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北京協和醫院
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三級甲等
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三級甲等
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三級甲等
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注射用苦參素
通用名稱：注射用苦參素
批準文號：國藥準字H20030693
生產企業： 河北智同生物制藥股份有限公司
功能主治：1、用于慢性乙型病毒性肝炎的治療。2、腫瘤放、化療引起的白細胞低下，其它原因引起的白細胞減少癥。
溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。
| 藥品信息 | |||
| 主要成分 |
本品主要成分為苦參素，其化學名稱為：氧化苦參堿。 |
本品主要成份為：恩替卡韋。 |
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| 生產企業 |
河北智同生物制藥股份有限公司 |
正大天晴藥業集團股份有限公司 |
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| 批準文號 |
國藥準字H20030693 |
國藥準字H20100019 |
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| 說明 | |||
| 作用與功效 |
1、用于慢性乙型病毒性肝炎的治療。2、腫瘤放、化療引起的白細胞低下，其它原因引起的白細胞減少癥。 |
本品適用于病毒復制活躍，血清轉氨酶ALT持續升高或肝臟組織學顯示有活動性病變的慢性成人乙型肝炎的治療。 |
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| 用法用量 |
肌肉注射。用于慢性乙肝的治療，每日1次，每次400-600mg。用于升高白細胞，每日2次，每次200mg。 |
患者應在有經驗的醫生指導下服用本品。 推薦劑量： 成人和16歲及以上的青少年口服... |
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| 副作用 |
對本品過敏者禁用，有嚴重血液，心，肝，腎及內分泌疾患者禁用。 |
對不良反應的評價基于4項全球的臨床試驗：AI463014，AI463022，AI463026，AI463027以及3項在中國進行的臨床試驗（AI463012，AI463023，AI463056）。在這7項研究中，共有2596位慢性乙肝患者入選。在與拉米夫定對照的研究中，恩替卡韋與拉米夫定的不良事件和實驗室檢查異常情況相似。在國外進行的研究中，本品最常見的不良事件有：頭痛、疲勞、眩暈、惡心。拉米夫定治療的患者普遍出現的不良事件有：頭痛、疲勞、眩暈。在這4項研究中，分別有1%的恩替卡韋治療的患者和4%拉米夫定治療的患者由于不良事件和實驗室檢測指標異常而退出研究。 |
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| 禁忌 |
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| 成分 |
1、用于慢性乙型病毒性肝炎的治療。2、腫瘤放、化療引起的白細胞低下，其它原因引起的白細胞減少癥。 |
本品適用于病毒復制活躍，血清轉氨酶ALT持續升高或肝臟組織學顯示有活動性病變的慢性成人乙型肝炎的治療。 |
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| 藥理作用 |
本品能降低乙型肝炎病毒（DHBV）感染鴨血清DHBV-DNA水平，對CCL4和一半乳糖胺所致的小鼠中毒性肝損傷具有保護作用。 |
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| 注意事項 |
1對本品過敏者禁用，尚無兒童用藥經驗。2長期使用應密切注意肝功能變化，嚴重肝功能不全患者慎用。 |
腎功能不全的患者肌酐清除率 |
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