烏拉地爾緩釋片

替米沙坦片

本品主要成分為烏拉地爾，其化學(xué)名為6-{3-[4-（0-甲氧基）-1-哌嗪基]-丙基}-1，3-二甲基脲嘧啶

本品主要成份為替米沙坦。

黑龍江福和華星制藥集團(tuán)股份有限公司

海南賽立克藥業(yè)有限公司

國藥準(zhǔn)字H20051293

國藥準(zhǔn)字H20040459

本品主要用于原發(fā)性高血壓、腎性高血壓、嗜鉻細(xì)胞瘤引起的高血壓。

用于治療原發(fā)性高血壓。

成年人服用烏拉地爾通常從30mg/天開始，當(dāng)效果不明顯時，可在1～2周的時間內(nèi)逐漸增加劑量至每天60mg或120mg，分兩次口服，并可根據(jù)年齡、癥狀等適當(dāng)增減。

應(yīng)個體化給藥，常用初始劑量為40mg，一日1次，在20-80mg劑量范圍內(nèi)，替米沙坦的降壓療效與劑量有關(guān)，若用藥后未達(dá)到理想血壓可加大劑量，最大劑量為80mg。本品可與噻嗪類利尿藥如氫氯噻嗪合用，此類利尿藥與本品有協(xié)同降壓作用。因替米沙坦在用藥4至8周后才能發(fā)揮最大藥效，因此在考慮增加藥物劑量時需注意用藥時間。腎功能不全的病人：輕或中度腎功能損害的病人，服用本品不需調(diào)整劑量。替米沙坦不能通過血液透析消除。透析病人有可能發(fā)生體位性低血壓，應(yīng)嚴(yán)密監(jiān)測血壓。肝功能不全的病人：輕或中度肝功能不全的病人，本品每日用量不應(yīng)超過40mg。

1對本品過敏者。2孕婦及哺乳期婦女。

超過3700例進(jìn)行了替米沙坦安全性評估，包括1900例治療超過6個月，1300例以上治療超過1年。不良反應(yīng)通常是輕微可自行恢復(fù)的，絕少數(shù)需停藥。在安慰劑對照試驗(yàn)中，包括1041例以不同劑量(20-160mg)的替米沙坦治療12周以上，總不良反應(yīng)與安慰劑組相似。詳見說明書。

兒童注意事項(xiàng)： 尚不明確。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)： 　　孕婦及哺乳期婦女禁用本品 老人注意事項(xiàng)： 尚不明確。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦服用直接作用于腎素-血管緊張素系統(tǒng)的藥物可導(dǎo)致胎兒和新生兒損害甚至死亡，故孕婦禁用替米沙坦。如果在用藥期間發(fā)現(xiàn)妊娠，應(yīng)盡快停藥。所有在宮內(nèi)與替米沙坦接觸過的新生兒應(yīng)密切觀察，保證足夠的尿量，防止高血鉀，監(jiān)測血壓，必要時采取適當(dāng)措施清除藥物。 動物試驗(yàn)研究表明替米沙坦可出現(xiàn)在哺乳的大鼠乳汁中。目前還不清楚替米沙坦是否通過人類乳汁排泄，考慮到對嬰兒有潛在的副作用，因此哺乳期婦女應(yīng)用本品要慎重。兒童用藥：兒童用藥的安全性和有效性尚未確定。因此兒童患者慎用本品。老年用藥：目前臨床研究表明在老年病例與年輕病例在應(yīng)用本品的有效性和安全性上與年輕病例無差異，雖然有些老年人有個體差異。

本品主要用于原發(fā)性高血壓、腎性高血壓、嗜鉻細(xì)胞瘤引起的高血壓。

用于治療原發(fā)性高血壓。

烏拉地爾是一種高選擇性α1受體阻滯劑，具有外周和中樞雙重作用。外周擴(kuò)張血管作用主要為阻斷突觸后α1受體，使外周阻力顯著下降。同時也有中等程度的陰斷兒茶酚胺的收縮血管的作用。中樞作用則通過激動5羥色胺-1A受體，降低延髓心血管中樞的交感反饋調(diào)節(jié)而起降壓作用，同時無錫市馬山梅梁路43號反射性心率加快的副作用，還可改善血流動力學(xué)各項(xiàng)指標(biāo)。

1駕車或操縱機(jī)器者應(yīng)慎用。2應(yīng)避免與酒精類飲料合用。3高齡及肝功能障礙患者應(yīng)慎用。4本品與其它降壓藥合用，可增強(qiáng)降壓作用。同時服用西米替丁，會提高本品的血藥濃度。5本品因?yàn)榫忈屩苿?，因此不宜咀嚼或咬碎服用，以防止一過性血藥濃度上升。

1、低血容量病人需進(jìn)行糾正或嚴(yán)密觀察下使用替米沙坦片。 2、肝功能損傷：替米沙坦的排泄主要是通過膽汁分泌，膽汁淤阻或肝功能不全的病人清除率下降，這些病人應(yīng)慎用替米沙坦。當(dāng)調(diào)整的劑量低于40mg時，需考慮更換藥物。 3、腎功能損傷：腎素-血管緊張素-醛固酮系統(tǒng)(RAAS)抑制作用可能引起個別易感病人的腎功能改變。當(dāng)病人腎功能與RAAS有關(guān)時(如病人發(fā)生充血性心衰時)，以血管緊張素轉(zhuǎn)化酶抑制劑和血管緊張素受體拮抗劑治療時可引起少尿和/或進(jìn)展性氮質(zhì)血癥，偶見急性腎衰和/或死亡。病人接受替米沙坦治療時可能出現(xiàn)相似情況。 單側(cè)或雙側(cè)腎動脈狹窄病人應(yīng)用ACEI治療的研究表明，患者血清肌酐或血尿素氮水平升高。尚無單側(cè)或雙側(cè)腎動脈狹窄病人長期使用替米沙坦片治療的數(shù)據(jù)，病人接受替米沙坦治療時可能出現(xiàn)與ACEI相似的情況。