熊去氧膽酸膠囊

阿德福韋酯片

化學(xué)名稱為:3α,7β-二羥基-5β-膽甾烷-24-酸。

本品主要活性成份為阿德福韋酯。

四川科瑞德制藥有限公司

廣東肇慶星湖生物科技股份有限公司星湖生化制藥廠

國藥準(zhǔn)字H20123205

國藥準(zhǔn)字H20100028

用于治療: 1.膽汁淤積性肝病，包括慢性肝病伴肝內(nèi)膽汁淤積，原發(fā)性膽汁性肝硬化（PBC），原發(fā)性硬化性膽管炎（PSC）； 2.膽固醇性結(jié)石； 3.慢性丙型病毒性肝炎； 4.膽汁反流性胃炎； 5.異體器官移植排異反應(yīng)； 6.膽源性胰腺炎；

本品適用于治療乙型肝炎病毒活動復(fù)制和血清氨基酸轉(zhuǎn)移酶持續(xù)升高的肝功能代償?shù)某赡曷砸倚透窝谆颊摺?

1.固醇性膽囊結(jié)石和膽汁郁積性肝病按時用少量水送服。按體重一次10mg/kg溶石治療：一般需6～24個月，服用12個月后結(jié)石未見變小者，停止服用。治療結(jié)果根據(jù)每6個月進(jìn)行超聲波或X射線檢查判斷。 2.膽汁反流性胃炎晚上睡前用水吞服，必須定期服用，一次一粒（250mg），一日一次。一般服用10~14天，遵從醫(yī)囑決定是否繼續(xù)服藥。

患者必須在有慢性乙型肝炎治療經(jīng)驗的醫(yī)生指導(dǎo)下使用本品。成人(18～65歲)本品的...

　　1.急性膽囊炎和膽管炎患者禁用;膽道阻塞(膽總管和膽囊管)患者禁用;如果膽囊不能在X射線下被看到、膽結(jié)石鈣化、膽囊不能正常收縮以及經(jīng)常性的膽絞痛等不能使用熊去氧膽酸膠囊; 　　2.老年患者慎用; 　　3.妊娠期前三個月禁用。

國外臨床研究中常見不良反應(yīng)為虛弱、頭痛、腹痛、惡心、(胃腸)氣脹、腹瀉和消化不良。國內(nèi)臨床研究中不良反應(yīng)有疲乏、胃腸系統(tǒng)異常（惡心、腹脹、腹痛、嘔吐、腹瀉）、頭暈和實驗室檢查異常（ALT升高、血尿）等均為輕或中度。

妊娠與哺乳期注意事項： 　　妊娠期前三個月禁用。 老人注意事項： 　　老年患者慎用。

孕婦及哺乳期婦女用藥：詳見說明書。 兒童用藥：阿德福韋酯在18歲以下患者中的療效和安全性尚未明確。本品不宜用于兒童和青少年。 老年用藥：本品對65歲以上老年患者中的療效和安全性尚未明確。

用于治療: 1.膽汁淤積性肝病，包括慢性肝病伴肝內(nèi)膽汁淤積，原發(fā)性膽汁性肝硬化（PBC），原發(fā)性硬化性膽管炎（PSC）； 2.膽固醇性結(jié)石； 3.慢性丙型病毒性肝炎； 4.膽汁反流性胃炎； 5.異體器官移植排異反應(yīng)； 6.膽源性胰腺炎；

本品適用于治療乙型肝炎病毒活動復(fù)制和血清氨基酸轉(zhuǎn)移酶持續(xù)升高的肝功能代償?shù)某赡曷砸倚透窝谆颊摺?

熊去氧膽酸在人膽汁中占很少一部分。經(jīng)過口服熊去氧膽酸后，通過抑制膽固醇在腸道內(nèi)的重吸收和降低膽固醇向膽汁中的分泌，從而降低膽汁中膽固醇的飽和度。可能是由于膽固醇的分散和液體晶體的形成，而使膽固醇結(jié)石逐漸溶解。依據(jù)現(xiàn)有的知識，熊去氧膽酸膠囊治療肝和膽汁郁積疾病主要是基于通過親水性的、有細(xì)胞保護(hù)作用和無細(xì)胞毒性的熊去氧膽酸來相對地替代親脂性、去污劑樣的毒性膽汁酸，以及促進(jìn)肝細(xì)胞的分泌作用和免疫調(diào)節(jié)來完成的。

詳見說明書。

　　熊去氧膽酸膠囊必須在醫(yī)生監(jiān)督下使用。 　　主治醫(yī)師在治療前三個月必須每4周檢查一次患者的一些肝功能指標(biāo)如AST(SGOT)、ALT(SGPT)和γ—GT等，并且以后每3個月檢查一下肝功能指標(biāo)。 　　為了評價治療效果，及早發(fā)現(xiàn)膽結(jié)石鈣化，應(yīng)根據(jù)結(jié)石大小，在治療開始后6～1O個月，做膽囊x射線檢查(口服膽囊造影)。于站立位及躺臥位(超聲監(jiān)測)拍x射線照片。

1.病人停止乙肝治療會發(fā)生肝炎急性加重，包括停止使用阿德福韋酯。因此，停止乙肝治療的病人應(yīng)密切監(jiān)測肝功能，若必要，應(yīng)重新進(jìn)行抗乙肝治療。 2.對于腎功能 障礙或潛在腎功能 障礙風(fēng)險的病人，使用阿德福韋酯慢性治療會導(dǎo)致腎 毒性。這些病人應(yīng)密切監(jiān)測腎功能并適當(dāng)調(diào)整劑量。 3.使用阿德福韋酯治療前，應(yīng)對所有病人進(jìn)行人類免 疫缺陷病 毒(HI V)抗體檢查。使用抗乙肝治療藥物，如阿德福韋酯，會對慢性乙肝病人攜帶的未知或未治療的H IV產(chǎn)生作用，也許會出現(xiàn)H IV耐藥。 4.單用核苷類似物或合用其他抗逆轉(zhuǎn)錄病毒 藥物會導(dǎo)致乳酸性酸中毒和嚴(yán)重的伴有脂肪變性的肝腫大，包括致命事件。 5.因為對發(fā)育中的人類胚胎的危險性尚不明確，所以建議用阿德福韋酯治療的育齡婦女要采取有效的避孕措施。?