乙酰谷酰胺氯化鈉注射液

注射用1，6二磷酸果糖

本品主要成份為乙酰谷酰胺和氯化鈉。其藥物成份乙酰谷酰胺的化學名稱為：N2-乙酰-L-谷氨酰胺。

主要成份為1,6-二磷酸果糖三鈉鹽。

中盛海天制藥有限公司

BiomedicaFoscamaIndustriaChimicoFarmaceuticaS.p.A.

國藥準字H20051238

H20100111

用于腦外傷性昏迷、神經(jīng)外科手術引起的昏迷、肝昏迷及偏癱、高位截癱、小兒麻痹后遺癥、神經(jīng)性頭痛和腰痛等。

FDP（1，6-二磷酸果糖）適用于低磷酸血癥。低磷酸血癥可在急性情況，如輸血、在體外循環(huán)下進行手術、胃腸外營養(yǎng)時出現(xiàn)，也與一些慢性疾病，如慢性酒精中毒、長期營養(yǎng)不良、慢性呼吸衰竭、中磷酸的耗竭有關。

靜脈滴注。成人：一次0.2—0.7g，一日一次，7—14天為一療程;兒童：一次0.2—0.5g，一日一次，7—14天為一療程

劑量：建議劑量為每日l-2瓶。治療低磷酸血癥的劑量，應根據(jù)磷酸缺乏的程度，以免磷酸超負荷。較大劑量時建議每天分兩次給藥。兒童劑量應根據(jù)體重(70-160mg/kg)，不要超過建議劑量。給藥方式：用50ml溶劑溶解5g粉末，將混勻后的溶液靜脈輸注(大約lOml/mim)，注射液和混勻后的溶液必須單次給藥。如果沒有輸完，余量不再使用。

對本品中任何成份過敏者禁用。

果糖過敏者，高磷酸血癥及腎衰患者。

兒童注意事項： 取決于醫(yī)生對兒童臨床狀態(tài)的評價，醫(yī)生應該權衡利弊。 妊娠與哺乳期注意事項： 懷孕期最后3個月的婦女接受FDP治療無不良作用。

用于腦外傷性昏迷、神經(jīng)外科手術引起的昏迷、肝昏迷及偏癱、高位截癱、小兒麻痹后遺癥、神經(jīng)性頭痛和腰痛等。

FDP（1，6-二磷酸果糖）適用于低磷酸血癥。低磷酸血癥可在急性情況，如輸血、在體外循環(huán)下進行手術、胃腸外營養(yǎng)時出現(xiàn)，也與一些慢性疾病，如慢性酒精中毒、長期營養(yǎng)不良、慢性呼吸衰竭、中磷酸的耗竭有關。

乙酰谷酰胺為谷氨酰胺的乙酰化合物，通過血-腦脊液屏障后分解為谷氨酸和γ-氨基丁酸（GABA）。谷氨酸參與中樞神經(jīng)系統(tǒng)的信息傳遞。-氨基丁酸能拮抗谷氨酸的興奮性，改善神經(jīng)細胞代謝，維持神經(jīng)應激能力及降低血氨的作用，改善腦功能。

1.藥理學： 右旋1，6-二磷酸果糖(FDP)是糖酵解的中間產(chǎn)物，在細胞中通過激活磷酸果糖激酶，丙酮酸激酶及乳酸。氫酶朱調節(jié)幾個酶促反應。FDP在不同細胞內的濃度是不一樣的，人紅細胞中FDP的濃度為6-lOmg/L細胞，體內外生化學研究顯示藥理劑量的FDP可作用于細胞膜，促進細胞對循環(huán)中鉀的攝取及刺激細胞內高能磷酸和2，3-二磷酸甘油的產(chǎn)生，另外，F(xiàn)DP可減少機械創(chuàng)傷引起的紅細胞溶血和抑制化學刺激引起氧的自由基的產(chǎn)生。慢性阻塞性肺病(COPD)的病人在疾病進展期會出現(xiàn)營養(yǎng)不良，從而影響呼吸肌功能。在COPD病人，低磷酸血癥與腎磷酸鹽再吸收障礙之間有較高的相關性。呼吸肌和外周肌中磷酸鹽缺乏是由于營養(yǎng)不良或使用茶堿類、利尿藥、糖皮質激素及β受體激動藥所致腎磷酸鹽的消耗。磷是細胞的組分(膜磷脂、核酸、2，3-二磷酸甘油酸、磷蛋白)，磷的消耗誘導神經(jīng)肌肉和心肌的改變，還可解釋惡液質COPD病人的呼吸肌無力和疲乏。用實驗性飲食誘導磷鹽消耗可降低呼吸肌功能，糾正磷鹽水平又可改善其功能。給惡液質COPD病人補充磷鹽的效能雖然末確切，但臨床實驗已顯示FDP是有益于治療的，特別是加強呼吸肌強度，表現(xiàn)為PImax，PaO2和耐受性的提高。 2.毒理學： 亞急性毒性：研究顯示,兔和狗靜脈注射l0Omg/kg或20Omg/kgFDP已連續(xù)30天，沒有任何功能和組織學昀病理學改變。 致畸性：致畸性研究顯示給兔子常規(guī)注射l0Omg/kg和20Omg/kgFDP，沒有發(fā)現(xiàn)懷孕期有病理改變及胎兒畸形。

1.靜滴時可能引起血壓下降，使用時應注意。2.當藥品的性狀發(fā)生改變時禁止使用。

給藥前應肉眼觀察一下有無特殊情況。輕微發(fā)黃并不影晌藥效。用藥注意事項：注射過程中藥液外滲到皮下時會造成疼痛和局部刺激。特別警告：肌苷清除率小于50ml/min 的病人應監(jiān)測血液磷酸鹽水平。幼兒只在必要時，并需在嚴格的醫(yī)生指道下使用。置于兒童不能觸及處。