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注射用鹽酸地爾硫卓
注射用鹽酸地爾硫卓

注射用鹽酸地爾硫卓

處方 非醫保

通用名稱:注射用鹽酸地爾硫卓

批準文號:國藥準字H20066664

生產企業: 南開允公藥業有限公司

功能主治:室上性心動過速;手術時異常高血壓的急救處置;高血壓急癥;不穩定心絞痛。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
注射用鹽酸地爾硫卓
注射用鹽酸地爾硫卓
氯沙坦鉀片
氯沙坦鉀片
主要成分

本品主要成份為鹽酸地爾硫.

本品的主要成分為氯沙坦鉀

生產企業

南開允公藥業有限公司

杭州默沙東制藥有限公司

批準文號

國藥準字H20066664

國藥準字H20030654

說明
作用與功效

室上性心動過速;手術時異常高血壓的急救處置;高血壓急癥;不穩定心絞痛。

本品適用于治療原發性高血壓。

用法用量

靜脈注射:成人用量,初次為10mg,臨用前用氯化鈉注射液或葡萄糖注射液溶解、稀釋成1%濃度,在3分鐘內緩慢注射,或按體重0.15~0.25mg/kg計算劑量,15分鐘后可重復,也可按體重每分鐘5~15μg/kg靜脈滴注。

對大多數病人,通常起始和維持劑量為每天一次50mg。治療3至6周可達到最大降壓效...

副作用

1嚴重低血壓或心源性休克患者。2II和III度房室傳導阻滯或病竇房綜合征(持續竇性心動過緩(心率小于50次/分)、竇性停搏和竇房阻滯等)。3嚴重充血性心衰患者。4嚴重心肌病患者5對于藥物中任一成分過敏者。6妊娠或可能妊娠的婦女。7靜脈給予地爾硫卓和靜脈給予β-阻滯劑應避免在同時或相近的時間內給予(幾小時內)。8室性心動過速患者,寬QRS心動過

本品耐受性良好;不良反應輕微且短暫,尚未發生因藥物不良反應而需終止治療病例。應用本品時總的不良反應發生率與安慰劑類似。在對原發性高血壓的臨床對照研究中,1%及以上用本品治療的病人中,與藥物有關、發生率比安慰劑高的唯一不良反應是頭暈。另外,不足1%的病人發生與劑量有關的體位性低血壓。盡管皮疹在對照臨床試驗中的發生率較安慰劑低,但也有個別報道。在這些原發性高血壓的臨床雙盲對照研究中,應用本品后,不論是否與藥物有關,發生率在1%及以上的不良反應有:氯沙坦鉀片(n=2085)空白片(n=535)全身腹痛1.71.7乏力/疲勞3.83.9胸痛1.12.6水腫/腫脹1.71.9心血管系統心悸1.00.4心動過速1.01.7消化系統腹瀉1.91.9消化不良1.11.5惡心1.82.8肌肉骨胳系統背痛1.61.1肌肉痙攣1.01.1神經/精神系統頭暈4.12.4頭痛14.117.2失眠1.10.7呼吸系統咳嗽3.12.6鼻充血1.31.1咽炎1.52.6竇性失調1.01.3上呼吸道感染6.55.6本品上市后已報告的其它不良反應包括:過敏反應:血管性水腫(包括導致氣道阻塞的喉及聲門腫脹,及/或面、唇、咽

禁忌

妊娠與哺乳期注意事項:   妊娠或可能妊娠的婦女禁用本品

成分

室上性心動過速;手術時異常高血壓的急救處置;高血壓急癥;不穩定心絞痛。

本品適用于治療原發性高血壓。

藥理作用

藥理:通過作用于冠脈血管及末梢血管的心管平滑肌及房室結,抑制Ca2+向細胞內流入,而顯示血管擴張作用及延長房室結傳導時間的作用,從而對高血壓、心律不齊、心絞痛有效。1.對血壓的作用1)麻醉下及無麻醉下均能降低高血壓,但麻醉下比無麻醉下作用強,并且對于比正常血壓高的血壓具有更強的降壓作用(大鼠)。2)降壓的同時減少末梢血管阻力及心肌耗氧量,增加心輸出量(狗)。3)不減少腦、冠脈、腎的血流量的同時,降低血壓。并顯示鈉利尿作用(狗、猴)。2.對心律不齊的作用1)延長房室結的傳導時間、有效不應期及功能不應期,對室上性快速心律不齊顯示效果(狗)。2)抑制心房電刺激引起的室上性快速心律不齊(兔)。3.對心肌缺血的作用1)改善心肌氧的供需平衡①擴張冠狀動脈主干及側枝,增加心肌缺血部位血流(狗)。②抑制冠動脈痙攣(豬、人)。2)心肌保護作用心肌缺血時,抑Ca2+過多流入細胞內,保持心功能·心肌能量代謝,縮小梗塞灶(狗、貓)。毒理:鹽酸地爾硫給予小鼠口服,其LD50為640~740mg/kg;靜脈注射LD50為58~61mg/kg。大鼠口服,其LD50為585mg/kg;靜脈注射LD50為58~61mg/kg。在生殖毒性試驗中,給小鼠、大鼠和兔口服大于人劑量5~10倍以上的地爾硫,可見胚胎和胎仔死亡。在某些研究中,有報告這些劑量可致骨骼異常,在圍產期及產后的研究中,早期見個別幼仔體重減低存活率降低,發現給予>人口服劑量20倍,死胎發生率增加。本品致突試驗為陰性。

注意事項

1對以下患者慎用(1)充血性心衰患者(2)心肌病患者(3)急性心肌梗塞患者(4)心動過緩、I度房室傳導阻滯患者(5)低血壓患者(6)伴有WPW綜合征或LGL綜合征的房顫、房撲患者(7)正使用β-阻滯劑的患者(8)嚴重肝、腎功能障礙患者2重要注意事項(1)連續監測心電圖和血壓

低血壓及電解質/體液平衡失調血管容量不足的病人(例如應用大劑量利尿藥治療的病人),可發生癥狀性低血壓。在使用本品治療前應該糾正這些情況,或使用較低的起始劑量。(見用法用量)。肝功能損害藥代動力學資料表明,肝硬化病人氯沙坦的血漿濃度明顯增加,故對有肝功能損害病史的病人應該考慮使用較低劑量(見用法用量)。腎功能損害由于抑制了腎素?血管緊張素系統,已有關于敏感個體出現包括腎衰在內的腎功能的變化的報導;停止治療后,這些腎功能的變化可以恢復。對于雙側腎動脈狹窄或只有單側腎臟而腎動脈狹窄的病人,影響腎素?血管緊張素系統的其他藥物可增加其血尿素和血清肌酐含量。使用本品也有類似的報導。停止治療后,這些腎功能的變化可以恢復。

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