注射用還原型谷胱甘肽

注射用三磷酸腺苷二鈉氯化鎂

主要成份為還原型谷胱甘肽分子式：C10H18O6N3S分子量：308.33

　　本品為三磷酸腺苷二鈉氯化鎂的無菌凍干品，每瓶含三磷酸腺苷二鈉100mg、氯化鎂32mg。

重慶藥友制藥有限責任公司

山東鳳凰制藥股份有限公司

國藥準字H19991067

國藥準字H20061035

1）肝損傷：病毒性肝病，藥物性肝病，中毒性肝損傷，脂肪肝，肝硬化等；2）腎損傷：急性藥物性腎損傷，尿毒癥；3）化放療保護；4）糖尿?。翰l癥，神經病變；5）缺血缺氧性腦?。桓鞣N低氧血癥。

本品為輔助用藥，用于急慢性活動性肝炎、缺血性腦血管病后遺癥，腦損傷、心肌炎等病癥的輔助治療。

可用于化療(順鉑，環磷酰胺，阿齊霉素，柔紅霉素，博來霉素)的輔助用藥，可以減輕化療造成的損傷而不影響療效，從而增加化療的劑量。首次給藥劑量1500mg/m2，溶于100ml生理鹽水或5%GS，15分鐘內靜脈輸注，在第2到5天，肌注，600mg每天。環磷酰胺治療后，應立即靜脈15分鐘輸注以減輕化療對泌尿系統的影響。對于順鉑治療，還原型谷胱甘肽劑量不超過35mg/mg順鉑，以免影響化療?；蜃襻t囑?？捎糜诰凭⒉《尽⑺幬锛捌渌瘜W物質導致的肝損傷的輔助治療。對于病毒性肝炎，1200mg，qd，iv，30天；重癥肝炎，1200-2400mg，qd，iv，30天；活動性肝硬化，1200mg，qd，iv，30天；脂肪肝，1800mg，qd，iv，30天；酒精性肝炎，1800mg，qd，iv，14-30天；藥物性肝炎，1200-1800mg，qd，iv，14-30天。用于放療輔助用藥，照射后給藥，劑量1500mg/m2，或遵醫囑。對于低氧血癥的治療，劑量1500mg/m2，溶于100ml生理鹽水，靜脈給藥，以后每天300-600mg肌注維持。產品(300-600mg)肌注時必須完全溶于溶解液，溶解液需清澈無色。靜脈注射給藥，藥物能夠被溶解液溶解然后緩慢注射，靜脈滴注給藥至少需要20ml溶解液。

　　靜脈滴注：溶于5%葡萄糖注射液250-500ml中，混勻。初始滴速控制在每分鐘20滴以內，如無異常5分鐘后，控制在每分鐘50滴以內。一日一次，一次用量5mg/Kg。一次1-2瓶，一日一次?；蜃襻t囑。

對本品有過敏反應者禁用。

　　1、對本品過敏者禁用。 　　2、新患心肌梗死與新患腦出血患者禁用。

兒童注意事項： 新生兒、早產兒、嬰兒和兒童應謹慎用藥，尤其是肌內注射。 妊娠與哺乳期注意事項： 老人注意事項： 老年患者應適當減少用藥劑量。并在用藥過程中嚴密監視。

1）肝損傷：病毒性肝病，藥物性肝病，中毒性肝損傷，脂肪肝，肝硬化等；2）腎損傷：急性藥物性腎損傷，尿毒癥；3）化放療保護；4）糖尿病：并發癥，神經病變；5）缺血缺氧性腦??；各種低氧血癥。

本品為輔助用藥，用于急慢性活動性肝炎、缺血性腦血管病后遺癥，腦損傷、心肌炎等病癥的輔助治療。

還原型谷胱甘肽（GSH）是人類細胞質中自然合成的一種肽，由谷氨酸、半胱氨酸和甘氨酸組成，含有巰基（－SH），廣泛分布于機體各器官內，為維持細胞生物功能已呈有重要作用。它是甘油醛磷酸脫氫酶的輔基，又是乙二醛酶及丙糖脫氫酶的輔酶，參與體內三羧酸循環及糖代謝。本品能激活多種酶[如巰基(-SH)酶等]，從而促進糖、脂肪及蛋白質代謝，并能影響細胞的代謝過程；它可通過巰基與體內的自由基結合，可以轉化成容易代謝的酸類物質從而加速自由基的排泄，有助于減輕化療、放療的毒副作用，對化療、放療的療效無明顯影響，如保護腎小管免受順鉑損害的主要機制為腎小管細胞內含谷胱肽解毒時所需的r-谷酰氨轉肽酶，而痛細胞卻無此酶，故在不影響本品的細胞毒效應同時保護了，正常組織但器官。且對放射性腸炎治療效果較明顯；對于貧血、中毒或組織炎癥造成的全身或局部低氧血癥患者應用，可減輕組織損傷，促進修復。通過轉甲基及轉丙氨基反應，GSH還能保護肝臟的合成、解毒、滅活激素等功能，并促進膽酸代謝，有利于消化道吸收脂肪及脂溶性維生素（A、D、E、K）。

　本品為高能復合物，可透過各重要臟器的細胞膜，增加組織和細胞內ATP水平。在缺血缺氧狀態下給細胞直接供能，從而改善細胞能量、代謝及細胞膜鈉泵機制，減輕細胞腫脹，改善微循環障礙，恢復臟器功能。本品能改善休克所致的大鼠肝細胞膜通透性，有效恢復缺血性肝細胞功能，本品能改善細胞能量代謝、改善微循環障礙、改善巨噬細胞功能。本品能夠進入缺血缺氧的心肌細胞線粒體，支持細胞功能，改善細胞內外的鈉、鉀、鎂平衡失調，抑制細胞內Ca2+聚集。本品有一定清除氧自由基的作用，保護細胞，促進功能恢復。

1在醫生的監護下，在醫院內使用本品。 2注射前必須完全溶解，外觀澄清、無色；溶解后的本品在室溫下可保存2小時，0～5℃保存8小時。 3放在兒童不易觸及的地方。

　　1、對于用藥過程中出現胸悶的患者，如調整滴速后仍有胸悶感，禁止滴注。 　　2、當藥品性狀發生改變時禁止使用。