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注射用鹽酸地爾硫卓
注射用鹽酸地爾硫卓

注射用鹽酸地爾硫卓

處方 非醫(yī)保

通用名稱:注射用鹽酸地爾硫卓

批準文號:國藥準字H20066664

生產(chǎn)企業(yè): 南開允公藥業(yè)有限公司

功能主治:室上性心動過速;手術(shù)時異常高血壓的急救處置;高血壓急癥;不穩(wěn)定心絞痛。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
注射用鹽酸地爾硫卓
注射用鹽酸地爾硫卓
尼德舒(替米沙坦片)
尼德舒(替米沙坦片)
主要成分

本品主要成份為鹽酸地爾硫.

本品主要成分為替米沙坦。

生產(chǎn)企業(yè)

南開允公藥業(yè)有限公司

南通華山藥業(yè)有限公司

批準文號

國藥準字H20066664

國藥準字H20080114

說明
作用與功效

室上性心動過速;手術(shù)時異常高血壓的急救處置;高血壓急癥;不穩(wěn)定心絞痛。

用于原發(fā)性高血壓的治療。

用法用量

靜脈注射:成人用量,初次為10mg,臨用前用氯化鈉注射液或葡萄糖注射液溶解、稀釋成1%濃度,在3分鐘內(nèi)緩慢注射,或按體重0.15~0.25mg/kg計算劑量,15分鐘后可重復(fù),也可按體重每分鐘5~15μg/kg靜脈滴注。

1.成人:應(yīng)個體化給藥,常用初始劑量為1片,本品可與噻嗪類利尿藥如氫氯噻嗪合用,此類利尿藥與本品有協(xié)同降壓作用。因替米沙坦在用藥4至8周后才能發(fā)揮最大藥效,因此若欲加大藥物劑量時,應(yīng)對此予以考慮。 2.腎功能不全的病人:輕或中度腎功能損害的病人,服用本品不需調(diào)整劑量。替米沙坦不能通過血液透析消除。 3.肝功能不全的病人:輕或中度肝功能不全的病人,本品每日用量不應(yīng)超過1片。 4.老年人:服用本品不需調(diào)整劑量。 5.兒童和青少年:對于兒童和18歲以下的青少年,本品的安全性及有效性數(shù)據(jù)尚未建立。

副作用

1嚴重低血壓或心源性休克患者。2II和III度房室傳導(dǎo)阻滯或病竇房綜合征(持續(xù)竇性心動過緩(心率小于50次/分)、竇性停搏和竇房阻滯等)。3嚴重充血性心衰患者。4嚴重心肌病患者5對于藥物中任一成分過敏者。6妊娠或可能妊娠的婦女。7靜脈給予地爾硫卓和靜脈給予β-阻滯劑應(yīng)避免在同時或相近的時間內(nèi)給予(幾小時內(nèi))。8室性心動過速患者,寬QRS心動過

1.對本品活性成分及任一種賦形劑成分過敏者。 2.妊娠中末期及哺乳者。 3.膽道阻塞性疾病患者。 4.嚴重肝功能不全患者。 5.嚴重腎功能不良患者(肌酐清除率<30ml/分鐘)

禁忌

妊娠與哺乳期注意事項:   妊娠或可能妊娠的婦女禁用本品

成分

室上性心動過速;手術(shù)時異常高血壓的急救處置;高血壓急癥;不穩(wěn)定心絞痛。

用于原發(fā)性高血壓的治療。

藥理作用

藥理:通過作用于冠脈血管及末梢血管的心管平滑肌及房室結(jié),抑制Ca2+向細胞內(nèi)流入,而顯示血管擴張作用及延長房室結(jié)傳導(dǎo)時間的作用,從而對高血壓、心律不齊、心絞痛有效。1.對血壓的作用1)麻醉下及無麻醉下均能降低高血壓,但麻醉下比無麻醉下作用強,并且對于比正常血壓高的血壓具有更強的降壓作用(大鼠)。2)降壓的同時減少末梢血管阻力及心肌耗氧量,增加心輸出量(狗)。3)不減少腦、冠脈、腎的血流量的同時,降低血壓。并顯示鈉利尿作用(狗、猴)。2.對心律不齊的作用1)延長房室結(jié)的傳導(dǎo)時間、有效不應(yīng)期及功能不應(yīng)期,對室上性快速心律不齊顯示效果(狗)。2)抑制心房電刺激引起的室上性快速心律不齊(兔)。3.對心肌缺血的作用1)改善心肌氧的供需平衡①擴張冠狀動脈主干及側(cè)枝,增加心肌缺血部位血流(狗)。②抑制冠動脈痙攣(豬、人)。2)心肌保護作用心肌缺血時,抑Ca2+過多流入細胞內(nèi),保持心功能·心肌能量代謝,縮小梗塞灶(狗、貓)。毒理:鹽酸地爾硫給予小鼠口服,其LD50為640~740mg/kg;靜脈注射LD50為58~61mg/kg。大鼠口服,其LD50為585mg/kg;靜脈注射LD50為58~61mg/kg。在生殖毒性試驗中,給小鼠、大鼠和兔口服大于人劑量5~10倍以上的地爾硫,可見胚胎和胎仔死亡。在某些研究中,有報告這些劑量可致骨骼異常,在圍產(chǎn)期及產(chǎn)后的研究中,早期見個別幼仔體重減低存活率降低,發(fā)現(xiàn)給予>人口服劑量20倍,死胎發(fā)生率增加。本品致突試驗為陰性。

