輸血用枸櫞酸鈉注射液

非洛地平緩釋片

2-羥基丙烷-1，2，3-三羧酸鈉二水合物

活性成份為非洛地平。

蘭州康順醫藥器械有限公司

常州四藥制藥有限公司

國藥準字H62020046

國藥準字H20103138

抗凝血藥。用于體外抗凝血。

高血壓、穩定性心絞痛。

輸血時防止血凝，每100毫升全血中加入2.5%枸椽酸鈉溶液10毫升，可使血液不再凝固。

口服，劑量應個體化。服藥應在早晨，用水吞服，藥片不能掰、壓或嚼碎。1、治療高血壓:建議以5毫克一日一次作為開始治療劑量，常用維持劑量為5或10毫克，一日一次。可根據患者反應將劑量減少或增加，或加用其它降壓藥。劑量調整間隔一般不少于2周。對某些患者，如老年患者和肝功能損害的患者，2.5mg一日一次可能就足夠。劑量超過10mg一日一次通常不需要。2、治療心絞痛:建議以5毫克一日一次作為開始治療劑量，常用維持劑量為5或10毫克，一日一次。腎功能損害：腎功能損害不影響非洛地平的血藥濃度。不需要調整劑量。嚴重腎功能損害的患者使用本品應慎重。

當肝腎功能不全或新生兒酶系統發育不全，不能充分代謝枸椽酸鈉，即使緩慢輸血也可能出現血鈣過低現象，應特別注意。

本品最常見的不良反應是輕微至中度的踝部水腫，該反應由外周血管擴張引起，是與劑量相關的。來自臨床試驗的經驗顯示2%的患者由于踝部水腫而中斷治療。在開始治療或增加劑量時可能會發生面部潮紅、頭痛、心悸、頭昏和疲勞。這些反應常常是短暫的。偶爾有意識錯亂和睡眠障礙的病例報告，但與非洛地平的聯系尚未明確建立。還有報道發現有牙齦炎或牙周炎的患者，用藥后可能會引起牙齦腫大，但可以通過牙科保健加以避免或逆轉。高血糖是本類藥物的不良反應，但在非洛地平僅有零星個案報告。表格詳見說明書。

兒童注意事項： 　　新生兒酶系統發育不全，不能充分代謝枸椽酸鈉，即使緩慢輸血也可能出現血鈣過低現象，應特別注意。

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠：目前缺乏妊娠期婦女使用非洛地平的相關資料。鑒于在動物研究中觀察到致畸性，妊娠期婦女不可使用非洛地平。在推薦使用本品時一定要排除妊娠的可能性。鈣拮抗劑可抑制子宮的假性宮縮，但沒有確切的證據表明非洛地平能延遲足月妊娠的生產。由于外周血管擴張導致的血流再分布，存在發生低血壓母親胎兒缺氧和子宮低灌注的危險。哺乳期：非洛地平可分泌進入乳汁。如果母親使用治療劑量的非洛地平，僅極少量會通過乳汁轉至兒童。尚無足夠的哺乳期婦女接受非洛地平治療的經驗來評估其對嬰兒的危險。因此，哺乳期禁用非洛地平。如果認為繼續使用非洛地平治療的醫學利益大于風險，應考慮停止哺乳。兒童用藥：兒童使用本品的經驗有限。老年用藥：老年患者2.5mg一日一次就足夠。劑量超過10mg一日一次通常是不需要。65歲以上的患者，非洛地平的血漿清除率下降，血藥濃度會升高。因此建議起始劑量用2.5mg，一日一次。這些患者在調整劑量時應注意監測血壓。

抗凝血藥。用于體外抗凝血。

高血壓、穩定性心絞痛。

供輸血用的血液，一般用枸椽酸鈉作抗凝劑。鈣為凝血過程中必需物質，可促進凝血活素（凝血因子Ⅲ），凝血酶和纖維蛋白的形成，以及激活血小板釋放凝血因子反應等。本品的枸椽酸根離子與血中鈣離子生成難解離的可溶性絡合物枸椽酸鈣，此絡合物易溶于水但不易解離，使血中鈣離子減少，凝血過程受到抑制，從而阻止血液凝固。枸椽酸鈉一般在三羧酸循環中完全氧化代謝，其氧化速率接近正常的輸血速度。本品作為體外抗凝劑，成人在600ml劑量下輸血速度不很快且肝功正常時，不會產生不良反應。當輸血速度太快或輸血量過大時，因枸椽酸鹽不能及時氧化，

為預防椽酸鈉鹽中毒反應，大量輸血時可靜脈注射適量葡萄糖酸鈣或氯化鈣。一般每輸注1000毫升含枸椽酸鈉血可靜脈注射10%葡萄糖酸鈣10毫升或5%氯化鈣10毫升，以中和輸入的大量枸椽酸鈉，防止低鈣血癥發生。鈣劑應單獨注射，不能加入血液中，以免發生凝血。

1. 低血壓患者慎用；2. 腎功能不全患者需調整劑量；3. 孕婦及哺乳期婦女慎用；4. 避免與葡萄柚汁同服；5. 服藥期間定期檢查血壓。