苦參素注射液

胸腺肽腸溶片

本品主要成份是苦參素，即氧化苦參堿。

由健康牛胸腺提取，含生物活性的多肽類物質。

煙臺只楚藥業有限公司

哈高科白天鵝藥業集團有限公司

國藥準字H20065877

國藥準字H20063310

用于慢性乙肝的治療及腫瘤放療、化療引起的白細胞低下和其它原因引起的白細胞減少癥。

慢性乙型肝炎，T細胞缺陷病，自身免疫性疾病，免疫功能低下的疾病，腫瘤的輔助治療。

肌肉注射。用于慢性乙肝的治療，每日1次，每次400-600mg。用于升高白細胞，每日2次，每次200mg。

口服。每次5～30mg，一日1～3次或遵醫囑。

1有嚴重的血液、心、肝、腎及內分泌疾患者禁用。2孕婦禁用。3對本品過敏者及有過敏性休克史者禁用。4嚴重腎功能不全者，不推薦使用。

1對本品有過敏反應者或器官移植者禁用。 2胸腺功能亢進、或胸腺腫瘤患者。

妊娠與哺乳期注意事項： 孕婦禁用。

兒童注意事項： 在18歲以下患者，本藥的安全性和有效性尚未確立。 妊娠與哺乳期注意事項： 動物生育研究顯示，在對照組及本藥治療組，其胚胎異常影響無任何差異。目前尚不知道本藥是否對胚胎有傷害，或是否影響生育能力。故本藥只能在十分必要時才給予孕婦使用。目前盡管本品未證實本品經人乳排出，但用于哺乳期婦女仍應特別慎重。 老人注意事項： 尚未明確。

用于慢性乙肝的治療及腫瘤放療、化療引起的白細胞低下和其它原因引起的白細胞減少癥。

慢性乙型肝炎，T細胞缺陷病，自身免疫性疾病，免疫功能低下的疾病，腫瘤的輔助治療。

藥理實驗證明，對正常兔有明顯的升高外周血白細胞數的作用，白細胞計數峰值出現在首次給藥后第4天，與自身給藥前相比升高72%，優于升白藥鯊肝醇。對鈷60-γ線和深部X線照射引起的家兔白細胞低下有明顯的升白作用。于照射前給藥兩天，對白細胞下降亦有預防作用。還可防止絲裂霉素C所致的小鼠白細胞減少癥。其與環磷酰胺合用對艾氏癌實體型有協同抑制作用，而環磷酸胺引起白細胞降低的毒性明顯減輕。

本品為免疫調節藥。具有調節和增強人體細胞免疫功能的作用，能促使T淋巴細胞成熟，能促使有絲分裂原激活后的外周血中的T淋巴細胞成熟，增加T細胞在各種抗原或致有絲分裂原激活后各種淋巴因子（如：a、g干擾素、白介素2和白介素3）的分泌，增加T細胞上淋巴因子受體的水平。它同時通過對T4輔助細胞的激活作用來增強淋巴細胞反應。此外，本品可能影響NK前體細胞的趨化，該前體細胞在暴露于干擾素后變得更有細胞毒性，此外，本品能增強人體抗輻射的能力。因此，本品具有調節和增強人體細胞免疫功能的作用。

1對本品過敏者禁用，尚無兒童用藥經驗。 2長期使用應密切注意肝功能變化，嚴重肝功能不全患者慎用。

1.本品通過增強患者的免疫功能而發揮治療作用的，故而對正在接受免疫抑制治療的患者（例如器官移植受者）應慎重使用本品，除非治療帶來的裨益明顯大于危險性。 2.治療期間應定期檢查肝功能。 3.18歲以下患者慎用。