注射用還原型谷胱甘肽

乳果糖口服溶液

其主要成份為還原型谷胱甘肽,其結(jié)構(gòu)式為：C10H18O6N3S

本品活性成分為：乳果糖，輔料為苯甲酸鈉。化學(xué)名稱：4-O-β-D-吡喃半乳糖基-D-果糖。分子式：C12H22O11分子量：342.30

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湖南科倫制藥有限公司

國藥準(zhǔn)字H20031265

國藥準(zhǔn)字H20093523

1.化療患者：包括用順氯銨鉑、環(huán)磷酰胺、阿霉素、紅比霉素、博來霉素化療，尤其是大劑量化療時；2.放射治療患者；3.各種低氧血癥：如急性貧血，成人呼吸窘迫綜合癥，敗血癥等；4.肝臟疾病：包括病毒性、藥物毒性、酒精毒性（包括酒精性脂肪肝、酒精性肝纖維化、酒精性肝硬化、急性酒精性肝炎）及其他化學(xué)物質(zhì)毒性引起的肝臟損害。5.亦可用于有機(jī)磷、胺基或硝基化合物中毒的輔助治療。6.解藥物毒性（如腫瘤化療藥物，抗結(jié)核藥物，精神神經(jīng)科藥物，抗抑郁藥物，撲熱息痛等）。

慢性或習(xí)慣性便秘:調(diào)節(jié)結(jié)腸的生理節(jié)律。肝性腦病:用于治療和預(yù)防肝昏迷或昏迷前狀態(tài)。

1.給藥途徑： ?1.1.靜脈注射：將之溶解于注射用水后，加入100ml、250～500ml生理鹽水或5%葡萄糖注射液中靜脈滴注。 ?1.2.肌內(nèi)注射給藥：將之溶解于注射用水后肌內(nèi)注射。 2.用量： ?2.1.化療患者：給化療藥物前l(fā)5分鐘內(nèi)將1.5g/m2本品溶解于100ml生理鹽水中，于15分鐘內(nèi)靜脈輸注，第2-5天每天肌注本品0.6g。使用環(huán)磷酰胺(CTX)時，為預(yù)防泌尿系統(tǒng)損害，建議在CTX注射完后立即靜脈注射本品，于15分鐘內(nèi)輸注完畢;用順氯銨鉑化療時，建議本品的用量不宜超過35mg/mg順氯銨鉑，以免影響化療效果。 ?2.2.肝臟疾病的輔助治療。 ?對于病毒性肝炎：1.2g,qd,iv，30天; ?重癥肝炎：1.2～2.4g,qd,iv，30天; ?活動性肝硬化：1.2g,qd,iv，30天; ?脂肪肝：1.8g,qd,iv，30天; ?酒精性肝炎：1.8g,qd,iv，14–30天; ?藥物性肝炎：1.2-1.8g,qd,iv，14-30天;滴注時間為1-2小時。 ?2.3.用于放療輔助用藥，照射后給藥，劑量1.5g/m2，或遵醫(yī)囑。 ?2.4.其他疾病：如低氧血癥，可將1.5g/m2本品溶解于100ml生理鹽水中靜脈輸注，病情好轉(zhuǎn)后每天肌內(nèi)注射0.3-0.6g維持。 3.療程：肝臟疾病一般30天為一療程，其他情況根據(jù)病情決定。

每日劑量可根據(jù)個人需要進(jìn)行調(diào)節(jié)，下面的推薦劑量可作為參考。1.便秘及臨床需要維持軟便的情況:成人起始劑量30mL/日，維持劑量10-25mL/日；2.7-14歲兒童:起始劑量15mL/日，維持劑量10-15mL/日；3.3-6歲兒童:起始劑量5-10mL/日，維持劑量5-10mL/日；4.嬰兒:起始劑量5mL/日，維持劑量5mL/日。治療幾天后，可根據(jù)患者情況酌減劑量。杜密克宜在早餐時1次服用。根據(jù)乳果糖的作用機(jī)制，1至2天可取得臨床效果。如2天后仍未有明顯效果，請咨詢醫(yī)生。2.肝昏迷及昏迷前期起始劑量:30-50mL，一日3次。維持劑量:應(yīng)調(diào)至每日最多2-3次軟便。

