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注射用鹽酸地爾硫卓
注射用鹽酸地爾硫卓

注射用鹽酸地爾硫卓

處方 非醫保

通用名稱:注射用鹽酸地爾硫卓

批準文號:國藥準字H20066664

生產企業: 南開允公藥業有限公司

功能主治:室上性心動過速;手術時異常高血壓的急救處置;高血壓急癥;不穩定心絞痛。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
注射用鹽酸地爾硫卓
注射用鹽酸地爾硫卓
替格瑞洛片(包衣片)
替格瑞洛片(包衣片)
主要成分

本品主要成份為鹽酸地爾硫.

本品活性成份為替格瑞洛化學名稱:(1S,2S,3R,5S)-3-[7-{[(1R,2S)-2-(3,4-二氟苯)環丙基]氨基}-5-(丙基硫氧嘧啶)-3H-[1,2,3]-三唑磷[4,5-d]嘧啶-3-基]-5-(2-羥乙基)環戊烷-1,2-二醇。分子式:C23H28F2N6O4S分子量:522.57

生產企業

南開允公藥業有限公司

阿斯利康制藥有限公司

批準文號

國藥準字H20066664

國藥準字J20171077

說明
作用與功效

室上性心動過速;手術時異常高血壓的急救處置;高血壓急癥;不穩定心絞痛。

本品用于急性冠脈綜合征(不穩定性心絞痛、非ST段抬高心肌梗死或ST段抬高心肌梗死)患者,包括接受藥物治療和經皮冠狀動脈介入(PCI)治療的患者,降低血栓性心血管事件的發生率。詳見說明書。

用法用量

靜脈注射:成人用量,初次為10mg,臨用前用氯化鈉注射液或葡萄糖注射液溶解、稀釋成1%濃度,在3分鐘內緩慢注射,或按體重0.15~0.25mg/kg計算劑量,15分鐘后可重復,也可按體重每分鐘5~15μg/kg靜脈滴注。

口服。本品可在飯前或飯后服用。本品起始劑量為單次負荷量180mg(90mg*2片),此后每次1片(90mg),每日兩次。除非有明確禁忌,本品應與阿司匹林聯合用藥。在服用首劑負荷阿司匹林后,阿司匹林的維持劑量為每日1次,每次75~100mg。已經接受過負荷劑量氯吡格雷的ACS患者,可以開始使用替格瑞洛。治療中應盡量避免漏服。如果患者漏服了一劑,應在預定的下次服藥時間服用一片90mg(患者的下一個劑量)。本品的治療時間可長達12個月,除非有臨床指征需要中止本品治療。超過12個月的用藥經驗目前尚有限,詳見說明書。

副作用

1嚴重低血壓或心源性休克患者。2II和III度房室傳導阻滯或病竇房綜合征(持續竇性心動過緩(心率小于50次/分)、竇性停搏和竇房阻滯等)。3嚴重充血性心衰患者。4嚴重心肌病患者5對于藥物中任一成分過敏者。6妊娠或可能妊娠的婦女。7靜脈給予地爾硫卓和靜脈給予β-阻滯劑應避免在同時或相近的時間內給予(幾小時內)。8室性心動過速患者,寬QRS心動過

詳見說明書。

禁忌

妊娠與哺乳期注意事項:   妊娠或可能妊娠的婦女禁用本品

孕婦及哺乳期婦女用藥:妊娠尚無有關懷孕婦女使用替格瑞洛治療的對照研究。動物研究顯示,母體接受約5~7倍人體最大推薦用藥劑量(MRHD,根據體表面積)時,替格瑞洛會引發胎兒畸形。只有潛在獲益大于對胎兒的風險時,才能在懷孕期間使用替格瑞洛。哺乳替格瑞洛或其活性代謝產物是否會分泌到人乳中仍是未知。替格瑞洛可通過大鼠乳汁分泌。由于許多藥物可分泌至人乳中,且替格瑞洛對哺乳嬰兒有潛在嚴重不良反應可能,因此,應在考慮替格瑞洛對母親的重要性后,在決定是停止哺乳還是中止藥物。兒童用藥:本品對18歲以下兒童的安全性和有效性尚未確立。老年用藥:老年患者無需調整劑量。見【用法用量】。在PLATO研究中,43%的患者≥65歲,15%的患者≥75歲。各治療組和年齡組的相對出血風險是相似的。老年患者與年輕患者的安全性或有效性總體無差異。然而,根據臨床經驗并不能確定老年與年輕患者之間的藥效差異是一致的,某些老年患者對藥物更為敏感的情況不能排除。

成分

室上性心動過速;手術時異常高血壓的急救處置;高血壓急癥;不穩定心絞痛。

本品用于急性冠脈綜合征(不穩定性心絞痛、非ST段抬高心肌梗死或ST段抬高心肌梗死)患者,包括接受藥物治療和經皮冠狀動脈介入(PCI)治療的患者,降低血栓性心血管事件的發生率。詳見說明書。

藥理作用

藥理:通過作用于冠脈血管及末梢血管的心管平滑肌及房室結,抑制Ca2+向細胞內流入,而顯示血管擴張作用及延長房室結傳導時間的作用,從而對高血壓、心律不齊、心絞痛有效。1.對血壓的作用1)麻醉下及無麻醉下均能降低高血壓,但麻醉下比無麻醉下作用強,并且對于比正常血壓高的血壓具有更強的降壓作用(大鼠)。2)降壓的同時減少末梢血管阻力及心肌耗氧量,增加心輸出量(狗)。3)不減少腦、冠脈、腎的血流量的同時,降低血壓。并顯示鈉利尿作用(狗、猴)。2.對心律不齊的作用1)延長房室結的傳導時間、有效不應期及功能不應期,對室上性快速心律不齊顯示效果(狗)。2)抑制心房電刺激引起的室上性快速心律不齊(兔)。3.對心肌缺血的作用1)改善心肌氧的供需平衡①擴張冠狀動脈主干及側枝,增加心肌缺血部位血流(狗)。②抑制冠動脈痙攣(豬、人)。2)心肌保護作用心肌缺血時,抑Ca2+過多流入細胞內,保持心功能·心肌能量代謝,縮小梗塞灶(狗、貓)。毒理:鹽酸地爾硫給予小鼠口服,其LD50為640~740mg/kg;靜脈注射LD50為58~61mg/kg。大鼠口服,其LD50為585mg/kg;靜脈注射LD50為58~61mg/kg。在生殖毒性試驗中,給小鼠、大鼠和兔口服大于人劑量5~10倍以上的地爾硫,可見胚胎和胎仔死亡。在某些研究中,有報告這些劑量可致骨骼異常,在圍產期及產后的研究中,早期見個別幼仔體重減低存活率降低,發現給予>人口服劑量20倍,死胎發生率增加。本品致突試驗為陰性。

注意事項

1對以下患者慎用(1)充血性心衰患者(2)心肌病患者(3)急性心肌梗塞患者(4)心動過緩、I度房室傳導阻滯患者(5)低血壓患者(6)伴有WPW綜合征或LGL綜合征的房顫、房撲患者(7)正使用β-阻滯劑的患者(8)嚴重肝、腎功能障礙患者2重要注意事項(1)連續監測心電圖和血壓

1. 出血風險患者慎用;2. 避免與強效CYP3A4抑制劑合用;3. 孕婦及哺乳期婦女慎用;4. 定期監測肝功能;5. 避免過量飲酒。

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