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藻酸雙酯鈉片
藻酸雙酯鈉片

藻酸雙酯鈉片

處方 非醫(yī)保

通用名稱:藻酸雙酯鈉片

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H31021349

生產(chǎn)企業(yè): 瑞陽制藥(上海)有限公司

功能主治:主要用于缺血性腦血管病如腦血栓、腦栓塞、短暫性腦缺血發(fā)作及心血管疾病如高血壓、高脂蛋白血癥、冠心病、心絞痛等疾病的防治。也可用于治療彌漫性血管內(nèi)凝血、慢性腎小球腎炎及出血熱等。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
藻酸雙酯鈉片
藻酸雙酯鈉片
苯磺酸氨氯地平片
苯磺酸氨氯地平片
主要成分

  本品主要成份為:藻酸雙酯鈉。

本品主要成份為氨氯地平。

生產(chǎn)企業(yè)

瑞陽制藥(上海)有限公司

四川省百草生物藥業(yè)有限公司

批準(zhǔn)文號

國藥準(zhǔn)字H31021349

國藥準(zhǔn)字H20103551

說明
作用與功效

主要用于缺血性腦血管病如腦血栓、腦栓塞、短暫性腦缺血發(fā)作及心血管疾病如高血壓、高脂蛋白血癥、冠心病、心絞痛等疾病的防治。也可用于治療彌漫性血管內(nèi)凝血、慢性腎小球腎炎及出血熱等。

1、高血壓本品適用于高血壓的治療。可單獨應(yīng)用或與其他抗高血壓藥物聯(lián)合應(yīng)用。2、冠心病(CAD)慢性穩(wěn)定性心絞痛本品適用于慢性穩(wěn)定性心絞痛的對癥治療。可單獨應(yīng)用或與其他抗心絞痛藥物聯(lián)合應(yīng)用。血管痙攣性心絞痛(Prinzmetal’s或變異型心絞痛)本品適用于確診或可疑的血管痙攣性心絞痛的治療。可單獨應(yīng)用,也可與其他抗心絞痛藥物聯(lián)合應(yīng)用。經(jīng)血管造影證實的冠心病經(jīng)血管造影證實的冠心病,但射血分?jǐn)?shù)≥40%且無心衰的患者,本品可減少因心絞痛住院的風(fēng)險以及降低冠狀動脈重建術(shù)的風(fēng)險。

用法用量

  口服:一次50~100mg,一日2~3次。

成人:通常本品治療高血壓的起始劑量為5mg,每日一次,最大劑量為10mg,每日一次。身材小、虛弱、老年、或伴肝功能不全患者,起始劑量為2.5mg,每日一次;此劑量也可為本品聯(lián)合其它抗高血壓藥物治療的劑量。劑量調(diào)整應(yīng)根據(jù)患者個體反應(yīng)進(jìn)行。一般的劑量調(diào)整應(yīng)在7~14天后開始進(jìn)行。如臨床需要,在對患者進(jìn)行嚴(yán)密監(jiān)測的情況下,可更快地進(jìn)行劑量調(diào)整。治療慢性穩(wěn)定性或血管痙攣性心絞痛的推薦劑量是5~10mg,每日一次,老年及肝功能不全的患者建議使用較低劑量治療,大多數(shù)患者的有效劑量為10mg,每日一次。治療冠心病的推薦劑量為5~10,每日一次。在臨床研究中,大多數(shù)患者需要10mg/日的劑量。與其他抗高血壓藥物和/或抗心絞痛藥物聯(lián)合應(yīng)用:氨氯地平與噻嗪類利尿劑、血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑、β~受體阻滯劑、長效硝酸鹽和/或舌下硝酸甘油合用是安全的。

副作用

  有出血病史、血友病、腦溢血及嚴(yán)重肝、腎功能不全者禁用。

對二氫吡啶類藥物或本品中任何成分過敏的病人禁用。

禁忌

成分

主要用于缺血性腦血管病如腦血栓、腦栓塞、短暫性腦缺血發(fā)作及心血管疾病如高血壓、高脂蛋白血癥、冠心病、心絞痛等疾病的防治。也可用于治療彌漫性血管內(nèi)凝血、慢性腎小球腎炎及出血熱等。

