三磷酸腺苷二鈉注射液

纈沙坦氫氯噻嗪片

本品為復方制劑，其組份為：每片含纈沙坦80mg，氫氯噻嗪12.5mg。

成都倍特藥業有限公司

北京諾華制藥有限公司

國藥準字H32023381

國藥準字J20180066

輔酶類藥。用于進行性肌萎縮、腦出血后遺癥、心功能不全、心肌疾患及肝炎等的輔助治療。

用于治療單一藥物不能充分控制血壓的輕度～中度原發性高血壓(詳見說明書)。

肌內注射或靜脈注射，一次10～20mg，一日10～40mg。

本品每片含有纈沙坦80mg和氫氯噻嗪12.5mg。當用纈沙坦單一治療不能滿意控制血壓時，用氫氯噻嗪25mg每日一次不能滿意控制血壓或發生低血鉀時，可改用本品(含纈沙坦80mg/氫氯噻嗪12.5mg)每次一片，每日一次，在服藥2～4周內可達到最大的降壓療效。腎損傷:對于輕度到中度腎損傷患者(腎小球濾過率(GFR30mL/min)不需要調整劑量。沒有嚴重腎功能(GFR30mL/min)及透析的患者應用復代文的資料。在重度腎損傷患者(GFR30mL/min)中使用利尿劑時，首選袢利尿劑，因此不推薦使用本品。由于

本藥對竇房結有明顯抑制作用。因此對房竇綜合征、竇房結功能不全者及老年人慎用或不用。

下面按照系統器官分類列出了在臨床試驗中和實驗室檢查發現的在纈沙坦加氫氯噻嗪組中發生率比安慰劑組高的藥品不良反應和上市后個體報告的藥品不良反應。每種藥物單方給予時發生的但在臨床試驗中沒有發現的不良反應，可能會在纈沙坦/氫氯噻嗪治療期間發生。詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：）。膽汁性肝硬化或膽汁郁積。無尿癥。在2型糖尿病患者合用血管緊張素受體拮抗劑（ARBs）（包括纈沙坦）或血管緊張素轉化酶抑制劑（ACEIs）與阿利吉侖（見【藥物相互作用】）。【注意事項】血清電解質變化與保鉀利尿劑、補鉀制劑、含鉀的鹽替代物或其它可以增加鉀水平(如肝素)的藥物合用需要小心。噻嗪類利尿劑能夠引發新的低鉀血癥或加重已存在的低鉀血癥。在有嚴重失鉀情況（例如失鹽性腎病和腎前性（心源性）腎功能損傷）的患者中使用噻嗪類利尿劑時需要小心。如果低鉀血癥伴有臨床體征（如肌無力、輕癱或心電圖改變），則應停用復代文?。推薦在開始使用噻嗪類藥物之前糾正低鉀血癥或任何伴隨的低鎂血癥。應定期檢測血鉀和血鎂濃度。應監測所有接受噻嗪類利尿劑患者的電解質失衡情況，尤其是血鉀。噻嗪類利尿劑能夠引發新的低鈉血癥和低氯性堿中毒或加重已存在的低鈉血癥。在個別病例中觀察到了伴有神經癥狀的低鈉血癥（惡心、進展性定向障礙、冷漠）。推薦定期監測血鈉濃度。鈉和/或血容量不足的患者極少數情況下，在嚴重缺鈉和/或血容量不足患者（如：大劑量應用利尿劑），開始給與復代文?治療時可能出現癥狀性低血壓。在開始應用

輔酶類藥。用于進行性肌萎縮、腦出血后遺癥、心功能不全、心肌疾患及肝炎等的輔助治療。

用于治療單一藥物不能充分控制血壓的輕度～中度原發性高血壓(詳見說明書)。

本品為一種輔酶，有改善機體代謝的作用，參與體內脂肪、蛋白質、糖、核酸以及核苷酸的代謝。同時又是體內能量的主要來源，當體內吸收、分泌、肌肉收縮及進行生化合成反應等需要能量時，三磷酸腺苷即分解成二磷酸腺苷及磷酸基，同時釋放出能量。動物試驗證明本品可抑制慢反應纖維的慢鈣離子內流，阻滯或延緩房室結折返途徑中的前向傳導，大劑量還可能阻斷或延緩旁路的前向和逆向傳導；另外還具有短暫強的增強迷走神經的作用，因而能終止房室結折返和旁路折返機制引起的心律失常。

靜注宜緩慢，以免引起頭暈、頭脹、胸悶及低血壓等。心肌梗死和腦出血患者在發病期慎用。

血清電解質變化 與保鉀利尿劑、補鉀制劑、含鉀的鹽替代物或其它可以增加鉀水平(如肝素)的藥物合用需要小心。噻嗪類利尿劑能夠引發新的低鉀血癥或加重已存在的低鉀血癥。在有嚴重失鉀情況（例如失鹽性腎病和腎前性（心源性）腎功能損傷）的患者中使用噻嗪類利尿劑時需要小心。如果低鉀血癥伴有臨床體征（如肌無力、輕癱或心電圖改變），則應停用復代文?。推薦在開始使用噻嗪類藥物之前糾正低鉀血癥或任何伴隨的低鎂血癥。應定期檢測血鉀和血鎂濃度。應監測所有接受噻嗪類利尿劑患者的電解質失衡情況，尤其是血鉀。 噻嗪類利尿劑能夠引發新的低鈉血癥和低氯性堿中毒或加重已存在的低鈉血癥。在個別病例中觀察到了伴有神經癥狀的低鈉血癥（惡心、進展性定向障礙、冷漠）。推薦定期監測血鈉濃度。 鈉和/或血容量不足的患者 極少數情況下，在嚴重缺鈉和/或血容量不足患者（如：大劑量應用利尿劑），開始給與復代文?治療時可能出現癥狀性低血壓。在開始應用復代文?治療前，應糾正低鈉和/或血容量不足，否則應對治療進行嚴密的醫學監控。 如果發生低血壓，應該讓患者仰臥，必要時可以給予生理鹽水。血壓穩定后可以恢復治療。 腎動脈狹窄的患者 由于血尿素和血清肌酐可