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注射用鹽酸地爾硫卓
注射用鹽酸地爾硫卓

注射用鹽酸地爾硫卓

處方 非醫(yī)保

通用名稱:注射用鹽酸地爾硫卓

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H20066664

生產(chǎn)企業(yè): 南開允公藥業(yè)有限公司

功能主治:室上性心動過速;手術(shù)時異常高血壓的急救處置;高血壓急癥;不穩(wěn)定心絞痛。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
注射用鹽酸地爾硫卓
注射用鹽酸地爾硫卓
單硝酸異山梨酯緩釋片
單硝酸異山梨酯緩釋片
主要成分

本品主要成份為鹽酸地爾硫.

本品主要成份為單硝酸異山梨酯;其化學(xué)名稱為1,4;3,6-二脫水-D-山梨醇-5-硝酸酯。

生產(chǎn)企業(yè)

南開允公藥業(yè)有限公司

阿斯利康制藥有限公司

批準(zhǔn)文號

國藥準(zhǔn)字H20066664

國藥準(zhǔn)字H20030417

說明
作用與功效

室上性心動過速;手術(shù)時異常高血壓的急救處置;高血壓急癥;不穩(wěn)定心絞痛。

冠心病的長期治療、預(yù)防血管痙攣型和混合型心絞痛,也適用于心肌梗死后的治療及慢性心衰的長期治療。

用法用量

靜脈注射:成人用量,初次為10mg,臨用前用氯化鈉注射液或葡萄糖注射液溶解、稀釋成1%濃度,在3分鐘內(nèi)緩慢注射,或按體重0.15~0.25mg/kg計算劑量,15分鐘后可重復(fù),也可按體重每分鐘5~15μg/kg靜脈滴注。

口服,劑量應(yīng)個體化,并根據(jù)臨床發(fā)育做相應(yīng)調(diào)整,服藥應(yīng)在清晨。為了避免發(fā)生頭痛,可以在最初2-4天起始使用30mg,一日1次。正常劑量為60mg,一日1次,必要時可增加至120mg,一日1次。藥片可沿刻槽掰開,服用半片。整片或半片服用前應(yīng)保持完整,用半杯水吞服,不可咀嚼或碾碎服用。

副作用

1嚴(yán)重低血壓或心源性休克患者。2II和III度房室傳導(dǎo)阻滯或病竇房綜合征(持續(xù)竇性心動過緩(心率小于50次/分)、竇性停搏和竇房阻滯等)。3嚴(yán)重充血性心衰患者。4嚴(yán)重心肌病患者5對于藥物中任一成分過敏者。6妊娠或可能妊娠的婦女。7靜脈給予地爾硫卓和靜脈給予β-阻滯劑應(yīng)避免在同時或相近的時間內(nèi)給予(幾小時內(nèi))。8室性心動過速患者,寬QRS心動過

開始治療時可能會發(fā)生頭痛,但通常在繼續(xù)治療1-2周后消失.通過起始使用30mg(最初2-4天)然后逐漸遞增劑量可使頭痛發(fā)生的可能性降到最低。血壓下降可導(dǎo)致反射性心動過速、頭暈和暈厥。有使用有機硝酸鹽出現(xiàn)嚴(yán)重低血壓的報道,包括惡心、嘔吐、坐立不安、蒼白、多汗。罕見嚴(yán)重低血壓導(dǎo)致心絞痛癥狀加重現(xiàn)象。有幾例硝酸鹽誘導(dǎo)的括約肌松弛引起的心口熾熱的報道。常見(>1%.0.1%.<1%):嘔吐、腹瀉;罕見(≥0.01%.<0.1%):虛脫現(xiàn)象(常伴有心動過緩和暈厥),皮疹,瘙癢,剝脫性皮炎;十分罕見(<0.01%):肌痛。

禁忌

妊娠與哺乳期注意事項:   妊娠或可能妊娠的婦女禁用本品

孕婦及哺乳期婦女用藥:孕婦應(yīng)用本品的經(jīng)驗有限,動物實驗數(shù)據(jù)表明應(yīng)用本品不會增加胎兒損傷的風(fēng)險。建議妊娠初3個月的婦女禁用,哺乳期婦女慎用。兒童用藥:本品在兒童的安全性,有效性尚未確立。老年用藥:沒有證據(jù)顯示老年患者在日常使用中必須調(diào)整劑量,但對那些低血壓敏感性增加的患者,可能需要特別的關(guān)注。

