腎上腺色腙注射液

康寶得維(非洛地平緩釋片)

化學(xué)名：3-羥基-1-甲基二氫吲哚-5,6-二酮縮氨脲

本品的主要成份為非洛地平。化學(xué)名稱為4-(2,3-二氯苯基)-1,4-二氫-2,6-二甲基-3,5-吡啶二羧基乙基甲基酯；4-(2,3-二氯苯基)-1,4-二氫-2,6-二甲基-3,5-吡啶二羧酸乙基甲基酯。

萬(wàn)邦德制藥集團(tuán)股份有限公司

山西康寶生物制品股份有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H13024581

國(guó)藥準(zhǔn)字H10960179

適用于因毛細(xì)血管損傷及通透性增加所致的出血，如鼻衄、視網(wǎng)膜出血、咯血、胃腸出血、血尿、痔瘡及子宮出血等。也用于血小板減少性紫癜，但止血效果不十分理想。

本品適用于高血壓心絞痛。

肌內(nèi)注射：一次5～10mg，一日2～3次，嚴(yán)重出血一次用10～20mg，每2-4小時(shí)一次。

口服，劑量應(yīng)個(gè)體化。服藥應(yīng)在早晨，用水吞服，藥片不能掰、壓或嚼碎。1．治療高血壓：建議以5毫克一日一次作為開(kāi)始治療劑量，常用維持劑量為5或10毫克，一日一次。可根據(jù)患者反應(yīng)將劑量減少或增加，或加用其他降壓藥。劑量調(diào)整間隔一般不少于2周。2．治療心絞痛：建議以5毫克一日一次作為開(kāi)始治療劑量，常用維持劑量為5或10毫克，一日一次。口服，劑量應(yīng)個(gè)體化。服藥應(yīng)在早晨，用水吞服，藥片不能掰、壓或嚼碎。1．治療高血壓：建議以5毫克一日一次作為開(kāi)始治療劑量，常用維持劑量為5或10毫克，一日一次。

對(duì)水楊酸過(guò)敏者禁用。有癲癇史及精神病史的患者慎用。

對(duì)非洛地平及本品中任一成份過(guò)敏者，失代償性心衰、急性心肌梗死、非穩(wěn)定性型心絞痛患者及妊娠婦女。

適用于因毛細(xì)血管損傷及通透性增加所致的出血，如鼻衄、視網(wǎng)膜出血、咯血、胃腸出血、血尿、痔瘡及子宮出血等。也用于血小板減少性紫癜，但止血效果不十分理想。

本品適用于高血壓心絞痛。

為腎上腺素的氧化衍生物，無(wú)擬腎上腺素作用，因此不影響血壓和心率，但能增強(qiáng)毛細(xì)血管對(duì)損傷的抵抗力，穩(wěn)定血管及其周?chē)M織中的酸性粘多糖，降低毛細(xì)血管的通透性，增強(qiáng)受損毛細(xì)血管端的回縮作用，使血塊不易從管壁脫落,從而縮短止血時(shí)間，但不影響凝血過(guò)程。

