甲磺酸帕珠沙星氯化鈉注射液

乳果糖口服溶液

【成分】甲磺酸帕珠沙星。化學名稱：（-）-（S）-10-（1-氨基環(huán)丙基）-9-氟-3-甲基-7-氧代-2，3-二氫-7H-吡啶并【1，2，3-de】【1，4】苯并噁嗪-6-羧酸甲磺酸鹽。化學結構式：分子式：C16H15FN2O4·CH4O3S分子量：414.41

本品主要成份為乳果糖。

西安天一秦昆制藥有限責任公司

四川健能制藥有限公司

國藥準字H20120102

國藥準字H20103621

本品適用于敏感細菌引起的下列感染：1.慢性呼吸道疾病繼發(fā)性感染，如慢性支氣管炎、彌漫性細支氣管炎、支氣管擴張、肺氣腫、肺間質纖維化、支氣管哮喘、陳舊性肺結核等；肺炎、肺膿腫；2.腎盂腎炎、復雜性膀胱炎、前列腺炎；3.燒傷創(chuàng)面感染，外科傷口感染；4.膽囊炎、膽管炎、肝膿腫；5.腹腔內膿腫、腹膜炎；6.生殖器官感染，如子宮附件炎、子宮內膜炎、盆腔炎。

慢性便秘。肝性腦病(PSE)：用于治療和預防肝昏迷或昏迷前狀態(tài)。

用法：靜脈滴注。用量：一次0.3g，一日二次，靜脈滴注時間為30～60分鐘，療程為7～14天。可根據(jù)患者年齡和病情酌情調整劑量。

每日劑量可根據(jù)個人需要進行調節(jié)，下述劑量供參考：1.便秘或臨床需要保持軟便的情況：成人起始劑量每日30ml，維持劑量每日10-25ml；年齡7-14歲兒童起始劑量，維持劑量每日15ml每日10-15ml；年齡1-6歲兒童起始劑量，維持劑量每日5-10ml每日5-10ml；嬰兒起始劑量每日5ml，維持劑量每日5ml。治療幾天后，可根據(jù)患者情況酌情減劑量。本品宜在早餐時一次服用。根據(jù)乳果糖的作用機制，一至兩天可取得臨床效果。如兩天后仍未有明顯效果，可考慮加量。2.肝昏迷及昏迷前期：起始劑量：30-50毫升，一日三次。維持劑量：應調至每日最多2-3次軟便，大便pH5.0-5.5。

對帕珠沙星及喹諾酮類藥物有過敏史的患者禁用。妊娠及哺乳期婦女禁用。兒童用藥的安全性尚未確立，建議兒童禁用本品。老年患者使用本品時要檢查血中濃度及尿中排泄的結果。當出現(xiàn)Cmax上升、AUC增大及尿中回收率降低時要注意用量，慎重用藥。

常見消化系統(tǒng)不良反應，如返酸、痙攣性腹部不適、腹瀉、偶見腹脹、腸鳴、腹痛、食欲不振、嗝逆、嘔吐。如果長期或過量服用本品(通常見于PSE的治療)，患者可能會因腹瀉而出現(xiàn)體液丟失和電解質紊亂(低鉀血癥、高鈉血癥等)。

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠用藥安全性尚未確立，孕婦及可能懷孕的婦女在治療獲益大于風險時方可使用。本品是否在乳汁中蓄積尚不清楚，哺乳期婦女慎用。兒童用藥：兒童慎用。詳見【用法用量】。老年用藥：老年患者生理功能低下，應觀察患者狀態(tài)，慎重使用本品(如從小劑量開始用藥等)。老年患者服用本品6個月以上者，應定期進行血清電解質(鉀、氯、氧化碳)檢查。

