腺苷

匹伐他汀鈣分散片

6-氨基-9-β-D-呋喃核糖基-9-H-嘌呤

本品活性成份為匹伐他汀鈣

沈陽光大制藥有限公司

浙江京新藥業股份有限公司

國藥準字H20030319

國藥準字H20130115

用于治療陣發性室上性心動過速，寬波形和窄波形室上性心動過速的輔助診斷；用于藥物負荷輔助診斷冠心病。

用于治療高膽固醇血癥、家族性高膽固醇血癥。

1、標準曲線的繪制精密吸取上述對照品溶液2.0、4.0、6.0、8.0、10.0μL注入高效液相色譜儀進行色譜分離，用紫外檢測器檢測器，于260nm檢測腺苷的吸收值，以腺苷的進樣量對其峰面積繪制標準曲線，進行線性回歸，得到回歸方程。2、供試品的測定精密吸取上述供試品溶液10μL，注入高效液相色譜儀，以紫外檢測器檢測，檢測波長為260nm，記錄腺苷的響應值，計算其含量。

通常，成人1日1次，晚飯后口服本品1~2mg(即0.5~1片)。詳見說明書。

1?二度或三度AV傳導阻滯者（帶有功能性人工起搏器者除外）2?竇房結疾病患者（帶有功能性人工起搏器者除外）3?已知或估計有支氣管狹窄或支氣管痙攣的肺部疾病的患者（例如哮喘）4?已知對腺苷有超敏反應的患者。

匹伐他汀鈣在日本批準上市錢進行的臨床試驗，866例中有197例(22.2%)出現了不良反應。自他覺癥狀的不良反應50例(5.6%)主要癥狀包括腹痛、皮疹、倦怠感、麻木、瘙癢等。臨床檢查值異常有167例(18.8%)，主要是Y-谷氨酰酶升高、CK(CPK)升高、血清丙氨酸(ALT(GPT))、血清天門冬氨酸基轉移酶(AST(GOT))升高等。上市后的安全性監測中20002例中有1210例出現了不良反應。匹伐他汀鈣在中國實施的進口臨床試驗中，在服用匹伐他汀的227例患者中，有23例(10.1%)出現了不良反應。其中主要表現為胃腸功能障礙，2mg劑量組出現胃腸功能障礙的發生率為6.3%，0.9%的病人在使用中肝臟轉氨酶升高超過3倍以上，在4mg組有1例出現CK大于10倍的升高。1.嚴重不良反應：橫紋肌溶解癥、肌病、肝功能障礙、黃疸、血小板減少、間質性肺炎(詳見說明書)。2.其他不良反應：詳見說明書。3.他汀類藥品的上市后檢測中有高血糖反應、糖耐量異常、糖化血紅蛋白水平升高、新發糖尿病、血糖控制惡化的報告，部分他汀類藥品亦有低血糖反應的報告。4.上市后經驗：他汀類藥品的國外上市后檢測中有罕見的

孕婦及哺乳期婦女用藥：詳見說明書。兒童用藥：兒童用藥的安全性尚未得到證實。老年用藥：一般的高齡患者都生理功能下降，如發現不良反應則應注意減量使用。

用于治療陣發性室上性心動過速，寬波形和窄波形室上性心動過速的輔助診斷；用于藥物負荷輔助診斷冠心病。

用于治療高膽固醇血癥、家族性高膽固醇血癥。

腺苷是一種強血管擴張劑，通過激活嘌呤受體松弛平滑肌和調節交感神經傳遞減少血管張力而產生藥理作用。腺苷是一種存在于身體細胞中的內源性核苷，毒性較低。其注射液無過敏性、溶血性、血管刺激性等作用。

見腺苷注射液說明書及腺苷注射液（供診斷用）說明書。

1.對本品過敏者禁用；2.孕婦和哺乳期婦女禁用；3.活動性肝病患者禁用；4.嚴重腎功能不全患者禁用；5.避免與葡萄柚汁同服；6.定期監測肝功能和肌酸激酶水平。