不良反應(yīng)按發(fā)生頻率分為:非常常見(>1/10);常見(>1/100,<1/10);少見(>1/1000,>1/100);罕見(>1/10000,>1/1000);非常罕見(>1/10000)。 1.全身反應(yīng)。常見:后背痛(如坐骨神經(jīng)痛)、胸痛、流感樣癥狀、感染癥狀(如泌尿道感染包括膀胱炎)。少見:視覺異常、多汗。 2.中樞和外周神經(jīng)系統(tǒng):常見:眩暈。 3.胃腸道系統(tǒng):常見:腹痛、腹瀉、消化不良、胃腸功能紊亂。少見:視覺異常、多汗。 4.肌肉骨骼系統(tǒng):常見:關(guān)節(jié)痛、腿痙攣或腿痛、肌痛。 5.神經(jīng)系統(tǒng):少見:焦慮。 6.呼吸系統(tǒng):常見:上呼吸道感染包括咽炎和鼻炎。 7.皮膚和附件系統(tǒng):常見:皮膚異常如濕疹。 8.另外,自替米沙坦上市后,個別病例報告發(fā)生紅斑、瘙癢、暈厥、失眠、抑郁、胃部不適、嘔吐、低血壓、心動過緩、心動過速、呼吸困難、嗜酸粒細胞增多癥、血小板減少癥、虛弱、工作效率下降。與其它血管緊張素Ⅱ拮抗劑相似,極少數(shù)病例報道出現(xiàn)血管性水腫、蕁麻癥和其它相關(guān)不良反應(yīng)。

注意事項

1對以下患者慎用(1)充血性心衰患者(2)心肌病患者(3)急性心肌梗塞患者(4)心動過緩、I度房室傳導(dǎo)阻滯患者(5)低血壓患者(6)伴有WPW綜合征或LGL綜合征的房顫、房撲患者(7)正使用β-阻滯劑的患者(8)嚴重肝、腎功能障礙患者2重要注意事項(1)連續(xù)監(jiān)測心電圖和血壓

1.肝功能不全:本品不得用于膽汁淤積、膽道阻塞性疾病或嚴重肝功能障礙的患者,因為替米沙坦絕大部分通過膽汁排泄,而這些患者對本品的清除率可能降低。本品應(yīng)慎用于輕中度肝功能不全患者。 2.腎血管性高血壓:對于雙側(cè)腎動脈狹窄或單例功能腎腎動脈狹窄的病例,使用可影響腎素-血管緊張素-醛固酮系統(tǒng)的藥物其導(dǎo)致嚴重的低血壓和腎功能不全的危險性增高。 3.腎功能不全和腎移植患者:本品不得用于嚴重腎功能不全患者(肌酸酐清除率<30ml/min,參見禁忌癥)。對于腎功能不全的患者,使用本品期間,應(yīng)定期檢測血鉀水平及血肌酐值。尚無新近進行腎移植后短期內(nèi)的患者使用本品的資料。 4.血容量不足患者:對于因使用強利尿劑治療、限鹽飲食、惡心或嘔吐引起血容量不足或血鈉水平過低的患者,服用本品,特別是初次服用后,可能導(dǎo)致癥狀性低血壓。因而,在使用本品之前,應(yīng)先糾正血鈉及血容量水平。 5.與刺激腎素-血管緊張素-醛固酮系統(tǒng)有關(guān)的其它情況:對于血管張力以及腎功能主要依賴于腎素-血管緊張素-醛固酮系統(tǒng)活性的病人(如嚴重充血性心力衰竭或包括腎動脈狹窄的腎臟疾病的患者),使用可影響該系統(tǒng)。

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