片

厄貝沙坦氫氯噻嗪膠囊

本品為復(fù)主制劑，其組分為：利血平+肼屈嗪+氫氯噻嗪+氨苯喋啶+氯氮平。

每粒含厄貝沙坦150mg，氫氯噻嗪12.5mg。

哈藥集團(tuán)三精制藥四廠有限公司

北京四環(huán)科寶制藥有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H10890007

國(guó)藥準(zhǔn)字H20130002

抗高血壓藥。具有降壓和輕度鎮(zhèn)靜作用，適用于治療早期及中期高血壓癥。

用于治療原發(fā)性高血壓。該固定劑量復(fù)方用于治療單用厄貝沙坦或氫氯噻嗪不能有效控制血壓的患者。

高血壓的治療應(yīng)首先考慮個(gè)體化施藥治療的原則。復(fù)方制劑不推薦作為首次診療用藥，用法與用量可以在醫(yī)生對(duì)患者的情況較全面了解后確定個(gè)體化劑量方案，隨反應(yīng)而調(diào)整。待血壓下降后，持續(xù)穩(wěn)定者，可逐漸遞減劑量，給予維持量。

本品每日1次，空腹或進(jìn)餐時(shí)使用，用于治療單用厄貝沙坦150mg或氫氯噻嗪不能有效控制血壓的患者。詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

1.有明顯抑郁癥狀或有抑郁癥病史（特別是自殺傾向）的病人禁用。 2.卟啉病患者慎用或禁用。 3.活動(dòng)性潰瘍禁用。 4.孕婦及哺乳婦女慎用或禁用。 5.新生兒和嬰幼兒禁用。

常見(jiàn)的不良反應(yīng)為：頭痛、眩暈、心悸等，偶有咳嗽，一般程度都是輕微的，呈一過(guò)性，多數(shù)患者繼續(xù)服藥都能耐受。罕有蕁麻疹及血管神經(jīng)性水腫發(fā)生。 文獻(xiàn)報(bào)道本品不良反應(yīng)發(fā)生率大于1％的有：消化不良、胃灼熱感、腹瀉、骨骼肌疼痛、疲勞和上呼吸道感染，但與空白對(duì)照組比沒(méi)有顯著性差異。大于1％，但低于對(duì)照組發(fā)生率的有腹痛、焦慮、神經(jīng)質(zhì)、胸痛、咽炎、惡心嘔吐、皮疹、竇性異常和心動(dòng)過(guò)速等。低血壓和直立性低血壓發(fā)生率約為0.4%。

兒童注意事項(xiàng)： 新生兒和嬰幼兒禁用。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)： 孕婦及哺乳婦女慎用或禁用。 老人注意事項(xiàng)： 尚不明確。

