注射用胸腺五肽

處方非醫(yī)保

通用名稱：注射用胸腺五肽

批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字H20020532

功能主治：本品適用于：惡性腫瘤病人因放療、化療所致的免疫功能低下。（1）用于18歲以上的慢性乙型肝炎患者。（2）各種原發(fā)性或繼發(fā)性T細(xì)胞缺陷病（如兒童先天性免疫缺陷病）。（3）某些自身免疫性疾病（如類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、系統(tǒng)性紅斑狼瘡等）。（紅斑狼瘡是一種自身免疫性疾病，發(fā)病緩慢，隱襲發(fā)生，臨床表現(xiàn)多樣、變化多端一種涉及許多系統(tǒng)和臟器的自身免疫性疾病，由于細(xì)胞和體液免疫功能障礙，產(chǎn)生多種自身抗體。可累及皮膚、漿膜、關(guān)節(jié)、腎及中樞神經(jīng)系統(tǒng)等，并以自身免疫為特征，患者體內(nèi)存在多種自身抗體，不僅影響體液免疫，亦影響細(xì)胞免疫，補(bǔ)體系統(tǒng)亦有變化。發(fā)病機(jī)理主要是由于免疫復(fù)合物形成。確切病因不明。病情呈反復(fù)發(fā)作與緩解交替過程。）（4）各種細(xì)胞免疫功能低下的疾病。（5）腫瘤的輔助治療。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息	注射用胸腺五肽	復(fù)方甘草酸苷膠囊
主要成分	用固相合成法制備的胸腺五肽。	本品為復(fù)方制劑,其組分為：每粒含甘草酸苷25mg、甘氨酸25mg、蛋氨酸25mg，做為輔料，還含有乳糖、碳酸鈣、微晶纖維素、羧甲基淀粉鈉、滑石粉、硬脂酸鎂及聚維酮K30適量。
生產(chǎn)企業(yè)	成都地奧九泓制藥廠	北京凱因科技股份有限公司
批準(zhǔn)文號	國藥準(zhǔn)字H20020532	國藥準(zhǔn)字H20080006
說明
作用與功效	本品適用于：惡性腫瘤病人因放療、化療所致的免疫功能低下。（1）用于18歲以上的慢性乙型肝炎患者。（2）各種原發(fā)性或繼發(fā)性T細(xì)胞缺陷病（如兒童先天性免疫缺陷病）。（3）某些自身免疫性疾病（如類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、系統(tǒng)性紅斑狼瘡等）。（紅斑狼瘡是一種自身免疫性疾病，發(fā)病緩慢，隱襲發(fā)生，臨床表現(xiàn)多樣、變化多端一種涉及許多系統(tǒng)和臟器的自身免疫性疾病，由于細(xì)胞和體液免疫功能障礙，產(chǎn)生多種自身抗體。可累及皮膚、漿膜、關(guān)節(jié)、腎及中樞神經(jīng)系統(tǒng)等，并以自身免疫為特征，患者體內(nèi)存在多種自身抗體，不僅影響體液免疫，亦影響細(xì)胞免疫，補(bǔ)體系統(tǒng)亦有變化。發(fā)病機(jī)理主要是由于免疫復(fù)合物形成。確切病因不明。病情呈反復(fù)發(fā)作與緩解交替過程。）（4）各種細(xì)胞免疫功能低下的疾病。（5）腫瘤的輔助治療。	治療慢性肝病，改善肝功能異常。可用于治療濕疹﹑皮膚炎﹑斑禿。
用法用量	肌肉注射，用前加滅菌注射用水1ml溶解；或溶于250mlO.9％氯化鈉注射液靜脈慢速單獨(dú)滴注。一次1支，一日1-2支，15-30日為個療程，或遵醫(yī)囑。	成人通常1次2-3粒，小兒1次1粒，1日3次，飯后口服。可依年齡、癥狀適當(dāng)增減。
副作用	對本品有過敏反應(yīng)者或器官移植者禁用。	1.尚未實(shí)施調(diào)查本制劑使用中出現(xiàn)的不良反應(yīng)的確實(shí)發(fā)生頻率。2.重要不良反應(yīng)：假性醛固酮癥(發(fā)生頻率不明)，可以出現(xiàn)低血鉀癥、血壓上升、鈉及液體貯留、浮腫、尿量減少、體重增加等假性醛固酮增多癥狀，因此在用藥過程中，要注意觀察(血清鉀值等)，發(fā)現(xiàn)異常情況，應(yīng)停止給藥。3.另外，還可出現(xiàn)脫力感、肌力低下、肌肉痛、四肢痙攣、麻痹等橫紋肌溶解癥的癥狀，在發(fā)現(xiàn)CK(CPK)升高，血、尿中肌紅蛋白升高時應(yīng)停藥并給予適當(dāng)處置。
