馬來酸恩替卡韋片

多糖蛋白片

本品為多糖蛋白粉制成的片劑。

正大天晴藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司

福州海王金象中藥制藥有限公司

國藥準(zhǔn)字H20120039

國藥準(zhǔn)字H35021339

用于治療HBeAg陽性或陰性的慢性乙型肝炎。

用于白細(xì)胞減少癥、傳染性肝炎、神經(jīng)衰弱等癥的輔助治療。

推薦劑量：成人和16歲以上青年口服本品，每天一次，每次0.5mg（一片）。拉米夫定治療時病毒血癥或出現(xiàn)拉米夫定耐藥突變的患者為每天一次，每次1.0mg(兩片)。本品應(yīng)空腹服用（餐前或餐后至少2小時）。詳情見內(nèi)包裝說明書。

口服。一次4-6片，一日3次。

　　對本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。

少數(shù)病人有惡心，或嘔吐，部分有腹瀉，腹瀉在減少藥量或服藥數(shù)天后逐漸消失。

兒童注意事項： 16歲以下兒童患者使用本品的安全性和有效性數(shù)據(jù)尚未建立。 妊娠與哺乳期注意事項： 恩替卡韋對妊娠婦女影響的研究尚不充分。只有當(dāng)對胎兒潛在的風(fēng)險-利益作出充分的權(quán)衡后，方可使用本品。目前尚無資料提示本品能影響HBV的母嬰傳播，因此，應(yīng)采取適當(dāng)?shù)母深A(yù)措施以防止新生兒感染HBV。恩替卡韋可從大鼠乳汁分泌。但人乳中是否有分泌仍不清楚，所以不推薦服用本品的母親哺乳。 老人注意事項： 由于沒有足夠的65歲及以上的老年患者參加本品的臨床研究，尚不清楚老年患者與年輕患者對本品的反應(yīng)有何不同。其他的臨床試驗報告也未發(fā)現(xiàn)老年患者與年輕患者之間的不同。恩替卡韋主要由腎臟排泄，在腎功能損傷的患者中，可能發(fā)生毒性反應(yīng)的危險性更高。因為老年患者多數(shù)腎功能有所下降，因此應(yīng)注意藥物劑量的選擇，并且監(jiān)測腎功能。

孕婦及哺乳期婦女用藥：尚不明確。 兒童用藥：兒童應(yīng)在成人監(jiān)護(hù)下使用，切勿過量服用。 老年用藥：老年人胃腸道功能有所減退，用藥量應(yīng)酌減。

用于治療HBeAg陽性或陰性的慢性乙型肝炎。

用于白細(xì)胞減少癥、傳染性肝炎、神經(jīng)衰弱等癥的輔助治療。

本品為鳥嘌呤核苷類似物，對乙肝病毒(HBV)多聚酶具有抑制作用。它能夠通過磷酸化成為具有活性的三磷酸鹽，三磷酸鹽在細(xì)胞內(nèi)的半衰期為15小時。通過與HBV多聚酶的天然底物三磷酸脫氧鳥嘌呤核苷競爭，恩替卡韋三磷酸鹽能抑制病毒多聚酶(逆轉(zhuǎn)錄酶)的所有三種活性：(1)HBV多聚酶的啟動;(2)前基因組mRNA逆轉(zhuǎn)錄負(fù)鏈的形成;(3)HBVDNA正鏈的合成。恩替卡韋三磷酸鹽對細(xì)胞的alpha;、beta;、delta;DNA多聚酶和線粒體gamma;DNA多聚酶抑制作用較弱，Ki值為18至大于160mu;M。

多糖蛋白片含有氨基酸、核酸、多糖等有效成分，可使白細(xì)胞明顯上升，肝功能好轉(zhuǎn)，調(diào)節(jié)神經(jīng)系統(tǒng)機(jī)能，提高人體免疫能力。

患者應(yīng)在醫(yī)生的指導(dǎo)下服用恩替卡韋，并告知醫(yī)生任何新出現(xiàn)的癥狀及合并用藥情況。應(yīng)告知患者如果停藥有時會出現(xiàn)肝臟病情加重，所以應(yīng)在醫(yī)生的指導(dǎo)下改變治療方法。請仔細(xì)閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用。

1.當(dāng)藥品性狀發(fā)生改變時禁止使用。 2.請將藥品放在兒童不能接觸到的地方。