薯蕷皂苷片

辛伐他汀膠囊

　　薯蕷科植物穿龍薯蕷根莖的提取物。

本品主要成分為辛伐他汀。化學名稱：2，2-二甲基丁酸-8-[(4R,6R)-6-2-[(1S,2S,6R,8S,8aR)-1,2,6,7,8,8a-六氫-8-羥基-2,6-二甲基-1-萘基]乙基四氫-4-羥基-2H-吡喃-2-酮]酯。分子式：C25H38O5分子量：418.57

成都第一藥業有限公司

哈爾濱一洲制藥有限公司

國藥準字H51023866

國藥準字H20093178

用于冠心病、心絞痛的輔助治療。亦可用于并發高血壓、高甘油三酯、高膽固醇等癥的患者。

用于治療高膽固醇血癥和混合型高脂血癥；冠心病和腦中風的防治。

口服。一次0.12g(1.5片)～0.16g(2片)，一日3次。

成人常用量口服：10-20mg，每日1次，晚餐時服用。劑量可按需要調整，但最大劑量不超過每日80mg。

對本品過敏者禁用。

1.本品最常見的不良反應為胃腸道不適，其它還有頭痛、皮疹、頭暈、視覺模糊和味覺障礙。2.偶可引起血氨基轉移酶可逆性升高。因此需監測肝功能。3.少見的不良反應有陽萎、失眠。4.罕見的不良反應有肌炎、肌痛、橫紋肌溶解，表現為肌肉疼痛、乏力、發燒，并伴有血肌酸磷酸激酶升高、肌紅蛋白尿等，橫紋肌溶解可導致腎功能衰竭，但較罕見。本品與免疫抑制劑、葉酸衍生物、煙酸、吉非羅齊、紅霉素等合用可增加肌病發生的危險。5.有報道發生過肝炎、胰腺炎及過敏反應如血管神經性水腫。

兒童注意事項： 未進行該項實驗且無可靠參考文獻。 妊娠與哺乳期注意事項： 未進行該項實驗且無可靠參考文獻。 老人注意事項： 未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

孕婦及哺乳期婦女用藥：由于在動物實驗中本品可導致胎兒發育不良及在母乳中是否有排泌尚不清楚，故在孕婦及乳母不推薦使用。兒童用藥：在兒童中的使用有限，長期安全性未確立。老年用藥：老年患者需根據肝腎功能調整劑量。

用于冠心病、心絞痛的輔助治療。亦可用于并發高血壓、高甘油三酯、高膽固醇等癥的患者。

用于治療高膽固醇血癥和混合型高脂血癥；冠心病和腦中風的防治。

本品能增加冠脈血流量，減少心肌耗氧量，改善心肌缺血，緩解心絞痛，并對心肌缺血和缺血再灌注損傷產生保護作用;還具有調節脂質代謝、改善血液流變性的作用，可降低血清膽固醇、甘油三酯、低密度脂蛋白和氧化修飾低密度脂蛋白含量，降低高、低切變率下的全黏度，因此可減輕動脈壁脂質潤及斑塊形成，從而防治動脈粥樣硬化。

當藥品性狀發生改變時禁止使用。

1.用藥期間應定期檢查血膽固醇和血肌酸磷酸激酶。應用本品時血氨基轉移酶可能增高，有肝病史者服用本品還應定期監測肝功能試驗。 2.在本品治療過程中如發生血氨基轉移酶增高達正常高限的3倍，或血肌酸磷酸激酶顯著增高或有肌炎、胰腺炎表現時，應停用本品。 3.應用本品時如有低血壓、嚴重急性感染、創傷、代謝紊亂等情況，須注意可能出現的繼發于肌溶解后的腎功能衰竭。 4.中度腎功能不全時本品劑量可不減少，但在嚴重腎功能不全時（肌酐清除率<30ml/min），應減少劑量，小心使用。 5.本品宜與食物同服，以利吸收。 6.飲食療法始終是治療高血脂的首要方法，加上鍛煉和減輕體重等方式，都將優于任何形式的藥物治療。