成分

室上性心動過速;手術(shù)時異常高血壓的急救處置;高血壓急癥;不穩(wěn)定心絞痛。

冠心病的長期治療、預(yù)防血管痙攣型和混合型心絞痛,也適用于心肌梗死后的治療及慢性心衰的長期治療。

藥理作用

藥理:通過作用于冠脈血管及末梢血管的心管平滑肌及房室結(jié),抑制Ca2+向細(xì)胞內(nèi)流入,而顯示血管擴張作用及延長房室結(jié)傳導(dǎo)時間的作用,從而對高血壓、心律不齊、心絞痛有效。1.對血壓的作用1)麻醉下及無麻醉下均能降低高血壓,但麻醉下比無麻醉下作用強,并且對于比正常血壓高的血壓具有更強的降壓作用(大鼠)。2)降壓的同時減少末梢血管阻力及心肌耗氧量,增加心輸出量(狗)。3)不減少腦、冠脈、腎的血流量的同時,降低血壓。并顯示鈉利尿作用(狗、猴)。2.對心律不齊的作用1)延長房室結(jié)的傳導(dǎo)時間、有效不應(yīng)期及功能不應(yīng)期,對室上性快速心律不齊顯示效果(狗)。2)抑制心房電刺激引起的室上性快速心律不齊(兔)。3.對心肌缺血的作用1)改善心肌氧的供需平衡①擴張冠狀動脈主干及側(cè)枝,增加心肌缺血部位血流(狗)。②抑制冠動脈痙攣(豬、人)。2)心肌保護作用心肌缺血時,抑Ca2+過多流入細(xì)胞內(nèi),保持心功能·心肌能量代謝,縮小梗塞灶(狗、貓)。毒理:鹽酸地爾硫給予小鼠口服,其LD50為640~740mg/kg;靜脈注射LD50為58~61mg/kg。大鼠口服,其LD50為585mg/kg;靜脈注射LD50為58~61mg/kg。在生殖毒性試驗中,給小鼠、大鼠和兔口服大于人劑量5~10倍以上的地爾硫,可見胚胎和胎仔死亡。在某些研究中,有報告這些劑量可致骨骼異常,在圍產(chǎn)期及產(chǎn)后的研究中,早期見個別幼仔體重減低存活率降低,發(fā)現(xiàn)給予>人口服劑量20倍,死胎發(fā)生率增加。本品致突試驗為陰性。

注意事項

1對以下患者慎用(1)充血性心衰患者(2)心肌病患者(3)急性心肌梗塞患者(4)心動過緩、I度房室傳導(dǎo)阻滯患者(5)低血壓患者(6)伴有WPW綜合征或LGL綜合征的房顫、房撲患者(7)正使用β-阻滯劑的患者(8)嚴(yán)重肝、腎功能障礙患者2重要注意事項(1)連續(xù)監(jiān)測心電圖和血壓

1.下列患者的用藥需醫(yī)生特別監(jiān)護:   低充盈壓,如急性心肌梗塞,左室功能損傷(左室衰竭);   主動脈和/或二尖潛狹窄;   伴有顱內(nèi)壓升高的疾病;   體位性循環(huán)調(diào)節(jié)障礙。 2.本品不適用急性心絞痛發(fā)作。 3.硝酸酯類藥物治療會產(chǎn)生耐藥的風(fēng)險因此對于依姆多來說,采用一天一次給藥以獲得一個低血藥濃度的給藥間期從而減少耐藥性發(fā)生的風(fēng)險就顯得很重要。 4.對伴有嚴(yán)重的腦動脈硬化的患者,應(yīng)謹(jǐn)慎觀察。 5.持續(xù)使用本品的患者應(yīng)被告知不能使用含5型磷酸二酯酶抑制劑(如西地那非)的產(chǎn)品.使用本品進(jìn)行治療不應(yīng)因使用含5型磷酸二酯酶抑制劑(如西地那非)的產(chǎn)品中斷,因為那樣容易增加心絞痛發(fā)作的危險。 6.由于應(yīng)用本品治療過程中可能會發(fā)生頭暈,因此在需要集中注意力時,如駕駛和操作機械時應(yīng)慎用。 7.使用本品期間因可使換氣不良肺泡的血供增加(形成肺。旁路“)而導(dǎo)致一過性低氧血癥。特別是在冠心病患者可導(dǎo)致心肌缺氧。

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