腺苷

瑞舒伐他汀鈣片

6-氨基-9-β-D-呋喃核糖基-9-H-嘌呤

本品主要成份為瑞舒伐他汀鈣。

沈陽(yáng)光大制藥有限公司

浙江京新藥業(yè)股份有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20030319

國(guó)藥準(zhǔn)字H20080483

用于治療陣發(fā)性室上性心動(dòng)過(guò)速，寬波形和窄波形室上性心動(dòng)過(guò)速的輔助診斷；用于藥物負(fù)荷輔助診斷冠心病。

本品適用于經(jīng)飲食控制和其它非藥物治療(如：運(yùn)動(dòng)治療、減輕體重)仍不能適當(dāng)控制血脂異常的原發(fā)性高膽固醇血癥(IIa型，包括雜合子家族性高膽固醇血癥)或混合型血脂異常癥(IIb型)。本品也適用純合子家族性高膽固醇血癥的患者，作為飲食控制和其它降脂措施(如LDL去除療法)的輔助治療，或在這些方法不適用時(shí)使用。

1、標(biāo)準(zhǔn)曲線的繪制精密吸取上述對(duì)照品溶液2.0、4.0、6.0、8.0、10.0μL注入高效液相色譜儀進(jìn)行色譜分離，用紫外檢測(cè)器檢測(cè)器，于260nm檢測(cè)腺苷的吸收值，以腺苷的進(jìn)樣量對(duì)其峰面積繪制標(biāo)準(zhǔn)曲線，進(jìn)行線性回歸，得到回歸方程。2、供試品的測(cè)定精密吸取上述供試品溶液10μL，注入高效液相色譜儀，以紫外檢測(cè)器檢測(cè)，檢測(cè)波長(zhǎng)為260nm，記錄腺苷的響應(yīng)值，計(jì)算其含量。

在治療開(kāi)始前，應(yīng)給予患者標(biāo)準(zhǔn)的降膽固醇飲食控制，并在治療期間保持飲食控制。本品的使用應(yīng)遵循個(gè)體化原則，綜合考慮患者個(gè)體的膽固醇水平、預(yù)期的心血管危險(xiǎn)性以及發(fā)生不良反應(yīng)的潛在危險(xiǎn)性。口服。本品常用起始劑量為5mg，一日一次。起始劑量的選擇應(yīng)綜合考慮患者個(gè)體的膽固醇水平、預(yù)期的心血管危險(xiǎn)性以及發(fā)生不良反應(yīng)的潛在危險(xiǎn)性。對(duì)于那些需要更強(qiáng)效地降低低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)的患者可以考慮10mg一日一次作為起始劑量，該劑量能控制大多數(shù)患者的血脂水平。如有必要，可在治療4周后調(diào)整劑量至高一級(jí)的劑量水平。本品每日最大劑量為20mg。本品可在一天中任何時(shí)候給藥，可在進(jìn)食或空腹時(shí)服用。腎功能不全患者用藥輕度和中度腎功能損害的患者無(wú)需調(diào)整劑量。重度腎功能損害的患者禁用本品的所有劑量。肝功能損害患者用藥在Child-Pugh評(píng)分不高于7的受試者，瑞舒伐他汀的全身暴露量不升高。在Child-Pugh評(píng)分8和9的受試者，觀察到全身暴露量的升高。在這些患者，應(yīng)考慮對(duì)腎功能的評(píng)估。沒(méi)有在Child-Pugh評(píng)分超過(guò)9的患者中使用本品的經(jīng)驗(yàn)。本品禁用于患有活動(dòng)性肝病的患者。人種已觀察到亞洲人受試者的全身暴露量增

1?二度或三度AV傳導(dǎo)阻滯者（帶有功能性人工起搏器者除外）2?竇房結(jié)疾病患者（帶有功能性人工起搏器者除外）3?已知或估計(jì)有支氣管狹窄或支氣管痙攣的肺部疾病的患者（例如哮喘）4?已知對(duì)腺苷有超敏反應(yīng)的患者。

本品所見(jiàn)的不良反應(yīng)通常是輕度的和短暫性的。在國(guó)外對(duì)照臨床試驗(yàn)中，因不良事件而退出試驗(yàn)的患者不到4%。詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

孕婦及哺乳期婦女用藥：本品禁用于孕婦及哺乳期婦女。有可能懷孕的婦女應(yīng)該采取適當(dāng)?shù)谋茉写胧Ｓ捎谀懝檀己推渌懝檀忌锖铣僧a(chǎn)物對(duì)胚胎的發(fā)育很重要，來(lái)自HMG-CoA還原酶抑制的危險(xiǎn)性超過(guò)了對(duì)孕婦治療的益處。動(dòng)物研究提供了有限的生殖毒性的證據(jù)。若患者在使用本品過(guò)程中懷孕，應(yīng)立即中止治療。瑞舒伐他汀能分泌入大鼠乳汁。尚無(wú)有關(guān)瑞舒伐他汀分泌入人乳的資料。兒童用藥：本品在兒童的安全性和有效性尚未建立。兒科使用的經(jīng)驗(yàn)局限于少數(shù)（年齡≥8歲）純合子家族性高膽固醇血癥的患兒。因此，目前不建議兒科使用本品。老年用藥：無(wú)需調(diào)整劑量。

用于治療陣發(fā)性室上性心動(dòng)過(guò)速，寬波形和窄波形室上性心動(dòng)過(guò)速的輔助診斷；用于藥物負(fù)荷輔助診斷冠心病。

本品適用于經(jīng)飲食控制和其它非藥物治療(如：運(yùn)動(dòng)治療、減輕體重)仍不能適當(dāng)控制血脂異常的原發(fā)性高膽固醇血癥(IIa型，包括雜合子家族性高膽固醇血癥)或混合型血脂異常癥(IIb型)。本品也適用純合子家族性高膽固醇血癥的患者，作為飲食控制和其它降脂措施(如LDL去除療法)的輔助治療，或在這些方法不適用時(shí)使用。

腺苷是一種強(qiáng)血管擴(kuò)張劑，通過(guò)激活嘌呤受體松弛平滑肌和調(diào)節(jié)交感神經(jīng)傳遞減少血管張力而產(chǎn)生藥理作用。腺苷是一種存在于身體細(xì)胞中的內(nèi)源性核苷，毒性較低。其注射液無(wú)過(guò)敏性、溶血性、血管刺激性等作用。

見(jiàn)腺苷注射液說(shuō)明書(shū)及腺苷注射液（供診斷用）說(shuō)明書(shū)。

1. 孕婦和哺乳期婦女禁用；2. 對(duì)本品過(guò)敏者禁用；3. 活動(dòng)性肝病患者禁用；4. 肌病患者慎用；5. 定期監(jiān)測(cè)肝功能和肌酸激酶；6. 避免與葡萄柚汁同服。