尼群地平貼片

單硝酸異山梨酯緩釋片

主要成分為尼群地平。

單硝酸異山梨酯。

上海衛生材料廠有限公司

魯南貝特制藥有限公司

國藥準字H19991136

國藥準字H19991039

高血壓。

冠心病的長期治療、預防血管痙攣型和混合型心絞痛，也適用于心肌梗死后的治療及慢性心衰的長期治療。

（由企業視情況申報）

口服：每日清晨服1片，病情嚴重者，可在每日清晨服2片，若出現頭疼，最初劑量可減至...

對本品過敏及嚴重主動脈瓣狹窄的患者禁用。

用藥初期可能會出現硝酸酯引起的血管擴張性頭痛，通常連續服用數日后，癥狀可消失。還可能出現面部潮紅、眩暈、直立性低血壓和反射性心動過速。偶見血壓明顯降低、心動過緩、心絞痛重和暈厥。

兒童注意事項： 安全性和療效尚不明確。 妊娠與哺乳期注意事項： 本品在孕婦中應用的研究尚不充分，已有的臨床應用尚未發生問題，但應注意不良反應。 老人注意事項： 老年人應用血藥濃度較高，但半衰期未延長，故宜適當減少劑量；正在服用?-受體阻滯劑者應慎重加用本品。合用宜從小劑量開始，以防誘發或加重體循環低血壓，增加心絞痛、心力衰竭，甚至心肌梗死的發生。推薦老年患者初始劑量為每日10mg。

高血壓。

冠心病的長期治療、預防血管痙攣型和混合型心絞痛，也適用于心肌梗死后的治療及慢性心衰的長期治療。

1.本品為二氫吡啶類鈣通道阻滯劑。 2.本品抑制血管平滑肌和心肌的跨膜鈣離子內流，以血管選擇性作用較強。產生降壓作用。致癌、致突變和生殖毒性大鼠口服同類藥物尼群地平兩年未見有致癌作用。體內致突變研究結果陰性。給大鼠30倍于人類最大藥量可以致畸;交配后的大鼠給予30倍于人類最大藥量，可引起生殖率下降;給大鼠3-10倍于人類最大藥量，可引起大鼠、小鼠和兔子流產(胎兒的藥物吸收率增加、胎兒死亡率增加、新生兒存活率下降);孕猴服用2倍于人類最大藥量，可導致小胎盤和絨毛發育不全。

單硝酸異山梨酯為硝酸異山梨酯的主要活性代謝產物。可通過擴張外周血管，特別是增加靜脈血容量，減少回流量，降低心臟前后負荷，而減少心肌耗氧量；同時還可通過促進心肌血流重新分布而改善缺血區血流供應，可能通過這兩方面發揮抗心肌缺血作用 。

1.少數病例可能出現血堿性磷酸酶增高。 2.肝功能不全時血濃度可增高，腎功能不全時對藥代動力學影響小，以上情況慎用本品。 3.服用此藥后出現可以耐受的輕度低血壓反應，但個別患者可出現嚴重的體循環低血壓癥狀。這種反應常發生在初期調整藥量期間或者增加藥物用量的時候，特別是合用?-受體阻滯劑時。故服用本品期間須定期測量血壓。 4.已經證明極少數的患者，特別是那些有嚴重冠狀動脈狹窄的患者，在服用此藥或者增加劑量期間，心絞痛或心肌梗死的發生率增加。其機制尚不明了。故服用本品期間須定期作心電圖。 5.少數接受?-受體阻滯劑的患者在開始服用此藥后可發生心力衰竭，有主動脈狹窄的患者這種危險性更大。

1．急性心肌梗死伴心室充盈壓過低時慎用。