輸血用枸櫞酸鈉注射液

普伐他汀鈉膠囊

2-羥基丙烷-1，2，3-三羧酸鈉二水合物

本品活性成份為普伐他汀鈉。

蘭州康順醫藥器械有限公司

麗珠集團麗珠制藥廠

國藥準字H62020046

國藥準字H20080674

抗凝血藥。用于體外抗凝血。

高脂血癥、家族性高膽固醇血癥。

輸血時防止血凝，每100毫升全血中加入2.5%枸椽酸鈉溶液10毫升，可使血液不再凝固。

成人開始劑量為10～20毫克，一日1次，臨睡前服用。應隨年齡及癥狀適宜增減，一日最高劑量40毫克。

當肝腎功能不全或新生兒酶系統發育不全，不能充分代謝枸椽酸鈉，即使緩慢輸血也可能出現血鈣過低現象，應特別注意。

1. 重大不良反應（發生率不詳） 1) 橫紋肌溶解癥：出現肌肉痛、乏力感、CPK上升、血中及尿中肌紅蛋白上升為特征的橫紋肌溶解癥，隨之引起急性腎功能衰竭等嚴重腎損害，若出現此類癥狀應立即停藥。 2) 肝功能障礙：可能出現伴有黃疸、顯著AST及ALT上升等肝功能障礙，故應注意觀察，此種情況應立即停藥并給予適當處理。 3) 血小板減少：可能出現血小板減少，故應注意觀察，并采取適當的處理準備。（有伴有紫癜和皮下出血癥狀的血小板減少報告）。 4) 肌病：有出現肌病的報告。 5) 周圍神經障礙：有出現周圍神經障礙的報告。 6) 過敏癥狀：有出現狼瘡樣綜合征、血管炎等過敏癥狀的報告。 2.其他不良反應（詳見說明書）

兒童注意事項： 　　新生兒酶系統發育不全，不能充分代謝枸椽酸鈉，即使緩慢輸血也可能出現血鈣過低現象，應特別注意。

孕婦及哺乳期婦女用藥：1. 尚未確立妊娠期用藥的安全性，因此孕婦或可能妊娠的婦女，僅在治療的益處大于風險時方可給藥。2. 哺乳期婦女避免用藥，不得已給藥時，應停止哺乳。兒童用藥：尚未確立小兒用藥的安全性。老年用藥：老年患者應考慮高齡引起腎功能降低的可能，應定期檢查腎功能，觀察患者癥狀，慎重給藥。

抗凝血藥。用于體外抗凝血。

高脂血癥、家族性高膽固醇血癥。

供輸血用的血液，一般用枸椽酸鈉作抗凝劑。鈣為凝血過程中必需物質，可促進凝血活素（凝血因子Ⅲ），凝血酶和纖維蛋白的形成，以及激活血小板釋放凝血因子反應等。本品的枸椽酸根離子與血中鈣離子生成難解離的可溶性絡合物枸椽酸鈣，此絡合物易溶于水但不易解離，使血中鈣離子減少，凝血過程受到抑制，從而阻止血液凝固。枸椽酸鈉一般在三羧酸循環中完全氧化代謝，其氧化速率接近正常的輸血速度。本品作為體外抗凝劑，成人在600ml劑量下輸血速度不很快且肝功正常時，不會產生不良反應。當輸血速度太快或輸血量過大時，因枸椽酸鹽不能及時氧化，

為預防椽酸鈉鹽中毒反應，大量輸血時可靜脈注射適量葡萄糖酸鈣或氯化鈣。一般每輸注1000毫升含枸椽酸鈉血可靜脈注射10%葡萄糖酸鈣10毫升或5%氯化鈣10毫升，以中和輸入的大量枸椽酸鈉，防止低鈣血癥發生。鈣劑應單獨注射，不能加入血液中，以免發生凝血。

1.與其他HMG-CoA還原酶抑制劑類似，本品可能升高堿性磷酸酶及轉氨酶的水平。建議在治療前，調整劑量前或其他需要時，應測定肝功能。伴有活動性肝臟疾病或不明原因的持續性轉氨酶升高的患者，禁用本品。對近期患過肝臟疾病、提示有肝臟疾病（例如，不明原因的持續性轉氨酶升高，黃疸）、酗酒的患者，需謹慎使用。對于這些患者，宜從最小推薦劑量開始，逐步調整到有效治療劑量，并需密切觀察。治療期間，患者若出現轉氨酶升高或者肝臟疾病的癥狀或體征，需肝功能復檢，直到肝功能恢復正常。若AST或ALT持續超出正常值上限三倍或三倍以上，則停用本品。 2.本品罕見引起橫紋肌溶解伴繼發于肌紅蛋白尿的急性腎功能衰竭，可引起無并發癥的肌痛。肌病表現為肌肉壓痛或者關節附近肌無力，并有肌酸磷酸激酶（CPK）升高達正常上限的10倍以上。有彌散性肌痛、肌肉壓痛或者肌無力，和/或CPK顯著升高的患者，需考慮肌病的可能性。若出現肌肉疼痛、壓痛或肌肉無力，特別是伴有乏力或發熱，需立即向醫生報告。如果出現CPK明顯升高，懷疑有肌病或者確診有肌病，停用本品。若患者出現急性或嚴重的會導致發生繼發于橫紋肌溶解的急性腎功能衰竭，如敗血癥、低血壓、