注射用胸腺法新

麥白霉素片

每瓶含胸腺肽α11.6mg，甘露醇14.4mg。

主要成分：麥迪霉素A1，吉他霉素A6。

成都地奧九泓制藥廠

江蘇正大清江制藥有限公司

國藥準字H20020545

國藥準字H32026232

1.慢性乙型肝炎。2.作為免疫損害病者的疫苗免疫應答增強劑。免疫系統(tǒng)功能受到抑制者，包括接受慢性血液透析和老年病患，本品可增強病者對病毒性疫苗，例如流感疫苗或乙肝疫苗的免疫應答。

主要適用于金黃色葡萄球菌、溶血性鏈球菌、肺炎球菌、白喉桿菌、支原體等敏感菌所致的呼吸道、皮膚、軟組織、膽道感染和支原體性肺炎等

用前每瓶胸腺肽α1（1.6mg）以1ml注射用水溶解后立即皮下注射（不應作肌注或靜注）。 治療慢性乙型肝炎的推薦劑量：每次1.6mg，每周2次，兩次相隔3-4天。連續(xù)給藥6個月（共52針），其間不應間斷。

口服，成人一日0.8～1.2g，小兒按體重一日30mg/kg，分3～4次服用

對本品成份過敏者禁用；正在接受免疫抑制治療的患者如器官移植者禁用。

對本品及大環(huán)內酯類藥物過敏者禁用

兒童注意事項： 對18歲以下患者，本品的安全性和有效性尚未確定。 妊娠與哺乳期注意事項： 基礎研究顯示本品對動物胚胎沒有影響，但臨床是否會對孕婦胚胎產(chǎn)生影響，同時本品是否經(jīng)由乳汁排泄尚不明確，故此部分患者用藥應慎重。

1.慢性乙型肝炎。2.作為免疫損害病者的疫苗免疫應答增強劑。免疫系統(tǒng)功能受到抑制者，包括接受慢性血液透析和老年病患，本品可增強病者對病毒性疫苗，例如流感疫苗或乙肝疫苗的免疫應答。

主要適用于金黃色葡萄球菌、溶血性鏈球菌、肺炎球菌、白喉桿菌、支原體等敏感菌所致的呼吸道、皮膚、軟組織、膽道感染和支原體性肺炎等

【藥理作用】本品治療慢性乙型肝炎和增強免疫系統(tǒng)反應性的作用機制尚未完全闡明。多項體外試驗顯示，本品通過刺激外周血液淋巴細胞絲裂原來促進T淋巴細胞的成熟，增加抗原或絲裂原激活后T細胞分泌的干擾素α、干擾素γ以及白介素2、白介素3等淋巴因子水平，同時增加T細胞表面淋巴因子受體水平。本品還可通過對CD4細胞的激活，增強異體和自體的人類混合淋巴細胞反應。本品可能增加前NK細胞的聚集，而干擾素可使其細胞毒性增強。體內試驗顯示，本品可以提高經(jīng)刀豆蛋白A激活后小鼠淋巴細胞白介素2受體的表達水平，同時提高白介素2的分泌水平。 毒理研究 遺傳毒性：本品遺傳毒性試驗結果陰性。 生殖毒性：本品對動物胎仔無明顯致畸作用。目前尚不清楚妊娠婦女使用本品后，是否會影響其生殖能力或對胎兒造成損害。只有在確實需要時，妊娠婦女才能使用本品。同樣，目前也不清楚本品是否能夠經(jīng)人乳汁分泌，因此哺乳期婦女使用本品時應慎重。

1.肝毒性：在正常劑量下本品的肝毒性較小，主要表現(xiàn)為膽汁淤積和暫時性血清氨基轉移酶升高等，一般停藥后可恢復。2.過敏反應：主要表現(xiàn)為藥物熱、藥疹和蕁麻疹等。3.偶見惡心、嘔吐、上腹不適、食欲不振等胃腸道反應

1.當用來治療慢性乙肝時，肝功能試驗，包括血清ALT，白蛋白和膽紅素應在治療期間作定期評估，治療完畢后應檢測乙肝e抗原(HBeAg)，表面抗原HBsAg，HBV-DNA和ALT酶，亦應在治療完畢后2.4和6個月檢測，因為病人可能在治療完畢后隨訪期內出現(xiàn)應答。 2.本品應在醫(yī)師指導下應用。如患者自行在醫(yī)院外使用，應注意注射器具的消毒和處理。

6.藥品性狀發(fā)生改變時禁止服用。