其他血管擴(kuò)張劑一樣，非洛地平緩釋片可能在某些患者中引起面部潮紅、心悸、頭昏和疲乏。大多數(shù)反應(yīng)是與劑量相關(guān)的往往出現(xiàn)在開(kāi)始用藥或增加劑量時(shí)，這種不良反應(yīng)常常是生態(tài)圈的，并隨著時(shí)間的推移而逐漸消失。與其他雙氫吡啶類鈣拮抗劑一樣，此藥可能引起劑量相關(guān)的（因前毛細(xì)血管擴(kuò)張）踝部水腫。還有報(bào)道發(fā)現(xiàn)伴有牙齦炎或牙周炎的患者，用藥后可能會(huì)引起輕微的牙齦腫大，但可以通過(guò)牙科保健加以避免或逆轉(zhuǎn)。皮膚反應(yīng)如皮疹和瘙癢亦有報(bào)道。常見(jiàn)（＞＝1%）：神經(jīng)系統(tǒng)：頭痛。皮膚：潮紅。血管：周?chē)运[。少見(jiàn)（＞＝1‰，＜1%）：心血管系統(tǒng)：心動(dòng)過(guò)速，心悸神經(jīng)系統(tǒng)：眩暈，感覺(jué)異常。消化系統(tǒng)：惡心，腹痛。皮膚：皮疹，瘙癢。一般情況：疲勞。罕見(jiàn)（＜1‰，＞＝1/10000）：心血管系統(tǒng)：暈厥消化系統(tǒng)：嘔吐肌肉骨骼：關(guān)節(jié)痛，肌痛精神病學(xué)：陽(yáng)痿/性功能障礙皮膚：蕁麻疹非常罕見(jiàn)（＜1/10000）。消化系統(tǒng)：齒齦增生，牙齦炎。肝臟：肝藥酶增加。皮膚：光敏反應(yīng)、白細(xì)胞分裂性血管炎。泌尿系統(tǒng)：尿頻一般情況：過(guò)敏反應(yīng)如：血管水腫、發(fā)熱象其他血管擴(kuò)張劑一樣，非洛地平緩釋片可能在某些患者中引起面部潮紅、心悸、頭昏和疲乏。大多數(shù)反應(yīng)是與劑量相關(guān)的往往出現(xiàn)在開(kāi)始用藥或增加劑量時(shí)，這種不良反應(yīng)常常是生態(tài)圈的，并隨著時(shí)間的推移而逐漸消失。與其他雙氫吡啶類鈣拮抗劑一樣，此藥可能引起劑量相關(guān)的（因前毛細(xì)血管擴(kuò)張）踝部水腫。還有報(bào)道發(fā)現(xiàn)伴有牙齦炎或牙周炎的患者，用藥后可能會(huì)引起輕微的牙齦腫大，但可以通過(guò)牙科保健加以避免或逆轉(zhuǎn)。皮膚反應(yīng)如皮疹和瘙癢亦有報(bào)道。常見(jiàn)（＞＝1%）：神經(jīng)系統(tǒng)：頭痛皮膚：潮紅血管：周?chē)运[少見(jiàn)（＞＝1‰，＜1%）：心血管系統(tǒng)：心動(dòng)過(guò)速，心悸神經(jīng)系統(tǒng)：眩暈，感覺(jué)異常消化系統(tǒng)：惡心，腹痛皮膚：皮疹，瘙癢一般情況：疲勞罕見(jiàn)（＜1‰，＞＝1/10000）：心血管系統(tǒng)：暈厥。消化系統(tǒng)：嘔吐。肌肉骨骼：關(guān)節(jié)痛，肌痛。精神病學(xué)：陽(yáng)痿/性功能障礙。皮膚：蕁麻疹。非常罕見(jiàn)（＜1/10000）。消化系統(tǒng)：齒齦增生，牙齦炎。肝臟：肝藥酶增加。皮膚：光敏反應(yīng)、白細(xì)胞分裂性血管炎。泌尿系統(tǒng)：尿頻。一般情況：過(guò)敏反應(yīng)如：血管水腫、發(fā)熱。

本品變成棕紅色時(shí)不能再用。

1.本品可引發(fā)嚴(yán)重低血壓和暈厥，產(chǎn)生反射性心動(dòng)過(guò)速，在敏感人群中可能引發(fā)心絞痛，低血壓患者慎用。2.本品慎用于心力衰竭和心功能不全患者，須注意本品的負(fù)性肌力作用，特別是在與β-阻滯劑合用時(shí)。3.本品慎用于孕婦、哺乳期婦女和兒童。老年人（65歲以上）或肝功能不全患者宜從低劑量（一次2.5mg，一日1次）開(kāi)始治療，并在調(diào)整劑量過(guò)程中密切監(jiān)測(cè)血壓。4.臨床試驗(yàn)表明，劑量超過(guò)每日10mg可增加降壓作用，但同時(shí)增加周?chē)运[和其他血管擴(kuò)張不良事件的發(fā)生率。腎功能不全患者一般不需要調(diào)整建議劑量。5.本品應(yīng)空腹口服或食用少量清淡飲食，應(yīng)整片吞服勿咬碎或咀嚼。保持良好的口腔衛(wèi)生可減少牙齦增生的發(fā)生率和嚴(yán)重性。