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注射用烏司他丁
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處方 醫(yī)保

通用名稱:注射用烏司他丁

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H19990133

生產(chǎn)企業(yè): 廣東天普生化醫(yī)藥股份有限公司

功能主治:用于:1.急性胰腺炎;2.慢性復(fù)發(fā)性胰腺炎;3.急性循環(huán)衰竭的搶救輔助用藥。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
注射用烏司他丁
注射用烏司他丁
恩替卡韋分散片
恩替卡韋分散片
主要成分

糖蛋白。

本品主要成份為恩替卡韋。

生產(chǎn)企業(yè)

廣東天普生化醫(yī)藥股份有限公司

山東魯抗醫(yī)藥股份有限公司

批準(zhǔn)文號

國藥準(zhǔn)字H19990133

國藥準(zhǔn)字H20130062

說明
作用與功效

用于:1.急性胰腺炎;2.慢性復(fù)發(fā)性胰腺炎;3.急性循環(huán)衰竭的搶救輔助用藥。

本品適用于病毒復(fù)制活躍,血清丙氨酸氨基轉(zhuǎn)氨酶ALT持續(xù)升高或肝臟組織學(xué)顯示有活動性病變的慢性成人乙型肝炎的治療。

用法用量

1?急性胰腺炎、慢性復(fù)發(fā)性胰腺炎,初期每次l00,000單位溶于500ml5%葡萄糖注射液或0.9%生理鹽水注射液中靜脈滴注,每次靜滴1~2小時,每日1~3次,以后隨癥狀消退而減量; 2?急性循環(huán)衰竭,每次100,000單位溶于500ml5%葡萄糖注射液或0.9%生理鹽水注射液中靜脈滴注,每次靜滴1~2小時,每日1~3次,或每次100,000單位溶于2ml0.9%生理鹽水注射液中,每日緩慢靜脈推注1~3次。并可根據(jù)年齡、癥狀適當(dāng)增減。

患者應(yīng)在有經(jīng)驗的醫(yī)生指導(dǎo)下服用本品。 推薦劑量:成人和16歲及以上的青少年口服本品,每天一次,每次0.5mg(一片)。拉米夫定治療時發(fā)生病毒血癥或出現(xiàn)拉米夫定耐藥突變的患者為每天一次,每次1mg(兩片)。本品應(yīng)空腹服用(餐前或餐后至少2小時)。 腎功能不全:在腎功能不全的患者中,恩替卡韋的表現(xiàn)口服清除率隨肌酐清除率的降低而降低(參見藥代動力學(xué),特殊人群)。肌酐清除率<50ml/分鐘的患者(包括接受血液透析或持續(xù)性非臥床腹膜透析(CAPD)治療的患者)應(yīng)調(diào)整用藥劑量。見表1(詳見說明書) 肝功能不全:肝功能不全患者無需調(diào)整用藥劑量。 治療期:關(guān)于本品的最佳治療時間,以及與長期的治療結(jié)果的關(guān)系,如肝硬化、肝癌等,目前尚未明了。

副作用

對本品過敏者禁用。

對恩替卡韋或制劑中任何成份過敏者禁用

禁忌

成分

用于:1.急性胰腺炎;2.慢性復(fù)發(fā)性胰腺炎;3.急性循環(huán)衰竭的搶救輔助用藥。

本品適用于病毒復(fù)制活躍,血清丙氨酸氨基轉(zhuǎn)氨酶ALT持續(xù)升高或肝臟組織學(xué)顯示有活動性病變的慢性成人乙型肝炎的治療。

藥理作用

本品系從人尿提取精制的糖蛋白,屬蛋白酶抑制劑。具有抑制胰蛋白酶等各種胰酶活性的作用,常用于胰腺炎的治療。此外,本品尚有穩(wěn)定溶酶體膜、抑制溶酶體酶的釋放和抑制心肌抑制因子產(chǎn)生等作用,故而可用于急性循環(huán)衰竭的搶救治療當(dāng)中。

對不良反應(yīng)的評價基于4項全球的臨床試驗:A1463014,A1463022,A1463026,A1463027以及3項在中國進行的臨床試驗(A1463012,A1463023,A1463056)。在這7項研究中,共有2596位慢性乙肝患者入選。在與拉米夫定對照的研究,恩替卡韋與拉米夫定的不良事件和實驗室檢查異常情況相似。 在國外進行的研究中,本品最常見的不良事件有:頭痛、疲勞、眩暈、惡心。拉米夫定治療的患者普遍出現(xiàn)的不良事件有:頭痛、疲勞、眩暈。在這4項研究中,分別有1%的恩替卡韋治療的患者和4%拉米夫定治療的患者由于不良事件和實驗室檢測指標(biāo)異常而退出研究。(國外臨床不良事件-詳見藥品說明書)

注意事項

1.有藥物過敏史、對食品過敏者或過敏體質(zhì)患者慎用。 2.本品用于急性循環(huán)衰竭時,應(yīng)注意不能代替一般的休克療法(輸液法、吸氧、外科處理、抗菌素等),休克癥狀改善后即終止給藥。 3.使用時須注意,本品溶解后應(yīng)迅速使用。 4.妊娠中給藥的安全性未得到證明,動物實驗(鼠)顯示藥物在乳汁中有分布。所以,對孕婦和可能妊娠婦女應(yīng)根據(jù)病情判需要慎用。哺乳婦女如必須使用應(yīng)避免哺乳。 5.兒童用藥的安全性尚未確定。 6.高齡患者應(yīng)適當(dāng)減量。

腎功能不全的患者:肌酐清楚率<50ml/min,包括血透析或CAP的患者,建議調(diào)整恩替卡韋的給藥劑量(見【用法用量】)。 肝移植受體患者:恩替卡韋治療肝移植受體的安全性和有效性尚不清楚,如果認為肝移植受體需要接受恩替卡韋治療,其曾經(jīng)或正在接受可能影響腎功能的免疫抑制劑。如:環(huán)保菌素或他克莫司的治療,應(yīng)在恩替卡韋給藥前及給藥過程中嚴密監(jiān)測腎功能。(見【藥代動力學(xué)】) 患者須知:患者應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下服用恩替卡韋,并告知醫(yī)生任何新出現(xiàn)的癥狀及合并用藥情況。應(yīng)告知患者如果停藥有時會出現(xiàn)肝臟病情加重,所以應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下改變治療方法。 患者在開始恩替卡韋治療前,需要進行HIV抗體的檢測,應(yīng)告知患者如果感染了HIV而未接受有效的HIV藥物治療,恩替卡韋可能會增加對HIV藥物治療耐藥的機會(見【警告】3.合并感染HIV)。 使用恩替卡韋治療并不能降低經(jīng)性接觸或污染血源傳播HBV的危險性,因此,需要采取適當(dāng)?shù)姆雷o措施。

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