輸血用枸櫞酸鈉注射液

辛伐他汀膠囊

2-羥基丙烷-1，2，3-三羧酸鈉二水合物

本品主要成分為辛伐他汀。化學(xué)名稱(chēng)：2，2-二甲基丁酸-8-[(4R,6R)-6-2-[(1S,2S,6R,8S,8aR)-1,2,6,7,8,8a-六氫-8-羥基-2,6-二甲基-1-萘基]乙基四氫-4-羥基-2H-吡喃-2-酮]酯。分子式：C25H38O5分子量：418.57

蘭州康順醫(yī)藥器械有限公司

哈爾濱一洲制藥有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H62020046

國(guó)藥準(zhǔn)字H20093178

抗凝血藥。用于體外抗凝血。

用于治療高膽固醇血癥和混合型高脂血癥；冠心病和腦中風(fēng)的防治。

輸血時(shí)防止血凝，每100毫升全血中加入2.5%枸椽酸鈉溶液10毫升，可使血液不再凝固。

成人常用量口服：10-20mg，每日1次，晚餐時(shí)服用。劑量可按需要調(diào)整，但最大劑量不超過(guò)每日80mg。

當(dāng)肝腎功能不全或新生兒酶系統(tǒng)發(fā)育不全，不能充分代謝枸椽酸鈉，即使緩慢輸血也可能出現(xiàn)血鈣過(guò)低現(xiàn)象，應(yīng)特別注意。

1.本品最常見(jiàn)的不良反應(yīng)為胃腸道不適，其它還有頭痛、皮疹、頭暈、視覺(jué)模糊和味覺(jué)障礙。2.偶可引起血氨基轉(zhuǎn)移酶可逆性升高。因此需監(jiān)測(cè)肝功能。3.少見(jiàn)的不良反應(yīng)有陽(yáng)萎、失眠。4.罕見(jiàn)的不良反應(yīng)有肌炎、肌痛、橫紋肌溶解，表現(xiàn)為肌肉疼痛、乏力、發(fā)燒，并伴有血肌酸磷酸激酶升高、肌紅蛋白尿等，橫紋肌溶解可導(dǎo)致腎功能衰竭，但較罕見(jiàn)。本品與免疫抑制劑、葉酸衍生物、煙酸、吉非羅齊、紅霉素等合用可增加肌病發(fā)生的危險(xiǎn)。5.有報(bào)道發(fā)生過(guò)肝炎、胰腺炎及過(guò)敏反應(yīng)如血管神經(jīng)性水腫。

兒童注意事項(xiàng)： 　　新生兒酶系統(tǒng)發(fā)育不全，不能充分代謝枸椽酸鈉，即使緩慢輸血也可能出現(xiàn)血鈣過(guò)低現(xiàn)象，應(yīng)特別注意。

孕婦及哺乳期婦女用藥：由于在動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中本品可導(dǎo)致胎兒發(fā)育不良及在母乳中是否有排泌尚不清楚，故在孕婦及乳母不推薦使用。兒童用藥：在兒童中的使用有限，長(zhǎng)期安全性未確立。老年用藥：老年患者需根據(jù)肝腎功能調(diào)整劑量。

抗凝血藥。用于體外抗凝血。

用于治療高膽固醇血癥和混合型高脂血癥；冠心病和腦中風(fēng)的防治。

供輸血用的血液，一般用枸椽酸鈉作抗凝劑。鈣為凝血過(guò)程中必需物質(zhì)，可促進(jìn)凝血活素（凝血因子Ⅲ），凝血酶和纖維蛋白的形成，以及激活血小板釋放凝血因子反應(yīng)等。本品的枸椽酸根離子與血中鈣離子生成難解離的可溶性絡(luò)合物枸椽酸鈣，此絡(luò)合物易溶于水但不易解離，使血中鈣離子減少，凝血過(guò)程受到抑制，從而阻止血液凝固。枸椽酸鈉一般在三羧酸循環(huán)中完全氧化代謝，其氧化速率接近正常的輸血速度。本品作為體外抗凝劑，成人在600ml劑量下輸血速度不很快且肝功正常時(shí)，不會(huì)產(chǎn)生不良反應(yīng)。當(dāng)輸血速度太快或輸血量過(guò)大時(shí)，因枸椽酸鹽不能及時(shí)氧化，

為預(yù)防椽酸鈉鹽中毒反應(yīng)，大量輸血時(shí)可靜脈注射適量葡萄糖酸鈣或氯化鈣。一般每輸注1000毫升含枸椽酸鈉血可靜脈注射10%葡萄糖酸鈣10毫升或5%氯化鈣10毫升，以中和輸入的大量枸椽酸鈉，防止低鈣血癥發(fā)生。鈣劑應(yīng)單獨(dú)注射，不能加入血液中，以免發(fā)生凝血。

1.用藥期間應(yīng)定期檢查血膽固醇和血肌酸磷酸激酶。應(yīng)用本品時(shí)血氨基轉(zhuǎn)移酶可能增高，有肝病史者服用本品還應(yīng)定期監(jiān)測(cè)肝功能試驗(yàn)。 2.在本品治療過(guò)程中如發(fā)生血氨基轉(zhuǎn)移酶增高達(dá)正常高限的3倍，或血肌酸磷酸激酶顯著增高或有肌炎、胰腺炎表現(xiàn)時(shí)，應(yīng)停用本品。 3.應(yīng)用本品時(shí)如有低血壓、嚴(yán)重急性感染、創(chuàng)傷、代謝紊亂等情況，須注意可能出現(xiàn)的繼發(fā)于肌溶解后的腎功能衰竭。 4.中度腎功能不全時(shí)本品劑量可不減少，但在嚴(yán)重腎功能不全時(shí)（肌酐清除率<30ml/min），應(yīng)減少劑量，小心使用。 5.本品宜與食物同服，以利吸收。 6.飲食療法始終是治療高血脂的首要方法，加上鍛煉和減輕體重等方式，都將優(yōu)于任何形式的藥物治療。