對本品有過敏反應(yīng)者禁用。

治療初始幾天可能會有腹脹，通常繼續(xù)治療即可消失，當(dāng)劑量高于推薦治療劑量時，可能會出現(xiàn)腹痛和腹瀉，此時應(yīng)減少使用劑量。如果長期大劑量服用(通常僅見于PSE的治療)，患者可能會因腹瀉出現(xiàn)電解質(zhì)紊亂。

兒童注意事項(xiàng)： 新生兒、早產(chǎn)兒、嬰兒和兒童應(yīng)謹(jǐn)慎用藥，尤其是肌內(nèi)注射。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)： 孕婦及哺乳期無禁忌。 老人注意事項(xiàng)： 老年患者應(yīng)適當(dāng)減少用藥劑量。并在用藥過程中嚴(yán)密監(jiān)視。

孕婦及哺乳期婦女用藥：據(jù)現(xiàn)有資料,推薦劑量的本品可用于妊娠期和哺乳期。兒童用藥：請參見【用法用量】。老年用藥：未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。

1.化療患者：包括用順氯銨鉑、環(huán)磷酰胺、阿霉素、紅比霉素、博來霉素化療，尤其是大劑量化療時；2.放射治療患者；3.各種低氧血癥：如急性貧血，成人呼吸窘迫綜合癥，敗血癥等；4.肝臟疾病：包括病毒性、藥物毒性、酒精毒性（包括酒精性脂肪肝、酒精性肝纖維化、酒精性肝硬化、急性酒精性肝炎）及其他化學(xué)物質(zhì)毒性引起的肝臟損害。5.亦可用于有機(jī)磷、胺基或硝基化合物中毒的輔助治療。6.解藥物毒性（如腫瘤化療藥物，抗結(jié)核藥物，精神神經(jīng)科藥物，抗抑郁藥物，撲熱息痛等）。

慢性或習(xí)慣性便秘:調(diào)節(jié)結(jié)腸的生理節(jié)律。肝性腦病:用于治療和預(yù)防肝昏迷或昏迷前狀態(tài)。

1.還原型谷胱甘肽是含有巰基(SH)的三肽類化合物，在人體內(nèi)具有活化氧化還原系統(tǒng)，激活SH酶、解毒作用等重要生理活性。 2.本品參與體內(nèi)三羧酸循環(huán)和糖代謝，促進(jìn)體內(nèi)產(chǎn)生高能量，起到輔酶作用，是甘油醛磷酸脫氫酶的輔基，又是乙二醛酶及丙糖脫氫酶的輔酶。 3.本品能激活體內(nèi)的SH酶等，促進(jìn)碳水化合物、脂肪及蛋白質(zhì)的代謝，以調(diào)節(jié)細(xì)胞膜的代謝過程。 4.本品參與多種外源性、內(nèi)源性有毒物質(zhì)結(jié)合生成減毒物質(zhì)。

1.在醫(yī)生的監(jiān)護(hù)下，在醫(yī)院內(nèi)使用本品。 2.注射前必須完全溶解，外觀澄清、無色。 3.放在兒童不易觸及的地方。 4.如在用藥過程中出現(xiàn)出疹、面色蒼白、血壓下降、脈搏異常等癥狀，應(yīng)立即停藥。 5.肌內(nèi)注射僅限于需要此途徑給藥時使用，并應(yīng)避免同一部位反復(fù)注射。

1.如果在治療二、三天后，便秘癥狀無改善或反復(fù)出現(xiàn)，請咨詢醫(yī)生。 2.本品如用于乳糖酶缺乏癥患者，需注意本品中乳糖的含量。本品在便秘治療劑量下，不會對糖尿病患者帶來任何問題。 3.本品用于治療肝昏迷或昏迷前期的劑量較高，糖尿病患者應(yīng)慎用。 4.本品在治療劑量下對駕駛和機(jī)械操作無影響。 5.請置于兒童不能觸及處。