1、高血壓本品適用于高血壓的治療。可單獨應(yīng)用或與其他抗高血壓藥物聯(lián)合應(yīng)用。2、冠心病(CAD)慢性穩(wěn)定性心絞痛本品適用于慢性穩(wěn)定性心絞痛的對癥治療。可單獨應(yīng)用或與其他抗心絞痛藥物聯(lián)合應(yīng)用。血管痙攣性心絞痛(Prinzmetal’s或變異型心絞痛)本品適用于確診或可疑的血管痙攣性心絞痛的治療。可單獨應(yīng)用,也可與其他抗心絞痛藥物聯(lián)合應(yīng)用。經(jīng)血管造影證實的冠心病經(jīng)血管造影證實的冠心病,但射血分?jǐn)?shù)≥40%且無心衰的患者,本品可減少因心絞痛住院的風(fēng)險以及降低冠狀動脈重建術(shù)的風(fēng)險。

藥理作用

  本品為酸性多糖類藥物,是以藻酸為基礎(chǔ)原料,用化學(xué)方法引入有效基團(tuán)合成而得。其具有強分散乳化性能,且不易受外界因子影響,因其具有陰離子聚電解質(zhì)纖維結(jié)構(gòu)的特點,沿鏈電荷集中,在其電斥力的作用下,能使富含負(fù)電荷的細(xì)胞表面增強相互間的排斥力,故能阻抗紅細(xì)胞之間和紅細(xì)胞與血管壁之間的粘附,具有改善血液流變學(xué)的粘彈性的作用。另外,本品能使凝血酶失活,其抗凝血效力相當(dāng)于肝素的1/3~1/2,能阻止血小板對膠原蛋白的粘附,抑制由于血管內(nèi)膜受損、腺苷二磷酸(ADP)凝血酶激活,以及釋放反應(yīng)等所致的血小板聚集,因而具有抗血栓、降血粘度、微動靜脈解痙、紅細(xì)胞及血小板解聚等前列腺環(huán)素(PGI2)樣作用。本品還有明顯降低血脂的作用,應(yīng)用后不僅能使血漿中膽固醇、甘油三酯、低密度脂蛋白(LDL)、極低密度脂蛋白(VLDL)等迅速下降,同時又能升高血清高密度脂蛋白(HDL)的水平,能抑制動脈粥樣硬化病變的發(fā)生和發(fā)展,本品對外周血管有明顯的擴(kuò)張作用,能有效的改善微循環(huán),抑制動靜脈內(nèi)血栓的形成,不僅具有治療作用,同時有可靠的預(yù)防作用。此外,本品還有降血糖和降血壓等多種功能。

