注射用鹽酸地爾硫

尼莫地平片

本品主要成份為鹽酸地爾硫.

本品主要成份為：尼莫地平。

上海上藥第一生化藥業有限公司

天津市中央藥業有限公司

國藥準字H20063906

國藥準字H10910040

室上性心動過速；手術時異常高血壓的急救處置；高血壓急癥；不穩定心絞痛。

本品為鈣拮抗劑，用于缺血性腦血管病、偏頭痛、輕度蛛網膜下腔出血所致腦血管痙攣、突發性耳聾、輕、中度高血壓。

靜脈注射：成人用量，初次為10mg，臨用前用氯化鈉注射液或葡萄糖注射液溶解、稀釋成1%濃度，在3分鐘內緩慢注射，或按體重0.15～0.25mg/kg計算劑量，15分鐘后可重復，也可按體重每分鐘5～15μg/kg靜脈滴注。

按下述方法服用，或遵醫囑。1.缺血性腦血管病：口服，每日80～120mg(4-6片)，分3次服用，連服一個月。2.偏頭痛：口服，一次40mg(2片)，一日3次，12周為一療程，有效率達88%，約有一半病例可基本痊愈或顯效，對血管性、緊張性和叢集性以及混合型頭痛等均能減輕疼痛程度，減少發作頻率和持續時間，并能防止先兆癥狀的出現。3.蛛網膜下腔出血所引起的腦血管痙攣：口服，一次40～60mg(2-3片)，一日3～4次，3～4周為一療程，如需手術的患者，手術當天停藥，以后可繼續服用。4.突發性耳聾：口服，一日40～60mg(2-3片)，分三次服用，5天為一療程，一般用藥3～4療程。5.輕、中度高血壓病：高血壓病合并有上述腦血管病者，可優先選用。口服，開始一次40mg(2片)，一日3次，一日最大劑量為240mg(12片)。

1嚴重低血壓或心源性休克患者。2II和III度房室傳導阻滯或病竇房綜合征（持續竇性心動過緩（心率小于50次/分）、竇性停搏和竇房阻滯等）。3嚴重充血性心衰患者。4嚴重心肌病患者5對于藥物中任一成分過敏者。6妊娠或可能妊娠的婦女。7靜脈給予地爾硫卓和靜脈給予β-阻滯劑應避免在同時或相近的時間內給予（幾小時內）。8室性心動過速患者，寬QRS心動過

大量臨床實踐證明，蛛網膜下出血者應用尼莫地平治療時約有11.2％的病者出現不良反應。最常見的不良反應有：1血壓下降，血壓下降的程度與藥物劑量有關。2肝炎3皮膚刺痛。4胃腸道出血。5血小板減少。6偶見一過性頭暈、頭痛、面潮紅、嘔吐、胃腸不適等。此外，口服尼莫地平以后，個別病人可發生堿性磷酸酶(ALP)、乳酸脫氫酶(LDH)、AKP的升高，血糖升高以及個別人的血小板數的升高。

妊娠與哺乳期注意事項： 　　妊娠或可能妊娠的婦女禁用本品

孕婦及哺乳期婦女用藥：(1)藥物可由乳汁分泌，哺乳婦女不宜應用。(2)動物實驗提示本品具有致畸性。兒童用藥：尚不明確。老年用藥：尚不明確。

室上性心動過速；手術時異常高血壓的急救處置；高血壓急癥；不穩定心絞痛。

本品為鈣拮抗劑，用于缺血性腦血管病、偏頭痛、輕度蛛網膜下腔出血所致腦血管痙攣、突發性耳聾、輕、中度高血壓。

藥理：通過作用于冠脈血管及末梢血管的心管平滑肌及房室結，抑制Ca2+向細胞內流入，而顯示血管擴張作用及延長房室結傳導時間的作用，從而對高血壓、心律不齊、心絞痛有效。1．對血壓的作用1）麻醉下及無麻醉下均能降低高血壓，但麻醉下比無麻醉下作用強，并且對于比正常血壓高的血壓具有更強的降壓作用（大鼠）。2）降壓的同時減少末梢血管阻力及心肌耗氧量，增加心輸出量（狗）。3）不減少腦、冠脈、腎的血流量的同時，降低血壓。并顯示鈉利尿作用（狗、猴）。2．對心律不齊的作用1）延長房室結的傳導時間、有效不應期及功能不應期，對室上性快速心律不齊顯示效果（狗）。2）抑制心房電刺激引起的室上性快速心律不齊（兔）。3．對心肌缺血的作用1）改善心肌氧的供需平衡①擴張冠狀動脈主干及側枝，增加心肌缺血部位血流（狗）。②抑制冠動脈痙攣（豬、人）。2）心肌保護作用心肌缺血時，抑Ca2+過多流入細胞內，保持心功能·心肌能量代謝，縮小梗塞灶（狗、貓）。毒理：鹽酸地爾硫給予小鼠口服，其LD50為640～740mg/kg；靜脈注射LD50為58～61mg/kg。大鼠口服，其LD50為585mg/kg；靜脈注射LD50為58～61mg/kg。在生殖毒性試驗中，給小鼠、大鼠和兔口服大于人劑量5～10倍以上的地爾硫，可見胚胎和胎仔死亡。在某些研究中，有報告這些劑量可致骨骼異常，在圍產期及產后的研究中，早期見個別幼仔體重減低存活率降低，發現給予＞人口服劑量20倍，死胎發生率增加。本品致突試驗為陰性。

1.對以下患者慎用（1）充血性心衰患者（2）心肌病患者（3）急性心肌梗塞患者（4）心動過緩、I度房室傳導阻滯患者（5）低血壓患者（6）伴有WPW綜合征或LGL綜合征的房顫、房撲患者（7）正使用-阻滯劑的患者（8）嚴重肝、腎功能障礙患者2.重要注意事項（1）連續監測心電圖和血壓

(1)腦水腫及顱內壓增高患者須慎用。 (2)尼莫地平的代謝產物具有毒性反應，肝功能損害者應當慎用。 (3)本品可引起血壓的降低。在高血壓合并蛛網膜下隙出血或腦卒中患者中，應注意減少或暫時停用降血壓藥物，或減少本品的用藥劑量。 (4)可產生假性腸梗阻，表現為腹脹、腸鳴音減弱。當出現上述癥狀時應當減少用藥劑量和保持觀察。 (5)避免與β-阻斷劑或其他鈣拮抗劑合用。