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北京協和醫院
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注射用苦參堿
通用名稱：注射用苦參堿
批準文號：國藥準字H20040832
生產企業： 吉林敖東藥業集團延吉股份有限公司
功能主治：用于使慢性肝炎患者的丙氨酸氨基轉移酶及膽紅素恢復正常。
溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。
| 藥品信息 | |||
| 主要成分 |
苦參堿 |
本品主要成份為：恩替卡韋。 |
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| 生產企業 |
吉林敖東藥業集團延吉股份有限公司 |
海南中和藥業有限公司 |
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| 批準文號 |
國藥準字H20040832 |
國藥準字H20100064 |
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| 說明 | |||
| 作用與功效 |
用于使慢性肝炎患者的丙氨酸氨基轉移酶及膽紅素恢復正常。 |
本品適用于病毒復制活躍，血清轉氨酶ALT持續升高或肝臟組織學顯示有活動性病變的慢性成人乙型肝炎的治療。 |
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| 用法用量 |
本品150mg用適量注射用水充分溶解加入10%葡萄糖注射液250-500ml中，緩慢靜脈滴注，每日一次，二個月為一個療程。 |
患者應在有經驗的醫生指導下服用本品。 推薦劑量： 成人和16歲及以上的青少年口服... |
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| 副作用 |
對本品過敏者禁用。 |
對不良反應的評價基于4項全球的臨床試驗：AI463014，AI463022，AI463026，AI463027以及3項在中國進行的臨床試驗（AI463012，AI463023，AI463056）。 |
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| 禁忌 |
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| 成分 |
用于使慢性肝炎患者的丙氨酸氨基轉移酶及膽紅素恢復正常。 |
本品適用于病毒復制活躍，血清轉氨酶ALT持續升高或肝臟組織學顯示有活動性病變的慢性成人乙型肝炎的治療。 |
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| 藥理作用 |
苦參堿對異硫氰酸1-萘酯所致膽汁郁積型黃疸模型小鼠腹腔注射給藥，可降低其血清天門冬氨酸氨基轉移酶、丙氨酸氨基轉移酶及血清結合膽紅素水平，并減輕模型動物的肝細胞損害。 |
本品為鳥嘌呤核苷類似物，對 乙肝病毒(HBV)多聚酶具有抑制作用。它能夠通過磷酸化成為具有活性的三磷酸鹽，三磷酸鹽在細胞內的 半衰期為15小時。通過與HBV多聚酶的天然底物三磷酸脫氧鳥嘌呤核苷競爭，恩替卡韋三磷酸鹽能抑制病 毒多聚酶(逆轉錄酶)的所有三種活性：(1)HBV多聚酶的啟動;(2)前基因組MRNA逆轉錄負鏈的形成;(3)HBV DNA正鏈的合成。恩替卡韋三磷酸鹽對細胞的α、β、δDNA多聚酶和線粒體γDNA多聚酶抑制作 用較弱，KI值為18至大于160μM。 |
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| 注意事項 |
本品偶致惡心、腹脹、頭痛及眩暈，數天后可消失，如仍有反應應停藥，通常會消失。 |
腎功能不全的患者：肌酐清除率 |
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