本品的安全性在美國等國外的臨床研究中已被證實,涉及患者超過11000名。總體而言,患者對于使用本品每日劑量達(dá)10mg范圍內(nèi)均有較好的耐受性。本品治療過程中報道的不良的反應(yīng),多為輕中度。在本品10mg(N=1730)與安慰劑(N=1250)對照的臨床研究中,氨氯地平組由于不良反應(yīng)停藥的僅有1.5%,對比安慰劑組(約1%)沒有顯著性的差別。最常見的不良反應(yīng)為頭痛和水腫。與劑量相關(guān)的不良反應(yīng)發(fā)生率(%)如下:不良事件2.5mg(N=275)5.0mg(N=296)10.2mg(N=268)安慰劑(N=520)水腫1.83.010.80.6頭暈0.73.43.41.5潮紅0.71.42.60.0心悸0.71.44.50.6其他不良反應(yīng)與劑量的相關(guān)性不確定,但是在安慰劑對照研究中發(fā)生率超過1%的包括:氨氯地平(1%)(N=1730)安慰劑(1%)(N=1250)頭痛7.37.8疲勞4.52.8惡心2.91.9腹痛1.60.3嗜睡1.40.6一些顯示與藥物和劑量相關(guān),且在女性中發(fā)生率比男性高的不良反應(yīng)顯示如下:氨氯地平安慰劑不良事件男性%(N=1218)女性%(N=512)男性%(N=914)女性%(N=336)水腫5.614.61.45.1潮紅1.54.50.30.9心悸1.43.30.90.9嗜睡1.31.60.80.3在臨床對照研究、開放研究或上市后應(yīng)用中,患者下列事件的發(fā)生率1%但是0.1%,其相關(guān)性尚不確定,在此列出以提醒醫(yī)生關(guān)注:心血管系統(tǒng):心律失常(包括室性心動過速以及房顫)、心動過緩、胸痛、低血壓、外周局部缺血、暈厥、心動過速、體位性頭暈、體位性低血壓、血管炎。中樞及外周神經(jīng)系統(tǒng):感覺遲鈍、周圍神經(jīng)病變、感覺異常、震顫、眩暈。胃腸系統(tǒng):食欲減退、便秘、消化不良**、吞咽困難、腹瀉、腸胃脹氣、胰腺炎、嘔吐、牙齦增生。全身:過敏性反應(yīng)、乏力**、背痛、熱潮紅、全身不適、疼痛、僵直、體重增加、體重下降。肌骨骼系統(tǒng):關(guān)節(jié)痛、關(guān)節(jié)病、肌肉痛性痙攣**、肌痛。精神病學(xué):性功能障礙(男性**和女性)、失眠、神經(jīng)質(zhì)、抑郁、夢境異常、焦慮、人格障礙。呼吸系統(tǒng):呼吸困難**、鼻衄。皮膚及附屬物:血管性水腫、多形性紅斑、瘙癢**、皮疹**、紅斑疹、斑丘疹。**在安慰劑對照研究中、這些事件的發(fā)生率小于1%、但是在所有多劑量的研究中,這些不良反應(yīng)的發(fā)生率在1%至2%。感覺異常:視覺異常、結(jié)膜炎、復(fù)視、眼痛、耳鳴。泌尿系統(tǒng):尿頻、排尿障礙、夜尿。自主神經(jīng)系統(tǒng):口干、多汗。營養(yǎng)代謝:高血糖、口渴。造血系統(tǒng):白細(xì)胞減少、紫癜、血小板減少。下列事件發(fā)生率0.1%:心衰、心律不齊、早搏、皮膚變色、蕁麻疹、皮膚干燥、脫發(fā)、皮炎、肌無力、顫搐、共濟(jì)失調(diào)、肌張力過強、偏頭痛、皮膚發(fā)涼、情感淡漠、興奮、健忘、胃炎、食欲增加、稀便、咳嗽、鼻炎、排尿困難、多尿、嗅覺障礙、味覺障礙、視覺調(diào)節(jié)異常以及眼干。其他偶發(fā)的不良反應(yīng)很難與合用藥物的作用或伴隨疾病相區(qū)分,如心肌梗死或心絞痛。常規(guī)試驗室檢測數(shù)據(jù)在氨氯地平治療中并沒有臨床顯著性的變化。血鉀、血糖、甘油三酯、總膽固醇、高密度脂蛋白膽固醇、尿酸、尿素氮或肌酐均沒有臨床相關(guān)變化。在CAMELOT及PREVENT研究中,其不良反應(yīng)與前面報告的相似(見上)。外周性水腫是最常見的不良事件。上市后應(yīng)用中發(fā)生的以下事件罕有報道,與藥物的相關(guān)性尚未確定:如男性乳房增大。在上市后應(yīng)用中,有報道由于使用氨氯地平導(dǎo)致患者黃疸與氨基轉(zhuǎn)移酶明顯增高(多與膽道梗阻或肝炎的表現(xiàn)一致)而需要住院治療。在以下患者中使用氨氯地平是安全的:慢性阻塞性肺氣腫、代償良好的充血性心力衰竭、冠心病、外周血管性疾病、糖尿病以及血脂異常。

注意事項

  凡有下列病癥者慎用:1.低血壓、低血容量者。2.血小板減少癥。3.非高粘滯血癥、非血小板聚集亢進(jìn)。4.過敏性體質(zhì)。

1.心絞痛和/或心肌梗死:罕見。有嚴(yán)重的阻塞性冠狀動脈疾病的患者,在開始應(yīng)用鈣通道拮抗劑治療或加量時,會出現(xiàn)心絞痛發(fā)作頻率、時程和/或嚴(yán)重性上升,或發(fā)展為急性心肌梗死,機(jī)制不明;2.低血壓:由于本品逐漸產(chǎn)生擴(kuò)血管作用,口服一般很少出現(xiàn)急性低血壓。但本品與其它外周擴(kuò)血管藥物合用時仍需謹(jǐn)慎,特別是對于有嚴(yán)重主動脈瓣狹窄的病人;3.心力衰竭患者:鈣通道阻滯劑應(yīng)慎用于心衰患者;4.肝功能不全患者:嚴(yán)重肝功能不全患者應(yīng)慎用本藥;5.腎功能衰竭患者:腎衰患者的起始劑量可以不變;6.停用阻滯劑:本品對突然停用阻滯劑所產(chǎn)生的反跳癥狀沒有保護(hù)作用。因此,停用阻滯劑仍需逐漸減量。7.本品在梗阻性肺病、代償良好的心力衰竭、外周血管疾病、糖尿病和脂質(zhì)異常疾病的病人中可以安全使用。請仔細(xì)閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用。

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