尼群地平貼片

硝酸異山梨酯片

主要成分為尼群地平。

本品主要成份硝酸異山梨酯。

上海衛(wèi)生材料廠(chǎng)有限公司

天津太平洋制藥有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H19991136

國(guó)藥準(zhǔn)字H12020816

高血壓。

本品冠心病的長(zhǎng)期治療；心絞痛的預(yù)防；心肌梗死后持續(xù)心絞痛的治療；與洋地黃和/或利尿劑聯(lián)合應(yīng)用，治療慢性充血性心力衰竭；肺動(dòng)脈高壓的治療。

（由企業(yè)視情況申報(bào)）

口服：預(yù)防心絞痛，一次5～10mg，一日2～3次，一日總量10～30mg由于個(gè)體反應(yīng)不同，需個(gè)體化調(diào)整劑量。舌下給藥：一次5mg，緩解癥狀。

對(duì)本品過(guò)敏及嚴(yán)重主動(dòng)脈瓣狹窄的患者禁用。

用藥初期可能會(huì)出現(xiàn)硝酸酯引起的血管擴(kuò)張性頭痛，還可能出現(xiàn)面部潮紅、眩暈、直立性低血壓和反射性心動(dòng)過(guò)速。偶見(jiàn)血壓明顯降低、心動(dòng)過(guò)緩和心絞痛加重，罕見(jiàn)虛脫及暈厥。

兒童注意事項(xiàng)： 安全性和療效尚不明確。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)： 本品在孕婦中應(yīng)用的研究尚不充分，已有的臨床應(yīng)用尚未發(fā)生問(wèn)題，但應(yīng)注意不良反應(yīng)。 老人注意事項(xiàng)： 老年人應(yīng)用血藥濃度較高，但半衰期未延長(zhǎng)，故宜適當(dāng)減少劑量；正在服用?-受體阻滯劑者應(yīng)慎重加用本品。合用宜從小劑量開(kāi)始，以防誘發(fā)或加重體循環(huán)低血壓，增加心絞痛、心力衰竭，甚至心肌梗死的發(fā)生。推薦老年患者初始劑量為每日10mg。

孕婦及哺乳期婦女用藥：動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中未觀(guān)察到對(duì)胚胎的毒性效應(yīng)，但除非確有必要方可用于孕婦。不清楚ISDN是否經(jīng)乳汁排泌，故哺乳期婦女應(yīng)慎用。兒童用藥：兒童用藥的安全性及效果均不確定。老年用藥：尚不明確。

高血壓。

本品冠心病的長(zhǎng)期治療；心絞痛的預(yù)防；心肌梗死后持續(xù)心絞痛的治療；與洋地黃和/或利尿劑聯(lián)合應(yīng)用，治療慢性充血性心力衰竭；肺動(dòng)脈高壓的治療。

1.本品為二氫吡啶類(lèi)鈣通道阻滯劑。 2.本品抑制血管平滑肌和心肌的跨膜鈣離子內(nèi)流，以血管選擇性作用較強(qiáng)。產(chǎn)生降壓作用。致癌、致突變和生殖毒性大鼠口服同類(lèi)藥物尼群地平兩年未見(jiàn)有致癌作用。體內(nèi)致突變研究結(jié)果陰性。給大鼠30倍于人類(lèi)最大藥量可以致畸;交配后的大鼠給予30倍于人類(lèi)最大藥量，可引起生殖率下降;給大鼠3-10倍于人類(lèi)最大藥量，可引起大鼠、小鼠和兔子流產(chǎn)(胎兒的藥物吸收率增加、胎兒死亡率增加、新生兒存活率下降);孕猴服用2倍于人類(lèi)最大藥量，可導(dǎo)致小胎盤(pán)和絨毛發(fā)育不全。

1.少數(shù)病例可能出現(xiàn)血堿性磷酸酶增高。 2.肝功能不全時(shí)血濃度可增高，腎功能不全時(shí)對(duì)藥代動(dòng)力學(xué)影響小，以上情況慎用本品。 3.服用此藥后出現(xiàn)可以耐受的輕度低血壓反應(yīng)，但個(gè)別患者可出現(xiàn)嚴(yán)重的體循環(huán)低血壓癥狀。這種反應(yīng)常發(fā)生在初期調(diào)整藥量期間或者增加藥物用量的時(shí)候，特別是合用?-受體阻滯劑時(shí)。故服用本品期間須定期測(cè)量血壓。 4.已經(jīng)證明極少數(shù)的患者，特別是那些有嚴(yán)重冠狀動(dòng)脈狹窄的患者，在服用此藥或者增加劑量期間，心絞痛或心肌梗死的發(fā)生率增加。其機(jī)制尚不明了。故服用本品期間須定期作心電圖。 5.少數(shù)接受?-受體阻滯劑的患者在開(kāi)始服用此藥后可發(fā)生心力衰竭，有主動(dòng)脈狹窄的患者這種危險(xiǎn)性更大。

1. 低血壓患者慎用；2. 孕婦及哺乳期婦女慎用；3. 避免與西地那非同服；4. 用藥期間避免飲酒；5. 定期監(jiān)測(cè)血壓和心率。