阿托伐他汀鈣

鋁鎂匹林片(Ⅱ)

阿托伐他汀鈣片

本品為復方制劑，其組分為每片含阿司匹林81mg，重質碳酸鎂22mg，甘羥鋁11mg 。

石家莊制藥集團華盛制藥有限公司

山東中健康橋制藥有限公司

國藥準字H20103151

國藥準字H20174102

該藥品可治療其總膽固醇升高，低密度脂蛋白膽固醇升高，載脂蛋白B升高和甘油三酯升高。原發性高膽固醇血癥患者，包括家族性高膽固醇血癥（雜合子型）或混合性高脂血癥（相當于Fredrickson分類法的Ⅱa和Ⅱb型）患者，如果飲食治療和其他非藥物治療療效不滿意，可應用本品。在純合子家族性高膽固醇血癥患者，阿托伐他汀鈣可與其他降脂療法合用或單獨使用（當無其他治療手段時），以降低總膽固醇和低密度脂蛋白膽固醇。主要適用于治療高膽固醇血癥和混合型高脂血癥；冠心病和腦中風的防治。

用于下述情況需使用阿司匹林抑制血小板粘附和聚集，但患者不能耐受阿司匹林的胃腸道反應時：不穩定心絞痛、急性心肌梗塞、局部缺血性腦血管障礙等。

口服，每日一次，每次1片。病人在接受阿托伐他汀鈣治療前及治療過程中都要進行標準的低膽固醇飲食。推薦起始劑量為10mg/日，劑量范圍10-60mg/日，應用2-4周內監測血脂水平，劑量根據治療目標和療效反應作相應調整。

口服，成人一日一次，一次1片；依據病情一次最多服用4片。

(1)對阿托伐他汀過敏的患者禁用.對其他HMG-CoA還原酶抑制劑過敏者慎用.(2)有活動性肝病或不明原因血氨基轉移酶持續升高的患者禁用。

本藥未進行明確的臨床使用方面副作用出現頻率的調查。文獻報道，阿司匹林在總病例470例中，副作用發生例數為64例，其主要癥狀為胃腸功能障礙(50例)。詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：1．本品可能導致妊娠期延長，動脈管的早期閉鎖，抑制子宮收縮，增加分娩時出血。海外大規模免疫學調查中，妊娠中服用阿司匹林與先天性異常胎兒的生產無因果關系，但長期服用阿司匹林，有可能引起母體貧血、產前、前后出血、分娩時間延長、難產、死產、新生兒體重減少的報告。另外，有妊娠末期給藥的患者及其新生兒出現異常出血的報告。因此，預產期在12周以內的孕婦禁用。2．動物實驗（大鼠）中有致畸作用的報告，因此孕婦（預產期在12周以內的孕婦除外）或有妊娠可能的婦女，只有能作出治療獲益大于危險的判斷時，才能給藥。3.乙酰水楊酸的代謝產物能少量地進入母乳，哺乳期婦女應慎用，服藥期間應避免哺乳。兒童用藥：1．低出生體重兒、新生兒及嬰兒因無法自行吞咽，故不可給藥。2．幼兒在確認可順利吞咽后，謹慎給藥。3．小兒等使用中易出現副作用，應充分觀察患者情況并慎重給藥。腎功能障礙或有既往史的川崎病患者及低出生體重兒川崎病患者應注意。川崎病治療中曾出現肝功能損害的報告，故治療中應適當的進行肝功能檢查。4.本品原則上未滿15歲的水痘、流感患者不得服用。不得已服用時，應慎重給藥，并充分觀察用藥患者情況。5.服

該藥品可治療其總膽固醇升高，低密度脂蛋白膽固醇升高，載脂蛋白B升高和甘油三酯升高。原發性高膽固醇血癥患者，包括家族性高膽固醇血癥（雜合子型）或混合性高脂血癥（相當于Fredrickson分類法的Ⅱa和Ⅱb型）患者，如果飲食治療和其他非藥物治療療效不滿意，可應用本品。在純合子家族性高膽固醇血癥患者，阿托伐他汀鈣可與其他降脂療法合用或單獨使用（當無其他治療手段時），以降低總膽固醇和低密度脂蛋白膽固醇。主要適用于治療高膽固醇血癥和混合型高脂血癥；冠心病和腦中風的防治。

用于下述情況需使用阿司匹林抑制血小板粘附和聚集，但患者不能耐受阿司匹林的胃腸道反應時：不穩定心絞痛、急性心肌梗塞、局部缺血性腦血管障礙等。

本品為他汀類血脂調節藥，屬HMG-CoA還原酶抑制劑。 本身無活性，口服吸收后的水解產物在體內競爭性地 抑制膽固醇合成過程中的限速酶羥甲戊二酰輔酶A還原酶，使膽固醇的合成減少，也使低密度脂蛋白受體合成增加，主要作用部位在肝臟，結果使血膽固醇和低密度脂蛋白膽固醇水平降低，中度降低血清甘油三酯水平和增高血高密度脂蛋白水平。由此對動脈粥樣硬化和冠心病的防治 產生作用。

1.用藥期間應定期檢查血膽固醇和血肌酸磷酸激酶。應用本品時血氨基轉移酶可能增高，有肝病史者服用本品還應定期監測肝功能試驗。2.在本品治療過程中如發生血氨基轉移酶增高達正常高限的3倍，或血肌酸磷酸激酶顯著增高或有肌炎、胰腺炎表現時，應停用本品。3.應用本品時如有低血壓、嚴重急性感染、創傷、代謝紊亂等情況，須注意可能出現的繼發于肌溶解后的腎功能衰竭。4.腎功能不全時應減少本品劑量。5.本品宜與飲食共進，以利吸收。6.飲食療法始終是治療高血脂的首要方法，加強鍛煉和減輕體重等方式，都將優于任何形式的藥物治療。

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用；2. 哮喘患者慎用；3. 有出血傾向者慎用；4. 肝腎功能不全者慎用；5. 過敏體質者慎用。