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注射用鹽酸地爾硫卓
注射用鹽酸地爾硫卓

注射用鹽酸地爾硫卓

處方 非醫保

通用名稱:注射用鹽酸地爾硫卓

批準文號:國藥準字H20043054

生產企業: 哈爾濱圣泰制藥股份有限公司

功能主治:可用于控制心房顫動的心室率。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
注射用鹽酸地爾硫卓
注射用鹽酸地爾硫卓
苯磺酸氨氯地平片
苯磺酸氨氯地平片
主要成分

本品主要成份為鹽酸地爾硫.

本品主要成份為苯磺酸氨氯地平。

生產企業

哈爾濱圣泰制藥股份有限公司

江蘇黃河藥業股份有限公司

批準文號

國藥準字H20043054

國藥準字H20083618

說明
作用與功效

可用于控制心房顫動的心室率。

1.原發性高血壓。單獨用藥或與其它抗高血壓藥物合用。2.慢性穩定性心絞痛及變異型心絞痛。單獨用藥或與其它抗心絞痛藥物合用。

用法用量

靜脈注射:成人用量,初次為10mg,臨用前用氯化鈉注射液或葡萄糖注射液溶解、稀釋成1%濃度,在3分鐘內緩慢注射,或按體重0.15~0.25mg/kg計算劑量,15分鐘后可重復,也可按體重每分鐘5~15μg/kg靜脈滴注。

1.治療高血壓:初始劑量為1片(5mg),每日一次,最大劑量為2片(10mg),每日一次。虛弱或老年患者、伴有肝功能不全患者初始劑量為2.5mg,每日一次。此劑量也可為原使用其它抗高血壓藥物治療需加用本品治療的劑量。應根據患者個體反應調整劑量,一般的劑量調整應在7-14天后開始進行。如臨床需要,在對患者進行嚴密監測的情況下,可于較短時間內開始劑量調整。2.治療心絞痛:初始劑量為1~2片(5-10mg),每日一次。老年及肝功能不全的患者建議使用較低劑量治療。大多數人的有效劑量為2片(10mg)/日。

副作用

1嚴重低血壓或心源性休克患者。2II和III度房室傳導阻滯或病竇房綜合征(持續竇性心動過緩(心率小于50次/分)、竇性停搏和竇房阻滯等)。3嚴重充血性心衰患者。4嚴重心肌病患者5對于藥物中任一成分過敏者。6妊娠或可能妊娠的婦女。7靜脈給予地爾硫卓和靜脈給予β-阻滯劑應避免在同時或相近的時間內給予(幾小時內)。8室性心動過速患者,寬QRS心動過

1.臨床試驗的經驗:由于臨床試驗進行的條件存在很大差異,一種藥物在臨床試驗中觀察到的不良反應發生率無法與另一種藥物在臨床試驗中不良反應發生率進行直接比較,可能也不能反映臨床實踐中觀察到的發生率。苯磺酸氨氯地平的安全性在美國等國外的臨床研究中有了較為完整的數據,涉及患者超過11000名。詳見說明書。

禁忌

妊娠與哺乳期注意事項:   妊娠或可能妊娠的婦女禁用本品

成分

可用于控制心房顫動的心室率。

1.原發性高血壓。單獨用藥或與其它抗高血壓藥物合用。2.慢性穩定性心絞痛及變異型心絞痛。單獨用藥或與其它抗心絞痛藥物合用。

藥理作用

藥理:通過作用于冠脈血管及末梢血管的心管平滑肌及房室結,抑制Ca2+向細胞內流入,而顯示血管擴張作用及延長房室結傳導時間的作用,從而對高血壓、心律不齊、心絞痛有效。1.對血壓的作用1)麻醉下及無麻醉下均能降低高血壓,但麻醉下比無麻醉下作用強,并且對于比正常血壓高的血壓具有更強的降壓作用(大鼠)。2)降壓的同時減少末梢血管阻力及心肌耗氧量,增加心輸出量(狗)。3)不減少腦、冠脈、腎的血流量的同時,降低血壓。并顯示鈉利尿作用(狗、猴)。2.對心律不齊的作用1)延長房室結的傳導時間、有效不應期及功能不應期,對室上性快速心律不齊顯示效果(狗)。2)抑制心房電刺激引起的室上性快速心律不齊(兔)。3.對心肌缺血的作用1)改善心肌氧的供需平衡①擴張冠狀動脈主干及側枝,增加心肌缺血部位血流(狗)。②抑制冠動脈痙攣(豬、人)。2)心肌保護作用心肌缺血時,抑Ca2+過多流入細胞內,保持心功能·心肌能量代謝,縮小梗塞灶(狗、貓)。毒理:鹽酸地爾硫給予小鼠口服,其LD50為640~740mg/kg;靜脈注射LD50為58~61mg/kg。大鼠口服,其LD50為585mg/kg;靜脈注射LD50為58~61mg/kg。在生殖毒性試驗中,給小鼠、大鼠和兔口服大于人劑量5~10倍以上的地爾硫,可見胚胎和胎仔死亡。在某些研究中,有報告這些劑量可致骨骼異常,在圍產期及產后的研究中,早期見個別幼仔體重減低存活率降低,發現給予>人口服劑量20倍,死胎發生率增加。本品致突試驗為陰性。

注意事項

1對以下患者慎用(1)充血性心衰患者(2)心肌病患者(3)急性心肌梗塞患者(4)心動過緩、I度房室傳導阻滯患者(5)低血壓患者(6)伴有WPW綜合征或LGL綜合征的房顫、房撲患者(7)正使用β-阻滯劑的患者(8)嚴重肝、腎功能障礙患者2重要注意事項(1)連續監測心電圖和血壓

1.低血壓:癥狀性低血壓可能發生,特別是在嚴重的主動脈狹窄患者中。因苯磺酸氨氯地平的擴血管作用是逐漸產生的,服用苯磺酸氨氯地平后發生急性低血壓的情況罕有報道。 2.心絞痛加重或心肌梗死:極少數患者,特別是伴有嚴重冠狀動脈阻塞性疾病的患者,在開始使用苯磺酸氨氯地平治療或增加劑量時,可出現心絞痛惡化或發生急性心肌梗死。 3.肝功能受損病人的使用:因苯磺酸氨氯地平通過肝臟大量代謝,并且肝功能不全患者的血漿清除半衰期(trn)為56小時,因此苯磺酸氨氯地平用于重度肝功能不全患者時應緩慢增量。

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