拉米夫定片

復方木雞合劑

本品的主要成份是拉米夫定

云芝提取物、核桃楸皮、山豆根、菟絲子。

葛蘭素史克制藥(蘇州)有限公司

丹東藥業集團有限公司

國藥準字H20030581

國藥準字Z20044175

拉米夫定片適用于伴有丙氨酸氨基轉移酶[ALT]升高和病毒活動復制的、肝功能代償的成年慢性乙型肝炎病人的治療。

清熱燥濕，解熱固本。用于濕熱蘊結證的慢性肝炎，甲胎蛋白持續陽性患者，并可用于濕熱蘊結證肝癌患者化療的輔助治療

口服，成人一次0.1g，一日1次。

口服。一次10毫升，一日3次。療程4周，連用2個療程。

對拉米夫定或制劑中其他任何成份過敏者禁用。

個別患者服用后出現惡心、頭暈、胃部不適、輕度腹瀉。

兒童注意事項： 目前尚無16歲以下患者的療效和安全性資料。 妊娠與哺乳期注意事項： 1.妊娠3個月內的患者不宜使用本品。妊娠3個月以上的患者使用本品需權衡利弊。 2.哺乳婦女服用本品時暫停哺乳。 老人注意事項： 對于因年齡增大而腎臟排泄功能下降的老年患者，拉米夫定代謝無顯著變化，只有在肌酐清除率30ml/分鐘時，才有影響。

拉米夫定片適用于伴有丙氨酸氨基轉移酶[ALT]升高和病毒活動復制的、肝功能代償的成年慢性乙型肝炎病人的治療。

清熱燥濕，解熱固本。用于濕熱蘊結證的慢性肝炎，甲胎蛋白持續陽性患者，并可用于濕熱蘊結證肝癌患者化療的輔助治療

拉米夫定是核苷類抗病毒藥。對體外及實驗性感染動物體內的乙型肝炎病毒(HBV)有較強的抑制作用。拉米夫定可在HBV感染細胞和正常細胞內代謝生成拉米夫定三磷酸鹽，它是拉米夫定的活性形式，既是HBV聚合酶的抑制劑，亦是此聚合酶的底物。拉米夫定三磷酸鹽滲入到病毒DNA鏈中、阻斷病毒DNA的合成。拉米夫定三磷酸鹽不干擾正常細胞脫氧核苷的代謝，它對哺乳動物DNA聚合酶a和b的抑制作用微弱，對哺乳動物細胞DNA含量幾乎無影響。拉米夫定對線粒體的結構、DNA含量及功能無明顯的毒性。對大多數乙型肝炎患者的血清HBVDNA檢測結果表明，拉米夫定能迅速抑制HBV復制，其抑制作用持續于整個治療過程，同時使血清氨基轉移酶降至正常。

1.治療期間應對患者的臨床情況及病毒學指標進行定期檢查。 2.少數患者停止使用本品后，肝炎病情可能加重。因此如果停用本品，要對患者進行嚴密觀察，若肝炎惡化，應考慮重新使用本品治療。 3.患者腎功能不全會影響拉米夫定的排泄，對于肌酐清除率30ml/分鐘的患者，不建議使用本品。肝臟損害不影響拉米夫定的藥物代謝過程。 4.本品治療期間不能防止病人將乙型肝炎病毒通過性接觸或血源性傳播方式感染他人，故仍應采取適當防護措施。 5.目前尚無資料顯示孕婦服用本品后可抑制乙型肝炎病毒的母嬰傳播。故仍應對新生兒進行常規的乙型

(1)本品含有的山豆根用量較大，不可超量、超療程使用。 (2)服藥期間如出現惡心、嘔吐、頭暈、腹瀉或呼吸表淺，應立即停藥。必要時，立即就診。 (3)據文獻報道，過量使用山豆根可有神經毒性反應、胃腸道反應等， 表現為：惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉，頭暈、頭脹，四肢軟弱無力，步 態不穩，甚至四肢抽搐，神志不清，呼吸淺速，口唇發紺，肌張力、 肌力下降，腱反射消失等，以及過敏性藥疹。山豆根上述毒性與所含 苦參堿、金雀花堿等生物堿有關。 (4)偶有沉淀，請搖勻后一并服用。