水飛薊賓膠囊

牛磺熊去氧膽酸膠囊

主要成分是從菊科水飛薊屬植物水飛薊果實中提出分離而得的一種黃酮類化合物。

活性成份：牛磺熊去氧膽酸250mg；賦形劑：微細結晶纖維素、乳糖、玉米淀粉、硬脂酸鎂。

天津天士力圣特制藥有限公司

DOPPEL FARMACEUTICI S.R.L.

國藥準字H20040299

注冊證號H20150398

用于急慢性肝炎、脂肪肝的肝功能異常的恢復。

溶解膽固醇結石 1.在膽囊或膽管存在1個或多個X-射線可見的霞徑小于2cm的膽固醇結石 2.拒絕手術治療或不適合手術治療 3.十二指腸插管膽汁檢查證實膽固醇過飽和

口服，成人每日三次，每次2—4粒。或遵醫囑。

溶解膽固醇結石：常用劑量：5-10mg/kg/天，相當于2-3粒250mg膠囊，...

尚不明確。

本藥在推薦劑量范圍內有良好的耐受性。偶有腸道功能紊亂發生，通常在繼續進行治療后消失。 惡心、嘔吐、上腹不適、隱痛、水樣瀉極少發生。 病人可將說明書上未提到的不良反應告知醫生和藥劑師。

兒童注意事項： 無不良反應報道，請遵醫囑。 妊娠與哺乳期注意事項： 妊娠、哺乳期婦女用藥的安全性尚未確定，請遵醫囑。 老人注意事項： 無不良反應報道，請遵醫囑。

孕婦及哺乳期婦女用藥：懷孕及哺乳期婦女禁止用該藥物治療。 育齡婦女可以使用本品，但一旦懷孕，必須終止治療。 兒童用藥：兒童不宜使用。 老年用藥：老年用藥無禁忌、配制品或任何特殊的限制，對于大眾群體的有效警告同樣適合老年病患。

用于急慢性肝炎、脂肪肝的肝功能異常的恢復。

溶解膽固醇結石 1.在膽囊或膽管存在1個或多個X-射線可見的霞徑小于2cm的膽固醇結石 2.拒絕手術治療或不適合手術治療 3.十二指腸插管膽汁檢查證實膽固醇過飽和

水飛薊賓能夠穩定肝細胞膜，保護肝細胞的酶系統，清除肝細胞內的活性氧自由基，從而提高肝臟的解毒能力，避免肝細胞在長期接觸毒物、服用肝毒性藥物、吸煙，飲酒等情況下受到損傷。

藥理作用 牛磺熊去氧膽酸可增加膽汁酸的分泌，導致膽汁酸成分的變化，使其在膽汁中含量增加。牛磺 熊去氧膽酸還可以抑制肝臟膽固醇的合成，降低膽汁中膽固醇及膽固醇酯的量和膽固醇的飽和 指數，從而有利于膽汁中膽固醇逐漸溶解。 毒理研究 在慢性毒理實驗中，狗和大鼠口服劑量分別為400mg/kg （狗）、1200mg/kg （大鼠），都無毒性報道。 鑒于膽汁酸可通過胎盤屏障，故出于安全原因，該藥品不可用于妊娠婦女。盡管家兔和大 鼠口服高劑量后，均未見胚胎毒性或致畸作用。 在五項要求進行的研究中，得到的結果未能提示滔羅特有任何致突變作用。 一項為期2年的關于本品致癌性的調査研究已在服用大劑量藥物（直至300mg/kg/日） 的大鼠上進行，證明本品無致癌作用。

對本品過敏者慎用。

1.對有下述情況的患者不推薦服用本藥：頻繁發作的膽絞痛、膽道感染、嚴重胰腺疾病及影響膽汁 酸腸肝循環的小腸疾病（如回腸切除、回腸造口、節段性回腸炎等）。 2.治療開始前建議進行準確、細致的檢查以確定膽囊功能是否正常及有無影響膽汁酸腸肝循環 的病變存在。 3.溶解膽固醇結石需要的治療時間取決于結石的大小，但不應短于3或4個月。為判斷療效，應 在治療前采用新式的X-射線對比成像儀和/或回聲深度記錄儀檢査結石的大小，并在治療開始 后定期檢查，如每6個月1次。 4.對按推薦劑量治療半年后結石大小未減小的患者，建議檢查結石形成指數。如果膽汁的指數超過1. 0表明無法達到理想效果，應終止治療。 5.在X-射線檢查膽結石消失后應繼續治療3或4個月。中斷治療3或4周會導致膽汁回復到過飽和 狀態，使總治療時間延長。在結石溶解后立即中斷治療可引起復發。