抗高血壓藥。具有降壓和輕度鎮(zhèn)靜作用，適用于治療早期及中期高血壓癥。

用于治療原發(fā)性高血壓。該固定劑量復(fù)方用于治療單用厄貝沙坦或氫氯噻嗪不能有效控制血壓的患者。

（1）利血平能使周?chē)桓猩窠?jīng)末端的去甲腎上腺素貯存耗竭，也使腦、心和淥鞴僦械畝璺影泛?－羥色胺貯存耗竭。降壓以周?chē)饔脼橹鳎車(chē)茏枇档停穆蕼p慢，心排血量減少，從而使血壓下降。 （2）肼屈嗪主要作用于心血管系統(tǒng)，通過(guò)直接作用于血管平滑肌，使外周血管舒張從而降低血壓，肼屈嗪也能增加腎臟和腦部血流。 （3）氫氯噻嗪的利尿作用歸于該藥在遠(yuǎn)曲腎小管髓袢升支對(duì)Na+重吸收的抑制，使大量的Na+到達(dá)遠(yuǎn)曲腎小管和集合管，在此進(jìn)行Na+與Ｈ+、Ｋ+交換而起到利尿作用。單獨(dú)使用可導(dǎo)致低鉀。 （4）氨苯喋啶作用于遠(yuǎn)曲腎小管上皮細(xì)胞，抑制Na+的轉(zhuǎn)運(yùn)，潴Ｋ+和Ｈ+、增加Na+、Cl-和H２o的排泄，起到利尿的作用。氫氯噻嗪和氨苯喋啶通過(guò)利尿，可以減少水鈉潴留，使血容量降低，循環(huán)血量減少，并由于排鈉使血管壁Na+濃度減少，造成對(duì)血管緊張素的反應(yīng)性減弱，起到降壓的作用。 （5）氯氮卓（利眠寧）具有鎮(zhèn)靜、抗焦慮、肌肉松弛作用。對(duì)高血壓患者的情緒煩燥、頭痛、失眠有效，通過(guò)改善癥狀和穩(wěn)定情緒有助于降壓。上述五種藥品通過(guò)不同的作用機(jī)理，合理配伍使用，達(dá)到協(xié)同降壓作用和副作用減少，從而減少各種成分藥物劑量，降低毒副反應(yīng)的效果。沒(méi)有查閱到人服中毒死亡的報(bào)告。由于組分復(fù)雜，也未見(jiàn)有組方的詳細(xì)毒性試驗(yàn)報(bào)告，其潛在毒性可查閱《中華人民共和國(guó)藥典》2000年版二部《臨床用藥須知》中有關(guān)各組分的毒性情況。

胃及十二指腸潰瘍患者慎用，活動(dòng)性潰瘍者忌用；用藥期間如發(fā)現(xiàn)明顯的抑郁癥狀，即應(yīng)停藥。利血平可能引起精神抑郁，抑郁鑒別有時(shí)較困難，因?yàn)榘Y狀經(jīng)常被軀體不適所掩蓋，服藥后出現(xiàn)的抑郁，例如沮喪、清晨失眠、食欲下降、性功能減退或自賤，應(yīng)該停藥。藥物引起的抑郁可能在停藥后持續(xù)數(shù)月，嚴(yán)重者甚至可能導(dǎo)致自殺。氫氯噻嗪在有嚴(yán)重肝、腎功能障礙的病人應(yīng)謹(jǐn)慎使用。另外，肼屈嗪對(duì)有冠心病、腦動(dòng)脈硬化、心動(dòng)過(guò)速和心功能不全的患者慎用。肼屈嗪可偶發(fā)類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎和狼瘡樣反應(yīng)，在遇到時(shí)應(yīng)停藥，停藥后癥狀會(huì)逐漸減退，但過(guò)程可能很長(zhǎng)，甚至長(zhǎng)

1.開(kāi)始治療前應(yīng)糾正血容量不足和（或）鈉的缺失。 2.腎功能不全的患者可能需要減少本品的劑量。并且要注意血尿素氮、血清肌酐和血鉀的變化。作為腎素－血管緊張素－醛固酮抑制的結(jié)果，個(gè)別敏感的患者可能產(chǎn)生腎功能變化。 3.過(guò)量服用本品后可出現(xiàn)低血壓，心動(dòng)過(guò)速或心動(dòng)過(guò)緩，應(yīng)采用催吐、洗胃及支持療法。厄貝沙坦不能通過(guò)血液透析被排出體外。 4.藥物的相互作用： 本品與氫氯噻嗪、地高辛、華法令、硝苯吡啶之間無(wú)明顯的相互作用。但與利尿劑合用時(shí)應(yīng)注意血容量不足或因低鈉可引起低血壓。與保鉀利尿劑（如氨苯喋啶等）合用時(shí)，應(yīng)避免血鉀升高。與洋地黃類(lèi)藥如地高辛、β－阻滯劑如阿替洛爾、鈣拮抗劑如硝苯吡啶等合用不影響相互的藥代動(dòng)力學(xué)。 5.肝功能不全、輕中度腎功能不全及老年患者使用本品時(shí)不需調(diào)節(jié)劑量。 6.兒科使用：尚沒(méi)有小于18歲患者用藥安全性的資料。