禁忌	兒童注意事項(xiàng)：尚不明確。妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)： 1.動物生育研究顯示，在對照組及本藥治療組，其胚胎異常影響無任何差異。目前尚不知道本藥是否對胚胎有傷害，或是否影響生育能力。故只能在十分必要時才給予孕婦使用。目前盡管未證實(shí)經(jīng)人乳排出，但用于哺乳期婦女仍應(yīng)特別慎重。 2.與許多常用藥物合并使用，其中包括干擾素、消炎藥、抗菌素、激素、鎮(zhèn)痛藥、降壓藥、利尿藥，治療心血管疾病的藥物，中樞神經(jīng)系統(tǒng)藥物、避孕藥，沒有任何干擾現(xiàn)象出現(xiàn) 3.與干擾素合用，對于改善免疫機(jī)能有協(xié)同作用。 4.與抗生素合用，能增強(qiáng)抗菌作用。 5.與化療藥合用，可降低化療的毒副作用。	孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦及哺乳期婦女，應(yīng)在權(quán)衡治療利大于弊之后慎重用藥。兒童用藥：小兒1次1粒，一日3次，飯后口服。老年用藥：基于臨床應(yīng)用經(jīng)驗(yàn)，高齡者有易發(fā)低血鉀不良反應(yīng)傾向，因此需在密切觀察基礎(chǔ)上，慎重給藥。
成分	本品適用于：惡性腫瘤病人因放療、化療所致的免疫功能低下。（1）用于18歲以上的慢性乙型肝炎患者。（2）各種原發(fā)性或繼發(fā)性T細(xì)胞缺陷病（如兒童先天性免疫缺陷病）。（3）某些自身免疫性疾病（如類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、系統(tǒng)性紅斑狼瘡等）。（紅斑狼瘡是一種自身免疫性疾病，發(fā)病緩慢，隱襲發(fā)生，臨床表現(xiàn)多樣、變化多端一種涉及許多系統(tǒng)和臟器的自身免疫性疾病，由于細(xì)胞和體液免疫功能障礙，產(chǎn)生多種自身抗體。可累及皮膚、漿膜、關(guān)節(jié)、腎及中樞神經(jīng)系統(tǒng)等，并以自身免疫為特征，患者體內(nèi)存在多種自身抗體，不僅影響體液免疫，亦影響細(xì)胞免疫，補(bǔ)體系統(tǒng)亦有變化。發(fā)病機(jī)理主要是由于免疫復(fù)合物形成。確切病因不明。病情呈反復(fù)發(fā)作與緩解交替過程。）（4）各種細(xì)胞免疫功能低下的疾病。（5）腫瘤的輔助治療。	治療慢性肝病，改善肝功能異常。可用于治療濕疹﹑皮膚炎﹑斑禿。
藥理作用	本品為免疫調(diào)節(jié)藥。具有調(diào)節(jié)和增強(qiáng)人體細(xì)胞免疫功能的作用，能促使有絲分裂原激活后的外周血中的T淋巴細(xì)胞成熟，增加T細(xì)胞在各種抗原或致有絲分裂原激活后各種淋巴因子（如：a、g干擾素、白介素2和白介素3）的分泌，增加T細(xì)胞上淋巴因子受體的水平。它同時通過對T4輔助細(xì)胞的激活作用來增強(qiáng)淋巴細(xì)胞反應(yīng)。此外，本品可能影響NK前體細(xì)胞的趨化，該前體細(xì)胞在暴露于干擾素后變得更有細(xì)胞毒性。因此，本品具有調(diào)節(jié)和增強(qiáng)人體細(xì)胞免疫功能的作用。
注意事項(xiàng)	不應(yīng)與其它藥物混合注射。	1.慎重給藥：對高齡患者應(yīng)慎重給藥(高齡患者低血鉀癥發(fā)生率高)(參照老年用藥)。 2.一般注意事項(xiàng)：由于該制劑中含有甘草酸苷，所以與含其它甘草制劑并用時，可增加體內(nèi)甘草酸苷含量，容易出現(xiàn)假性醛固酮增多癥，應(yīng)予注意。