硝酸甘油噴霧劑

替米沙坦片

硝酸甘油nitroglycerin(妊娠分級(jí):C)及以下成份：中鏈三酸甘油酯，中鏈偏甘油酯，無(wú)水乙醇及薄荷油。遇高溫或強(qiáng)烈撞擊易爆炸。

本品主要成份為替米沙坦。

海南賽立克藥業(yè)有限公司

H20080500

國(guó)藥準(zhǔn)字H20040459

緩解各種形式的心絞痛，預(yù)防心絞痛發(fā)作，急性心肌梗塞，急性左心衰竭（伴有左室功能急性受損的急性心肌功能不全），冠狀動(dòng)脈血管造影期間，導(dǎo)管誘發(fā)的冠狀動(dòng)脈痙攣。

用于治療原發(fā)性高血壓。

作為冠狀動(dòng)脈血管痙攣的預(yù)防和心絞痛發(fā)作初起，用1-2噴。急性心肌梗塞或急性左心衰竭時(shí)用1-3噴，如果效果不佳，在10分鐘后可重復(fù)同樣劑量。

應(yīng)個(gè)體化給藥，常用初始劑量為40mg，一日1次，在20-80mg劑量范圍內(nèi)，替米沙坦的降壓療效與劑量有關(guān)，若用藥后未達(dá)到理想血壓可加大劑量，最大劑量為80mg。本品可與噻嗪類利尿藥如氫氯噻嗪合用，此類利尿藥與本品有協(xié)同降壓作用。因替米沙坦在用藥4至8周后才能發(fā)揮最大藥效，因此在考慮增加藥物劑量時(shí)需注意用藥時(shí)間。腎功能不全的病人：輕或中度腎功能損害的病人，服用本品不需調(diào)整劑量。替米沙坦不能通過(guò)血液透析消除。透析病人有可能發(fā)生體位性低血壓，應(yīng)嚴(yán)密監(jiān)測(cè)血壓。肝功能不全的病人：輕或中度肝功能不全的病人，本品每日用量不應(yīng)超過(guò)40mg。

對(duì)硝基化合物過(guò)敏者，急性循環(huán)衰竭(休克、循環(huán)障礙)，嚴(yán)重的低血壓(收縮壓低于90mmHg)，心源性休克(除非用主動(dòng)脈內(nèi)反搏法或正性肌力藥物能夠保證足夠的左心室舒張末壓)，心臟容積減少的心肌疾病(如肥厚性阻塞性心肌病)，縮窄性心包炎，心包填塞，原發(fā)性肺動(dòng)脈高壓患者(因可使換氣不良肺泡的血供增加并導(dǎo)致低氧血癥)。

超過(guò)3700例進(jìn)行了替米沙坦安全性評(píng)估，包括1900例治療超過(guò)6個(gè)月，1300例以上治療超過(guò)1年。不良反應(yīng)通常是輕微可自行恢復(fù)的，絕少數(shù)需停藥。在安慰劑對(duì)照試驗(yàn)中，包括1041例以不同劑量(20-160mg)的替米沙坦治療12周以上，總不良反應(yīng)與安慰劑組相似。詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦服用直接作用于腎素-血管緊張素系統(tǒng)的藥物可導(dǎo)致胎兒和新生兒損害甚至死亡，故孕婦禁用替米沙坦。如果在用藥期間發(fā)現(xiàn)妊娠，應(yīng)盡快停藥。所有在宮內(nèi)與替米沙坦接觸過(guò)的新生兒應(yīng)密切觀察，保證足夠的尿量，防止高血鉀，監(jiān)測(cè)血壓，必要時(shí)采取適當(dāng)措施清除藥物。 動(dòng)物試驗(yàn)研究表明替米沙坦可出現(xiàn)在哺乳的大鼠乳汁中。目前還不清楚替米沙坦是否通過(guò)人類乳汁排泄，考慮到對(duì)嬰兒有潛在的副作用，因此哺乳期婦女應(yīng)用本品要慎重。兒童用藥：兒童用藥的安全性和有效性尚未確定。因此兒童患者慎用本品。老年用藥：目前臨床研究表明在老年病例與年輕病例在應(yīng)用本品的有效性和安全性上與年輕病例無(wú)差異，雖然有些老年人有個(gè)體差異。

緩解各種形式的心絞痛，預(yù)防心絞痛發(fā)作，急性心肌梗塞，急性左心衰竭（伴有左室功能急性受損的急性心肌功能不全），冠狀動(dòng)脈血管造影期間，導(dǎo)管誘發(fā)的冠狀動(dòng)脈痙攣。

用于治療原發(fā)性高血壓。

血管擴(kuò)張劑，具有舒張血管和松馳平滑肌的作用，皮膚粘膜吸收快速，于數(shù)分鐘內(nèi)見(jiàn)效，但維持時(shí)間較短(約30分鐘)。

向口腔中噴藥時(shí)，必須屏住呼吸，最好噴在舌下，每次的間隔約30秒，不要將藥吸入。使用前不得搖動(dòng)。勿用力開(kāi)啟空瓶或?qū)⑵渫度牖鹧娣贌饘⑺幤穱娤蚧鹧婊蚝鏌岜砻妗０橛械统溆瘔旱募毙孕募」Ｈ颊撸褂孟跛岣视蛧妱r(shí)需謹(jǐn)慎。主動(dòng)脈或二尖瓣狹窄病人，低血壓導(dǎo)致的直立性循環(huán)調(diào)節(jié)障礙者，伴有顱內(nèi)壓升高疾病的患者慎用。對(duì)妊娠和哺乳的影響在動(dòng)物試驗(yàn)中，無(wú)證據(jù)顯示本品可對(duì)胎兒造成傷害，但妊娠及哺乳婦女應(yīng)慎用。 .

1、低血容量病人需進(jìn)行糾正或嚴(yán)密觀察下使用替米沙坦片。 2、肝功能損傷：替米沙坦的排泄主要是通過(guò)膽汁分泌，膽汁淤阻或肝功能不全的病人清除率下降，這些病人應(yīng)慎用替米沙坦。當(dāng)調(diào)整的劑量低于40mg時(shí)，需考慮更換藥物。 3、腎功能損傷：腎素-血管緊張素-醛固酮系統(tǒng)(RAAS)抑制作用可能引起個(gè)別易感病人的腎功能改變。當(dāng)病人腎功能與RAAS有關(guān)時(shí)(如病人發(fā)生充血性心衰時(shí))，以血管緊張素轉(zhuǎn)化酶抑制劑和血管緊張素受體拮抗劑治療時(shí)可引起少尿和/或進(jìn)展性氮質(zhì)血癥，偶見(jiàn)急性腎衰和/或死亡。病人接受替米沙坦治療時(shí)可能出現(xiàn)相似情況。 單側(cè)或雙側(cè)腎動(dòng)脈狹窄病人應(yīng)用ACEI治療的研究表明，患者血清肌酐或血尿素氮水平升高。尚無(wú)單側(cè)或雙側(cè)腎動(dòng)脈狹窄病人長(zhǎng)期使用替米沙坦片治療的數(shù)據(jù)，病人接受替米沙坦治療時(shí)可能出現(xiàn)與ACEI相似的情況。