苦參素氯化鈉注射液

馬來(lái)酸恩替卡韋片

氧化苦參堿

辰欣藥業(yè)股份有限公司

正大天晴藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20040158

國(guó)藥準(zhǔn)字H20120039

主要用于慢性乙型病毒性肝炎治療。

用于治療HBeAg陽(yáng)性或陰性的慢性乙型肝炎。

靜脈滴注。每日一次，每次0.6g，二月為一療程。或遵醫(yī)囑。

推薦劑量：成人和16歲以上青年口服本品，每天一次，每次0.5mg（一片）。拉米夫定治療時(shí)病毒血癥或出現(xiàn)拉米夫定耐藥突變的患者為每天一次，每次1.0mg(兩片)。本品應(yīng)空腹服用（餐前或餐后至少2小時(shí)）。詳情見(jiàn)內(nèi)包裝說(shuō)明書(shū)。

對(duì)本品過(guò)敏者禁用。

　　對(duì)本品過(guò)敏者禁用，過(guò)敏體質(zhì)者慎用。

兒童注意事項(xiàng)： 16歲以下兒童患者使用本品的安全性和有效性數(shù)據(jù)尚未建立。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)： 恩替卡韋對(duì)妊娠婦女影響的研究尚不充分。只有當(dāng)對(duì)胎兒潛在的風(fēng)險(xiǎn)-利益作出充分的權(quán)衡后，方可使用本品。目前尚無(wú)資料提示本品能影響HBV的母嬰傳播，因此，應(yīng)采取適當(dāng)?shù)母深A(yù)措施以防止新生兒感染HBV。恩替卡韋可從大鼠乳汁分泌。但人乳中是否有分泌仍不清楚，所以不推薦服用本品的母親哺乳。 老人注意事項(xiàng)： 由于沒(méi)有足夠的65歲及以上的老年患者參加本品的臨床研究，尚不清楚老年患者與年輕患者對(duì)本品的反應(yīng)有何不同。其他的臨床試驗(yàn)報(bào)告也未發(fā)現(xiàn)老年患者與年輕患者之間的不同。恩替卡韋主要由腎臟排泄，在腎功能損傷的患者中，可能發(fā)生毒性反應(yīng)的危險(xiǎn)性更高。因?yàn)槔夏昊颊叨鄶?shù)腎功能有所下降，因此應(yīng)注意藥物劑量的選擇，并且監(jiān)測(cè)腎功能。

主要用于慢性乙型病毒性肝炎治療。

用于治療HBeAg陽(yáng)性或陰性的慢性乙型肝炎。

本品可抑制荷瘤小鼠惡病質(zhì)的發(fā)生，并可抑制癌細(xì)胞的生長(zhǎng)，使荷瘤小鼠存活時(shí)間延長(zhǎng)一倍以上。本品可抑制腫瘤細(xì)胞惡液質(zhì)素（Cachectin）的產(chǎn)生，亦可抑制惡液質(zhì)素對(duì)正常細(xì)胞的影響，從而預(yù)防腫瘤病人惡液質(zhì)。

本品為鳥(niǎo)嘌呤核苷類(lèi)似物，對(duì)乙肝病毒(HBV)多聚酶具有抑制作用。它能夠通過(guò)磷酸化成為具有活性的三磷酸鹽，三磷酸鹽在細(xì)胞內(nèi)的半衰期為15小時(shí)。通過(guò)與HBV多聚酶的天然底物三磷酸脫氧鳥(niǎo)嘌呤核苷競(jìng)爭(zhēng)，恩替卡韋三磷酸鹽能抑制病毒多聚酶(逆轉(zhuǎn)錄酶)的所有三種活性：(1)HBV多聚酶的啟動(dòng);(2)前基因組mRNA逆轉(zhuǎn)錄負(fù)鏈的形成;(3)HBVDNA正鏈的合成。恩替卡韋三磷酸鹽對(duì)細(xì)胞的alpha;、beta;、delta;DNA多聚酶和線(xiàn)粒體gamma;DNA多聚酶抑制作用較弱，Ki值為18至大于160mu;M。

在醫(yī)生指導(dǎo)下使用本品；嚴(yán)重腎功能不全者，不建議使用本品；肝功能衰竭者慎用。

患者應(yīng)在醫(yī)生的指導(dǎo)下服用恩替卡韋，并告知醫(yī)生任何新出現(xiàn)的癥狀及合并用藥情況。應(yīng)告知患者如果停藥有時(shí)會(huì)出現(xiàn)肝臟病情加重，所以應(yīng)在醫(yī)生的指導(dǎo)下改變治療方法。請(qǐng)仔細(xì)閱讀說(shuō)明書(shū)并遵醫(yī)囑使用。