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水飛薊賓膠囊
水飛薊賓膠囊

水飛薊賓膠囊

處方 醫(yī)保

通用名稱:水飛薊賓膠囊

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H20040299

生產(chǎn)企業(yè): 天津天士力圣特制藥有限公司

功能主治:用于急慢性肝炎、脂肪肝的肝功能異常的恢復(fù)。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
水飛薊賓膠囊
水飛薊賓膠囊
富馬酸替諾福韋二吡呋酯片
富馬酸替諾福韋二吡呋酯片
主要成分

主要成分是從菊科水飛薊屬植物水飛薊果實(shí)中提出分離而得的一種黃酮類化合物。

本品主要成份為富馬酸替諾福韋二吡呋酯。

生產(chǎn)企業(yè)

天津天士力圣特制藥有限公司

正大天晴藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司

批準(zhǔn)文號

國藥準(zhǔn)字H20040299

國藥準(zhǔn)字H20173303

說明
作用與功效

用于急慢性肝炎、脂肪肝的肝功能異常的恢復(fù)。

HIV-1感染富馬酸替諾福韋二吡呋酯適用于與其他抗逆轉(zhuǎn)錄病毒藥物聯(lián)用,治療成人HIV-1感染。詳見說明書。

用法用量

口服,成人每日三次,每次2—4粒。或遵醫(yī)囑。

成人和12歲及12歲以上兒童患者(35kg或以上)推薦劑量:對HIV-1或慢性乙肝的治療:劑量為每次300mg(1片),每日1次,口服,空腹或與食物同時服用。詳見說明書。

副作用

尚不明確。

1.乳酸酸中毒/伴有脂肪變性的中毒肝腫大。2.中斷治療后乙肝惡化。3.新發(fā)作或惡化的腎損害。4.骨礦物密度下降。5.免疫重建綜合征(詳見說明書)。

禁忌

兒童注意事項(xiàng): 無不良反應(yīng)報(bào)道,請遵醫(yī)囑。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng): 妊娠、哺乳期婦女用藥的安全性尚未確定,請遵醫(yī)囑。 老人注意事項(xiàng): 無不良反應(yīng)報(bào)道,請遵醫(yī)囑。

孕婦及哺乳期婦女用藥:美國妊娠分級B類:在大鼠和家兔中進(jìn)行了生殖研究,根據(jù)體表面積比較的劑量最高分別為人的14和19倍,結(jié)果顯示沒有證據(jù)表明因?yàn)樘嬷Z福韋造成生育力受損害或?qū)ε咛ビ袀ΑH欢瑳]有在妊娠婦女中進(jìn)行過充分及有良好對照的研究。由于動物生殖研究并不是總能預(yù)測人的反應(yīng),因此在妊娠期內(nèi)不應(yīng)使用富馬酸替諾福韋二吡呋酯,除非十分需要。哺乳婦女:美國疾病控制和預(yù)防中心建議,HIV-1感染的婦女不應(yīng)以母乳喂養(yǎng)她們的嬰兒,以避免出生后HIV-1傳播的風(fēng)險。在人類中,取自產(chǎn)后一周內(nèi)的五名HIV-1感染婦女的乳液樣本顯示,替諾福韋被分泌到人乳中。這種暴露對哺乳期嬰兒的影響尚未明確。因?yàn)镠IV-1傳播和嚴(yán)重的不良反應(yīng)都有可能在哺乳嬰兒中發(fā)生,所以母親如果正在接受富馬酸替諾福韋二吡呋酯治療,應(yīng)當(dāng)要求她們不要以母乳喂養(yǎng)。兒童用藥:研究115中,106名HBeAg陰性(9%)和陽性(91%)12至18歲以下慢性HBV感染受試者隨機(jī)接受富馬酸替諾福韋二吡呋酯300 mg(N=52)或安慰劑(N=54)雙盲治療72周。研究入選時,平均HBV DNA值為8.1log10拷貝/mL,平均ALT值為101 U/L

成分

用于急慢性肝炎、脂肪肝的肝功能異常的恢復(fù)。

HIV-1感染富馬酸替諾福韋二吡呋酯適用于與其他抗逆轉(zhuǎn)錄病毒藥物聯(lián)用,治療成人HIV-1感染。詳見說明書。

藥理作用

水飛薊賓能夠穩(wěn)定肝細(xì)胞膜,保護(hù)肝細(xì)胞的酶系統(tǒng),清除肝細(xì)胞內(nèi)的活性氧自由基,從而提高肝臟的解毒能力,避免肝細(xì)胞在長期接觸毒物、服用肝毒性藥物、吸煙,飲酒等情況下受到損傷。

1.藥理:富馬酸替諾福韋酯是一種一磷酸腺苷的開環(huán)核苷膦化二酯結(jié)構(gòu)類似物。富馬酸替諾福韋二吡呋酯首先需要經(jīng)二酯的水解轉(zhuǎn)化為替諾福韋,然后通過細(xì)胞酶的磷酸化形成二磷酸替諾福韋,也叫鏈末端終止劑。二磷酸替諾福韋通過與天然底物5-三磷酸脫氧腺苷競爭,并且在與DNA整合后終止DNA鏈,從而抑制HIV-1反轉(zhuǎn)錄酶和HBV反轉(zhuǎn)錄酶的活性。二磷酸替諾福韋對哺乳動物DNA聚合酶α、β線粒體DNA聚合酶γ是弱抑制劑。傳毒性:富馬酸替諾福韋二吡呋酯在體外小鼠淋巴試驗(yàn)中能導(dǎo)致基因突變,在Ames試驗(yàn)中結(jié)果為陰性。在一項(xiàng)體內(nèi)小鼠微核試驗(yàn)中,富馬酸替諾福韋二吡呋酯對雄性小鼠給藥結(jié)果為陰性。2.毒理:生殖毒性:根據(jù)體表面積比較,在大鼠中以相當(dāng)于人10倍的劑量給予富馬酸替諾福韋二吡呋酯,雄性大鼠在交配前連續(xù)28天給予藥物、雌性大鼠在交配前到妊娠第7天連續(xù)15天給予藥物,結(jié)果顯示富馬酸替諾福韋二吡呋酯對生育能力、交配行為和早期胚胎發(fā)育均未見影響。然而,在雌性大鼠中出現(xiàn)發(fā)情周期的改變。致癌性:在小鼠和大鼠中進(jìn)行了富馬酸替諾福韋二吡呋酯的長期經(jīng)口給藥致癌性研究,暴露水平最高大約分別為人體HIV-1感染治療劑量的16倍(小鼠

注意事項(xiàng)

對本品過敏者慎用。

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用;2. 腎功能不全患者需調(diào)整劑量;3. 定期監(jiān)測肝功能;4. 避免與腎毒性藥物合用;5. 服用期間需保持充足的水分?jǐn)z入。

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