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復方甘草酸單銨注射液
復方甘草酸單銨注射液

復方甘草酸單銨注射液

處方 非醫保

通用名稱:復方甘草酸單銨注射液

批準文號:國藥準字H32025694

生產企業: 成都倍特藥業有限公司

功能主治:用于急、慢性,遷延型肝炎引起的肝功能異常;對中毒性肝炎、外傷性肝炎以及癌癥有一定的輔助治療作用。亦可用于食物中毒、藥物中毒、藥物過敏等。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
復方甘草酸單銨注射液
復方甘草酸單銨注射液
注射用胸腺法新
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主要成分

本品為復方制劑,其組分為:每1ml含甘草酸單銨(C42H65NO16?2H2O)為1.8-2.2mg、L-鹽酸半胱氨酸(C3H7NO2S?HCl?H2O)為1.45-1.75mg、氨基乙酸(C2H5NO2)為18.0-22.0mg。

主要成份:每瓶含胸腺肽α11.6mg,甘露醇14.4mg。結構式:Ac-Ser-Asp-Ala-Ala-Val-Asp-Thr-Ser-Ser-Glu-Ile-Thr-Thr-Lys-Asp-Leu-Lys-Glu-Lys-Lys-Glu-Val-Val-Glu-Glu-Ala-Glu-Asn-OH,分子式:C129H215N33O55,分子量:3108.37。

生產企業

成都倍特藥業有限公司

海南雙成藥業股份有限公司

批準文號

國藥準字H32025694

國藥準字H20030407

說明
作用與功效

用于急、慢性,遷延型肝炎引起的肝功能異常;對中毒性肝炎、外傷性肝炎以及癌癥有一定的輔助治療作用。亦可用于食物中毒、藥物中毒、藥物過敏等。

1.慢性乙型肝炎。2.作為免疫損害病者的疫苗免疫應答增強劑。免疫系統功能受到抑制者,包括接受慢性血液透析和老年病患,本品可增強病者對病毒性疫苗,例如流感疫苗或乙肝疫苗的免疫應答。

用法用量

靜脈滴注:一次20-80ml,加入5%葡萄糖或0.9%氯化鈉250-500ml注射液稀釋后,緩慢滴注。一日1次。 靜脈推注:一次20-80ml,加入等量5%葡萄糖注射液,緩慢靜脈推注。一日1次。 肌內或皮下注射:一次2-4ml,小兒一次2ml或遵醫囑。一日1-2次。

1?用前每瓶胸腺肽α1(1.6mg)以1ml注射用水溶解后立即皮下注射(不應作肌注或靜注)。 2?治療慢性乙型肝炎的推薦劑量:每次1.6mg,每周2次,兩次相隔3-4天。連續給藥6個月(共52針),其間不應間斷。 3?臨床試驗提示胸腺肽α1與α干擾素聯用可能比單用α干擾素或單用胸腺肽α1效果為好。如聯用α干擾素,應參考α干擾素處方資料內的劑量和注意事項。一般胸腺肽α1在上午給藥而α干擾素在晚上給藥。 4?作為免疫損害病者的疫苗免疫應答增強劑:每次1.6mg,每周2次,兩次相隔3-4天,連續4周(共8針),第一針應在給疫苗后立即皮下注射。

副作用

1對本品過敏者禁用。 2嚴重低鉀血癥、高鈉血癥患者禁用。 3高血壓、心衰患者禁用。 4腎功能衰竭患者禁用。

對基泰成份過敏者禁用;正在接受免疫抑制治療的患者如器官移植者禁用。

禁忌

兒童注意事項: 對于18歲以下患者,本品的安全性和有效性尚未確定,故不推薦使用。 妊娠與哺乳期注意事項: 基礎研究顯示本品對動物胚胎沒有影響,但尚不明確本品是否會對孕婦胚胎產生影響,以及是否經由乳汁排泄,故此部分患者用藥應慎重,須遵醫囑。 老人注意事項: 尚不明確。

成分

用于急、慢性,遷延型肝炎引起的肝功能異常;對中毒性肝炎、外傷性肝炎以及癌癥有一定的輔助治療作用。亦可用于食物中毒、藥物中毒、藥物過敏等。

1.慢性乙型肝炎。2.作為免疫損害病者的疫苗免疫應答增強劑。免疫系統功能受到抑制者,包括接受慢性血液透析和老年病患,本品可增強病者對病毒性疫苗,例如流感疫苗或乙肝疫苗的免疫應答。

藥理作用

甘草酸單銨對肝臟在固醇代謝酶有較強的親和力,從而阻礙皮質醇與醛固酮的滅活,使用后顯示明顯的皮質激素樣效應,如抗炎作用、抗過敏及保護膜結構等作用;無明顯皮質激素樣副作用。本品可促進膽色素代謝,減少ALT、AST釋放;誘生γ-IFN及白細胞介素Ⅱ,提高NK細胞活性和OKT1/OKT8比值和激活網狀內皮系統;抑制肥大細胞釋放組織胺;抑制細胞膜磷酯酶A2(PL-A2)和前列腺素E2(PGE2)的形成和肉芽腫性反應;抑制自由基和過氧化脂的產生和形成,降低脯氨羥化酶的活性;調節鈣離子通道,保護溶酶體膜及線粒體,減輕細胞的損傷和壞死;促進上皮細胞產生黏多糖。 鹽酸半胱氨酸在體內可轉換為蛋氨酸。是一種必需氨基酸,在人體可合成膽堿和肌酸。膽堿是一種抗脂肪肝物質,對由砷劑巴比妥類藥物、四氯化碳等有機物質引起的中毒性肝炎、蛋氨酸有治療和保護肝功能作用。

本品治療慢性乙型肝炎和增強免疫系統反應性的作用機制尚未完全闡明。多項體外試驗顯示,本品通過刺激外周血液淋巴細胞絲裂原來促進T淋巴細胞的成熟,增加抗原或絲裂原激活后T細胞分泌的干擾素α、干擾素γ以及白介素2、白介素3等淋巴因子水平,同時增加T細胞表面淋巴因子受體水平。本品還可通過對CD4細胞的激活,增強異體和自體的人類混合淋巴細胞反應。本品可能增加前NK細胞的聚集,而干擾素可使其細胞毒性增強。體內試驗顯示,本品可以提高經刀豆蛋白A激活后小鼠淋巴細胞白介素2受體的表達水平,同時提高白介素2的分泌水平。

注意事項

1.性狀發生改變時禁用。 2.治療過程中應定期檢測血壓、血清鉀、鈉濃度、如出現高血壓、水鈉潴留,低血鉀等情況應停藥或適當減量。

1當用來治療慢性乙肝時,肝功能試驗,包括血清ALT、白蛋白和膽紅素應在治療期間作定期評估,治療完畢后應檢測乙肝e抗原(HBeAg)、表面抗原(HBsAg)、HBV-DNA和ALT酶,亦應在治療完畢后2.4和6個月檢測,因為病人可能在治療完畢后隨訪期內出現應答。2本品應在醫師指導下應用。如患者自行在醫院外使用,應注意注射器具的消毒和處理。

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