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馬來酸恩替卡韋片

處方醫(yī)保

通用名稱：馬來酸恩替卡韋片

批準文號：國藥準字H20120039

生產(chǎn)企業(yè)：正大天晴藥業(yè)集團股份有限公司

功能主治：用于治療HBeAg陽性或陰性的慢性乙型肝炎。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息	馬來酸恩替卡韋片	五味治肝片
主要成分		蟲草頭孢菌粉、刺五加、板藍根、金銀花、六神曲。
生產(chǎn)企業(yè)	正大天晴藥業(yè)集團股份有限公司	吉林真元制藥有限公司
批準文號	國藥準字H20120039	國藥準字Z20000043
說明
作用與功效	用于治療HBeAg陽性或陰性的慢性乙型肝炎。	清熱解毒，益氣養(yǎng)陰。用于證屬毒熱未清；氣陰兩虛的慢性肝炎，癥見氣短乏力，惡心納呆，,兩脅隱痛，脘悶腹脹，自汗盜汗,口干尿赤，黃疸等。
用法用量	推薦劑量：成人和16歲以上青年口服本品，每天一次，每次0.5mg（一片）。拉米夫定治療時病毒血癥或出現(xiàn)拉米夫定耐藥突變的患者為每天一次，每次1.0mg(兩片)。本品應空腹服用（餐前或餐后至少2小時）。詳情見內(nèi)包裝說明書。	口服,一次5片,一日3次。3個月為一個療程?；蜃襻t(yī)囑
副作用	對本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。	服藥后偶見惡心，胃部不適，一般不影響治療。
禁忌	兒童注意事項： 16歲以下兒童患者使用本品的安全性和有效性數(shù)據(jù)尚未建立。妊娠與哺乳期注意事項：恩替卡韋對妊娠婦女影響的研究尚不充分。只有當對胎兒潛在的風險-利益作出充分的權(quán)衡后，方可使用本品。目前尚無資料提示本品能影響HBV的母嬰傳播，因此，應采取適當?shù)母深A措施以防止新生兒感染HBV。恩替卡韋可從大鼠乳汁分泌。但人乳中是否有分泌仍不清楚，所以不推薦服用本品的母親哺乳。老人注意事項：由于沒有足夠的65歲及以上的老年患者參加本品的臨床研究，尚不清楚老年患者與年輕患者對本品的反應有何不同。其他的臨床試驗報告也未發(fā)現(xiàn)老年患者與年輕患者之間的不同。恩替卡韋主要由腎臟排泄，在腎功能損傷的患者中，可能發(fā)生毒性反應的危險性更高。因為老年患者多數(shù)腎功能有所下降，因此應注意藥物劑量的選擇，并且監(jiān)測腎功能。
成分	用于治療HBeAg陽性或陰性的慢性乙型肝炎。	清熱解毒，益氣養(yǎng)陰。用于證屬毒熱未清；氣陰兩虛的慢性肝炎，癥見氣短乏力，惡心納呆，,兩脅隱痛，脘悶腹脹，自汗盜汗,口干尿赤，黃疸等。
藥理作用	本品為鳥嘌呤核苷類似物，對乙肝病毒(HBV)多聚酶具有抑制作用。它能夠通過磷酸化成為具有活性的三磷酸鹽，三磷酸鹽在細胞內(nèi)的半衰期為15小時。通過與HBV多聚酶的天然底物三磷酸脫氧鳥嘌呤核苷競爭，恩替卡韋三磷酸鹽能抑制病毒多聚酶(逆轉(zhuǎn)錄酶)的所有三種活性：(1)HBV多聚酶的啟動;(2)前基因組mRNA逆轉(zhuǎn)錄負鏈的形成;(3)HBVDNA正鏈的合成。恩替卡韋三磷酸鹽對細胞的alpha;、beta;、delta;DNA多聚酶和線粒體gamma;DNA多聚酶抑制作用較弱，Ki值為18至大于160mu;M。
注意事項	患者應在醫(yī)生的指導下服用恩替卡韋，并告知醫(yī)生任何新出現(xiàn)的癥狀及合并用藥情況。應告知患者如果停藥有時會出現(xiàn)肝臟病情加重，所以應在醫(yī)生的指導下改變治療方法。請仔細閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用。	1. 孕婦及哺乳期婦女慎用；2. 肝腎功能不全者慎用；3. 過敏體質(zhì)者慎用；4. 服藥期間忌食辛辣刺激性食物；5. 兒童應在醫(yī)師指導下使用。

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