復方地舍平片

長春西汀片

本品為復主制劑，其組分為：利血平+肼屈嗪+氫氯噻嗪+氨苯喋啶+氯氮平。

本品主要成份為長春西汀。

哈藥集團三精制藥四廠有限公司

東北制藥集團沈陽第一制藥有限公司

國藥準字H10890007

國藥準字H10950216

抗高血壓藥。具有降壓和輕度鎮靜作用，適用于治療早期及中期高血壓癥。

改善腦梗塞后遺癥、腦出血后遺癥、腦動脈硬化癥等誘發的各種癥狀。

高血壓的治療應首先考慮個體化施藥治療的原則。復方制劑不推薦作為首次診療用藥，用法與用量可以在醫生對患者的情況較全面了解后確定個體化劑量方案，隨反應而調整。待血壓下降后，持續穩定者，可逐漸遞減劑量，給予維持量。

口服。每次1片(5mg)，每日3次，飯后服用。肝腎疾病患者不必進行劑量調整。

1.有明顯抑郁癥狀或有抑郁癥病史（特別是自殺傾向）的病人禁用。 2.卟啉病患者慎用或禁用。 3.活動性潰瘍禁用。 4.孕婦及哺乳婦女慎用或禁用。 5.新生兒和嬰幼兒禁用。

數萬例病人的安全性調查結果總結顯示，開文通片發生的不良反應均未達到MedDRA頻率約定中的常見(>1/100)水平，即所有已登記的不良反應其發生率均低于1%，所以下表不良反應頻率欄沒有包括常見一欄。按MedDRA系統器官分類和發生頻率的術語將所報告的不良反應列表如下其余詳見說明書。

兒童注意事項： 新生兒和嬰幼兒禁用。 妊娠與哺乳期注意事項： 孕婦及哺乳婦女慎用或禁用。 老人注意事項： 尚不明確。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦及哺乳期婦女禁用。孕婦：長春西汀能穿過胎盤，但其在胎盤和胎兒中的濃度低于孕婦血中的濃度。未觀察到致畸或胎兒毒性作用。動物試驗中，大劑量給藥可在某些動物引起胎盤出血和流產，這可能是胎盤d流量增加的結果。哺乳期婦女：長春西汀可分泌進入乳汁。放射性標記實驗顯示乳汁中的放射性是母體血液中的10倍。1小時內分泌出的乳汁中所含藥量為給藥劑量的0.25%。由于藥物出現在分泌出的乳汁中，其對嬰兒的影響尚無可靠依據，所以哺乳期婦女應避免使用。兒童用藥：兒童患者用藥的安全有效性尚未確立。兒童禁用。老年用藥：本品適應癥人群主要為老年人，因此說明書主要內容針對的是老年人，請參考有關內容。

抗高血壓藥。具有降壓和輕度鎮靜作用，適用于治療早期及中期高血壓癥。

改善腦梗塞后遺癥、腦出血后遺癥、腦動脈硬化癥等誘發的各種癥狀。

（1）利血平能使周圍交感神經末端的去甲腎上腺素貯存耗竭，也使腦、心和淥鞴僦械畝璺影泛?－羥色胺貯存耗竭。降壓以周圍作用為主，周圍血管阻力降低，心率減慢，心排血量減少，從而使血壓下降。 （2）肼屈嗪主要作用于心血管系統，通過直接作用于血管平滑肌，使外周血管舒張從而降低血壓，肼屈嗪也能增加腎臟和腦部血流。 （3）氫氯噻嗪的利尿作用歸于該藥在遠曲腎小管髓袢升支對Na+重吸收的抑制，使大量的Na+到達遠曲腎小管和集合管，在此進行Na+與Ｈ+、Ｋ+交換而起到利尿作用。單獨使用可導致低鉀。 （4）氨苯喋啶作用于遠曲腎小管上皮細胞，抑制Na+的轉運，潴Ｋ+和Ｈ+、增加Na+、Cl-和H２o的排泄，起到利尿的作用。氫氯噻嗪和氨苯喋啶通過利尿，可以減少水鈉潴留，使血容量降低，循環血量減少，并由于排鈉使血管壁Na+濃度減少，造成對血管緊張素的反應性減弱，起到降壓的作用。 （5）氯氮卓（利眠寧）具有鎮靜、抗焦慮、肌肉松弛作用。對高血壓患者的情緒煩燥、頭痛、失眠有效，通過改善癥狀和穩定情緒有助于降壓。上述五種藥品通過不同的作用機理，合理配伍使用，達到協同降壓作用和副作用減少，從而減少各種成分藥物劑量，降低毒副反應的效果。沒有查閱到人服中毒死亡的報告。由于組分復雜，也未見有組方的詳細毒性試驗報告，其潛在毒性可查閱《中華人民共和國藥典》2000年版二部《臨床用藥須知》中有關各組分的毒性情況。

胃及十二指腸潰瘍患者慎用，活動性潰瘍者忌用；用藥期間如發現明顯的抑郁癥狀，即應停藥。利血平可能引起精神抑郁，抑郁鑒別有時較困難，因為癥狀經常被軀體不適所掩蓋，服藥后出現的抑郁，例如沮喪、清晨失眠、食欲下降、性功能減退或自賤，應該停藥。藥物引起的抑郁可能在停藥后持續數月，嚴重者甚至可能導致自殺。氫氯噻嗪在有嚴重肝、腎功能障礙的病人應謹慎使用。另外，肼屈嗪對有冠心病、腦動脈硬化、心動過速和心功能不全的患者慎用。肼屈嗪可偶發類風濕性關節炎和狼瘡樣反應，在遇到時應停藥，停藥后癥狀會逐漸減退，但過程可能很長，甚至長

1.孕婦及哺乳期婦女慎用；2.心、肝、腎功能不全者慎用；3.用藥期間應定期檢查血壓；4.出現過敏反應應立即停藥；5.避免與肝毒性藥物合用。