本品適用于敏感細菌引起的下列感染：1.慢性呼吸道疾病繼發(fā)性感染，如慢性支氣管炎、彌漫性細支氣管炎、支氣管擴張、肺氣腫、肺間質纖維化、支氣管哮喘、陳舊性肺結核等；肺炎、肺膿腫；2.腎盂腎炎、復雜性膀胱炎、前列腺炎；3.燒傷創(chuàng)面感染，外科傷口感染；4.膽囊炎、膽管炎、肝膿腫；5.腹腔內膿腫、腹膜炎；6.生殖器官感染，如子宮附件炎、子宮內膜炎、盆腔炎。

慢性便秘。肝性腦病(PSE)：用于治療和預防肝昏迷或昏迷前狀態(tài)。

本品屬喹諾酮類抗菌藥。它的主要作用機理為抑制細菌DNA旋轉酶、DNA拓撲異構酶Ⅳ活性，而對人體DNA拓撲異構酶Ⅱ的抑制作用較弱。本品具有抗菌譜廣、抗菌活性強的特點，對于需氧性、兼性厭氧及厭氧性革蘭氏陽性及陰性菌的抗菌活性，與亞胺培南及環(huán)丙沙星相同，比頭孢他啶、硫酸慶大霉素具有更廣的抗菌譜，包括臨床分離的葡萄球菌屬、腸球菌屬、銅綠假單胞菌在內的各種革蘭氏陽性菌及脆弱擬桿菌、普雷沃菌屬都有很強的抗菌活性。此外，本品對亞胺培南、頭孢唑林或頭孢他啶耐藥的腸道細菌群、氨芐青霉素耐藥的流感嗜血桿菌、亞胺培南及慶大霉素單劑或添加頭孢他啶的二、三劑藥品耐藥的銅綠假單胞菌、亞胺培南分解性β-內酰胺酶產生的粘質沙雷菌及銅綠假單胞菌表現(xiàn)出很強的抗菌活性。本品對金黃色葡萄球菌、大腸埃希氏菌、銅綠假單胞菌有殺菌作用，尤其本品在銅綠假單胞菌的初始靜止期、對數(shù)繁殖期、穩(wěn)定期的任一時期內都比頭孢他啶及慶大霉素具有更強的殺菌效果。

1.有支氣管哮喘、皮疹、蕁麻疹等有過敏疾病家族史的患者慎用。2.腎功能不全患者：嚴重腎功能不全患者血藥濃度持續(xù)較高；因本品中氯化鈉可解離出鈉離子，可導致高血鈉癥。3.心臟或循環(huán)系統(tǒng)功能異常者慎和。本品中含有氯化鈉，易導致水鈉潴留，從而使水腫癥狀加重。4.有抽搐或癲癇等中樞神經系統(tǒng)疾病的患者慎用。5.6-磷酸葡萄糖脫氫酶缺乏患者慎用。6.本品可導致休克，所以應用本呂前建議做皮膚反應試驗；在做皮膚試驗和治療期間必須備有搶球藥品以防止休克的發(fā)生；用藥后病人應臥訂休息，密切觀察。

1.使用時應注意調整劑量，出現(xiàn)軟便或腹瀉時，應減量或停藥，避免出現(xiàn)劇烈腹瀉。體液和電解質異常患者慎用。 2.本品含有可吸收的糖，糖尿病患者慎用。 3.如果在治療2-3天后，便秘癥狀無改善或反復出現(xiàn)，請咨詢醫(yī)生。 4.長期或過量服用本品，可引起排便反射藥物依賴癥狀，應注意。 5.肝性腦病治療時，可出現(xiàn)伴有電解質異常(低鉀癥) 等并發(fā)癥的肝臟疾病，應注意。 6.服用本品的患者在直腸鏡檢查或結腸內窺鏡檢查過程中接受電烙術時，腸內會有高濃度的氫氣，因電氣火焰會有爆炸危險，因此，須用非發(fā)酵液體清洗完全后再進行檢查。 7.本品在治療劑量下對駕駛和機械操作無影響。 8.本品需置于兒童不能觸及處。