普伐他汀鈉片

吲達帕胺片

普伐他汀鈉。

本品主要成份為吲達帕胺。化學名稱：N-(2-甲基-2，3-二氫-1H-吲哚基)-3-氨磺酰基-4-氯-苯甲酰胺。分子式：C16H16CIN3O3S分子量：365.83

第一三共制藥(上海)有限公司

遠大醫藥(中國)有限公司

國藥準字H20040100

國藥準字H20065259

適用于飲食限制仍不能控制的原發性高膽固醇血癥或合并有高甘油三酯三酰甘油血癥患者（IIa和IIb型）。

原發性高血壓。

成人開始劑量為10mg~20mg，一日1次，臨睡前服用，一日最高劑量為40mg。

口服。一次一片。每日一次，最好早晨服用。口服劑量每天不應超過2.5mg(1片)(因增加劑量不會提高療效，而會增加副作用)。

對本品過敏者，活動性肝炎或肝功能試驗持續升高者，以及妊娠及哺乳期的婦女禁用。

大部分臨床和實驗室的不良反應為劑量依賴性，故可以采用最低有效劑量來減少不良反應。低血鉀和鉀離子缺乏，在高危患者情況更嚴重(參見注意事項)。在以2.5mg劑量的吲達帕胺進行的臨床試驗中，4至6周后，可以觀察到某些病例的血鉀含量降低，25％的患者血鉀含量小于3.4mmo1/L，10％的患者血鉀含量小于3.2mmo1/L，12周后，血鉀平均下降0.4mmo1/L。低血鈉癥和血容量減少，由此引起患者脫水和直立性低血壓。如同時伴有氯的缺失，可能會引發繼發性代償性代謝性堿中毒；此種情況發生率很低，程度也輕。治療中血尿酸和血糖含量增加：對于痛風和糖尿病患者，要更加注意仔細考慮應用這些利尿劑的適應癥(參見藥效學特征)。血液學事件，非常罕見：血小板減少癥，白細胞減少癥，粒細胞缺乏癥，骨髓發育不全，溶血性貧血。高血鈣癥：極為罕見。對于肝功能不全的患者，有可能誘發肝性腦病/(參見禁忌癥和注意事項)。過敏反應，尤其是皮膚過敏反應，有過敏和哮喘病史的個體更易發生。斑丘疹、紫癜，可能會加重已有的急性系統性紅斑狼瘡。惡心、便秘、眩暈、疲勞、感覺異常、頭痛、口干，這些癥狀很少發生，并且隨著劑量的減少大部分癥狀能減輕。

兒童注意事項： 尚不明確。 妊娠與哺乳期注意事項： 　　妊娠及哺乳期的婦女禁用 老人注意事項： 老年患者應考慮高齡引起腎功能降低的可能，應定期檢查腎功能，觀察患者癥狀，慎重給藥。

孕婦及哺乳期婦女用藥：利尿藥能引起胎兒胎盤缺血，造成胎兒營養不良。一般認為，懷孕婦女應避免服用噻嗪及其相關的利尿藥,并且不采用此類利尿藥治療妊娠期出現的生理性水腫。由于缺乏有關藥物進入母乳的研究資料，服藥的母親應避免哺乳。兒童用藥：缺乏兒科患者應用本品的研究資料。老年用藥：老年患者對降壓作用與電解質改變較敏感，應用本品時需注意監測。

適用于飲食限制仍不能控制的原發性高膽固醇血癥或合并有高甘油三酯三酰甘油血癥患者（IIa和IIb型）。

原發性高血壓。

本品為3-羥基3-甲基戊二酰輔酶A還原酶(HMG-CoA還原酶)的競爭性抑制劑，HMG-CoA還原酶是膽固醇生物合成初期階段的限速酶，本品可逆性地抑制HMG-CoA還原酶，從而抑制膽固醇的生物合成。本品從二方面發揮其降脂作用，第一是通過可逆性抑制HMG-CoA還原酶的活性使細胞內膽固醇的量有一定程度的降低，導致細胞表面低密度脂蛋白(LDL)受體數的增加，從而加強了由受體介導的LDL-C的分解代謝及血液中LDL-C的清除；第二，是通過抑制LDL-C的前體-極低密度脂蛋白(VLDL-C)在肝臟中的合成從而抑制LDL-C的生成。

對純合子家族性高膽固醇血癥療效差。治療期間，應定期檢查肝功能，如SGPT和SGOT增高等于或超過正常上限三倍且為持續性的，應停止治療。有肝臟疾病史或飲酒史的病人應慎用本品。使用HMG-CoA還原酶抑制劑類降血脂藥偶可引起CPK升高，如升高值為正常上限的10倍應停止使用。使用過程中，病人如出現不明原因的肌痛、觸痛、無力，特別是伴有不適和發熱者，應立即報告醫生。其它HMG-CoA還原酶抑制劑類降血脂藥與環胞霉素，纖維酸衍生物，煙酸等同時服用，可增加肌炎和肌病的發生率，但本品與上述藥物同時使用，臨床試驗表明并不增加肌炎和肌病的發生率。

警告：對有肝病患者，噻嗪類利尿藥和噻嗪類相關藥會導致肝性腦病。在這種情況下，應立即停止服用利尿藥。注意事項： 1.血鈉：在治療開始之前必須測定血鈉含量，隨后定期檢測。任何利尿劑治療都可能引起低血鈉,有時產生嚴重后果。由于低血鈉在早期是無癥狀的,因此必須定期檢測。對于一些高危病人,如老年人和肝硬化病人,應更頻繁地定期檢測血鈉含量(參考不良反應和藥物過量)。 2.血鉀：噻嗪類及其有關的利尿劑的主要危險是引起缺鉀和低鉀血癥。對某些高危患者，如：老年人和/或營養不良和/或服用多種藥物的患者、肝硬化合并浮腫和腹水的患者、冠心病和心衰患者等,必須預防低鉀血癥(血鉀含量＜3.5mmo1/L)的危險。因為在這些情況下，低鉀血癥增加洋地黃制劑的心臟毒性和心律失常的危險性。心電圖中長QT間期的患者，無論是先天性還是醫源性的,用此藥都有一定危險。低鉀血癥(和心動過緩)都是嚴重心律失常，尤其是有致命危險的扭轉性室速的誘發因素。上述所有情況都需要經常地檢測血鉀含量。當開始服藥后,第一周內就必須進行血鉀測定,檢測到低鉀血癥應予以糾正。 3.血鈣：噻嗪類利尿藥可能降低尿鈣排泄量，造成輕微并且短暫的血鈣含量增加。血鈣