牛磺熊去氧膽酸膠囊

硫普羅寧腸溶片

本品主要成份為：熊去氧膽酸。其化學名稱為：3a,7b-二羥基-5b-膽甾烷-24-酸。

硫普羅寧。

開封制藥(集團)有限公司

H20110233

國藥準字H20093838

本品用于膽固醇型膽結石，形成及膽汁缺乏性脂肪瀉，也可用于預防藥物性結石形成及治療脂肪痢（回腸切除術后）。

可用于改善慢性乙型肝炎患者的肝功能。

1固醇性膽囊結石和膽汁郁積性肝病 按時用少量水送服。按體重一次10mg/kg 溶石治療：一般需6～24個月，服用12個月后結石未見變小者，停止服用。治療結果根 據每6個月進行超聲波或X射線檢查判斷。 2膽汁反流性胃炎 晚上睡前用水吞服，必須定期服用，一次一粒（250mg），一日一次。 一般服用10~14天，遵從醫囑決定是否繼續服藥。

口服。一次0.1～0.2g（1～2片），一日3次，療程2～3月，或遵醫囑。

急性膽系感染、膽道梗阻、孕婦及哺乳期婦女。

以下患者禁用：1.對本品成份過敏的患者。2.重癥肝炎并伴有高度黃疸、頑固性腹水、消化道出血等并發癥的肝病患者。3.腎功能不全合并糖尿病者。4.孕婦及哺乳婦女。5.兒童。6.急性重癥鉛、汞中毒患者。7.既往使用本藥時發生過粒細胞缺乏癥、再生障礙性貧血、血小板減少或其它嚴重不良反應者。

妊娠與哺乳期注意事項： 孕婦及哺乳期婦女者禁用。

本品用于膽固醇型膽結石，形成及膽汁缺乏性脂肪瀉，也可用于預防藥物性結石形成及治療脂肪痢（回腸切除術后）。

可用于改善慢性乙型肝炎患者的肝功能。

熊去氧膽酸在人膽汁中占很少一部分。經過口服熊去氧膽酸后，通過抑制膽固醇在腸道內的重吸收和降低膽固醇向膽汁中的分泌，從而降低膽汁中膽固醇的飽和度。可能是由于膽固醇的分散和液體晶體的形成，而使膽固醇結石逐漸溶解。依據現有的知識，熊去氧膽酸膠囊治療肝和膽汁郁積疾病主要是基于通過親水性的、有細胞保護作用和無細胞毒性的熊去氧膽酸來相對地替代親脂性、去污劑樣的毒性膽汁酸，以及促進肝細胞的分泌作用和免疫調節來完成的。

1.本藥可能引起青霉胺所具有的所有不良反應,但其不良反應的發生率較青霉胺低 2.血液系統少見粒細胞缺乏癥，偶見血小板減少。如果外周白細胞計數降到每毫升3.5×10^6以下,或者血小板降到每毫升10×10^6以下,建議停藥。 3.消化系統可出現味覺減退、味覺異常、惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉、食欲減退、胃脹氣、口腔潰瘍等。另有提道可出現膽汁淤積,肝功能檢測指標(如丙氨酸氨基轉移酶、天門冬氨酸氨基轉移酶、總膽紅素、堿性磷酸酶等)上升,如出現異常應停服本品,或進行相應治 療。 4.泌尿系統可出現蛋白尿,發生率約為10%,停藥后通常很快可完全恢復,另有個案報道本藥可引起尿液變色。 5.皮膚皮膚反應是本藥最常見的不良反應,發生率約為10%-32%,表現為皮疹、皮膚癢、皮膚發紅、尊麻疹、皮膚皺紋、天皰瘡、皮膚眼睛黃染等,其中皮膚皺紋通常僅在長期治療后發生。 6.呼吸系統據報道，本藥可引起肺炎、肺出血和支氣管痙攣。另有個案報道可出現呼吸困難或呼吸窘迫,以及閉塞性細支氣管炎。 7.肌肉骨骼有個案報道使用本藥治療可引起肌無力。 8.長期、大量服用罕見蛋白尿或腎病綜合癥、疲勞感和肢體麻木，應停服本品。 9.其它：早見胰島素性自體免疫綜合癥。

1.長期使用本品可增加外周血小板的數量。2.如治療膽固醇結石中出現反復膽絞痛發作，癥狀無改善甚至加重，或出現明顯結石鈣化時，則宜中止治療，并進行外科手術。3.本品不能溶解膽色素結石、混合結石及不透X線的結石。【孕婦及哺乳期婦女用藥】本品FDA分類屬B類藥物，孕婦及哺乳期婦女慎用。【老年患者用藥】老年患者慎用。

在服用本品期間應注意全面觀察患者狀況，定期檢查肝功能，如發現異常應停服本品，或相應處治。1.以下患者慎用：(1)老年患者；(2)有哮喘病史的患者；(3)既往曾使用過青霉胺或使用青霉胺時發生過嚴重不良反應的患者。對于曾出現過青霉胺毒性的患者，使用本藥應從較小的劑量開始。2.用藥前后及用藥時應定期進行下列檢查以監測本藥的毒性作用：外周血細胞計數、血小板計數、血紅蛋白量、血漿白蛋白量、肝功能、24小時尿蛋白。此外，治療中每3個月或6個月應檢查一次尿常規。 請仔細閱讀說明書并遵醫囑使用