硝酸甘油噴霧劑

坎地沙坦酯分散片

硝酸甘油nitroglycerin(妊娠分級:C)及以下成份：中鏈三酸甘油酯，中鏈偏甘油酯，無水乙醇及薄荷油。遇高溫或強烈撞擊易爆炸。

本品主要成份為坎地沙坦酯。化學名稱：(*)-2-乙氧基-1-[[2’-(1H-四氧唑-5-基)[1，1-聯(lián)苯基]-4-基]甲基]-1H-苯并咪唑-7-甲酸-1-[[(環(huán)己氧基)羰基]氧基]乙酯分子式：C33H24N6O8分子量：610.67

昆明源瑞制藥有限公司

H20080500

國藥準字H20060174

緩解各種形式的心絞痛，預防心絞痛發(fā)作，急性心肌梗塞，急性左心衰竭（伴有左室功能急性受損的急性心肌功能不全），冠狀動脈血管造影期間，導管誘發(fā)的冠狀動脈痙攣。

原發(fā)性高血壓。

作為冠狀動脈血管痙攣的預防和心絞痛發(fā)作初起，用1-2噴。急性心肌梗塞或急性左心衰竭時用1-3噴，如果效果不佳，在10分鐘后可重復同樣劑量。

口服，一般成人1日1次，4~8mg坎地沙坦酯，必要可增加至12mg。

對硝基化合物過敏者，急性循環(huán)衰竭(休克、循環(huán)障礙)，嚴重的低血壓(收縮壓低于90mmHg)，心源性休克(除非用主動脈內(nèi)反搏法或正性肌力藥物能夠保證足夠的左心室舒張末壓)，心臟容積減少的心肌疾病(如肥厚性阻塞性心肌病)，縮窄性心包炎，心包填塞，原發(fā)性肺動脈高壓患者(因可使換氣不良肺泡的血供增加并導致低氧血癥)。

嚴重的不良作用(發(fā)生率不明)。詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：在困產(chǎn)期及哺乳期大白鼠灌胃給予本制劑后，可看到10ml/kg日以上給藥組，新生仔腎盂積水的發(fā)生增多，另外也有報道，給予包括坎地沙坦酯在內(nèi)的血管緊張素Ⅱ受體拮抗劑或血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制的高血壓患者，出現(xiàn)羊水過少癥，胎兒、新生兒死亡，新生兒低血壓，腎衰，高鉀血癥，頭顱發(fā)育不良，以及可能由于羊水過少，引起四肢攣縮。因此，孕婦或有妊娠可能的婦女禁用本藥。在灌胃給予困產(chǎn)期以及哺乳期大白鼠本制劑后，10mg/kg日以上給藥組，可看到新生仔腎盂積水的發(fā)生增多。另外僅在大白鼠妊娠末期或哺乳期給予本制劑時，在300mg/kg/日給藥組，新生仔腎盂積水增多。因此哺乳期婦女避免用藥，必須服藥時，應停止哺乳。兒童用藥：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。老年用藥：一般認為對老年人不應過度地降壓(有可能引起腦梗塞等)。應該在觀察患者的狀態(tài)下慎重服用。

緩解各種形式的心絞痛，預防心絞痛發(fā)作，急性心肌梗塞，急性左心衰竭（伴有左室功能急性受損的急性心肌功能不全），冠狀動脈血管造影期間，導管誘發(fā)的冠狀動脈痙攣。

原發(fā)性高血壓。

血管擴張劑，具有舒張血管和松馳平滑肌的作用，皮膚粘膜吸收快速，于數(shù)分鐘內(nèi)見效，但維持時間較短(約30分鐘)。

向口腔中噴藥時，必須屏住呼吸，最好噴在舌下，每次的間隔約30秒，不要將藥吸入。使用前不得搖動。勿用力開啟空瓶或?qū)⑵渫度牖鹧娣贌饘⑺幤穱娤蚧鹧婊蚝鏌岜砻妗０橛械统溆瘔旱募毙孕募」Ｈ颊撸褂孟跛岣视蛧妱r需謹慎。主動脈或二尖瓣狹窄病人，低血壓導致的直立性循環(huán)調(diào)節(jié)障礙者，伴有顱內(nèi)壓升高疾病的患者慎用。對妊娠和哺乳的影響在動物試驗中，無證據(jù)顯示本品可對胎兒造成傷害，但妊娠及哺乳婦女應慎用。 .

慎重用藥（對下列患者應慎重用藥）： 1.有雙側(cè)或單腎動脈狹窄的患者（見2.重要的基本注意事項）。 2.有高血鉀的患者，有可能使肝功能惡化，并且，據(jù)推測活性代謝坎地沙坦的清除率低下，因此應從小劑量開始服用，慎重用藥（參照[藥代動力學]項）。3.有嚴重腎功能障礙的患者（由于過度降壓，有可能使腎功能惡化，因此1日1次，從2mg開始服用，慎重用藥）。 4.有藥物過敏史的患者。 5.老年患者（參照[老年患者用藥]項）。 重要的基本注意事項： (1) 有雙側(cè)或單側(cè)腎動脈狹窄的患者，服用腎素－血管緊張素－醛固酮系統(tǒng)藥物時，由于腎血流和濾過壓的降低可能會使腎功能危險性增加，除非被認為治療必需，應盡量避免服用本藥。 (2) 由于可能加重高血鉀，除非被認為治療必需，有高血鉀的患者，盡量避免服用本藥。另外，有腎功能障礙和不可控制的糖尿病，由于這些患者易發(fā)展為高血鉀，應密切注意血鉀水平。 (3) 由于服用本制劑，有時會引起血壓急劇下降。特別對下列患者服用時，應從小劑量開始，增加劑量時，應仔細觀察患者的狀況，緩慢進行。進行血液透析的患者。嚴格進行限鹽療法的患者。服用利尿降壓藥物的患者(特別是最近開始服用利尿降壓