二甲雙胍格列本脲片(Ⅰ)

鹽酸二甲雙胍片

本品為復(fù)方制劑，其組分為每片含格列本脲1.25mg，鹽酸二甲雙胍250mg。

本品主要成份為:鹽酸二甲雙胍。

江蘇萬(wàn)邦生化醫(yī)藥股份有限公司

山德士(中國(guó))制藥有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20041520

國(guó)藥準(zhǔn)字H20013054

1.用于單純飲食控制和或運(yùn)動(dòng)療法血糖水平未得到滿(mǎn)意控制的2型糖尿病人。2.可作為單用磺脲類(lèi)或鹽酸二甲雙胍治療，血糖水平未得到滿(mǎn)意控制的2型糖尿病人二線(xiàn)用藥。

用于單純飲食控制不滿(mǎn)意的II型糖尿病病人，尤其是肥胖和伴高胰島素血癥者，用本藥不但有降血糖作用，還可能有減輕體重和高胰島素血癥的效果。對(duì)某些磺酰脲類(lèi)療效差的患者可奏效，如與磺酰脲類(lèi)、小腸糖苷酶抑制劑或噻唑烷二酮類(lèi)降糖藥合用，較分別單用的效果更好。亦可用于胰島素治療的患者，以減少胰島素用量。

1?于飲食與運(yùn)動(dòng)療法已不能滿(mǎn)意控制血糖的2型糖尿病患者，推薦開(kāi)始劑量為1日1次，1次1片（格列本脲/二甲雙胍:1.25mg/250mg),與飯同服。 2?對(duì)于基線(xiàn)HbAlc>9%或FPG>200mg/d1的初次治療病人，開(kāi)始劑量為1日2次，一次1片（格列本脲/二甲雙胍:1.25mg/250mg),早晚飯時(shí)服。每隔兩周，可增加本品的每日劑量，以達(dá)到最小的有效治療劑量。3.用于以前已服用過(guò)其它降糖藥的病人，推薦開(kāi)始劑量為1日2次，1次2片（2.5mg/500mg)或1日2次，1次4片（5mg/1000mg),與飯同服。對(duì)于單用磺脲或鹽酸二甲以胍已不能很好控制的病人，推薦開(kāi)始劑量為1日2次，1次2片（2.5mg/500mg)，1次4片（5mg/1000mg)與早晚飯同服。為避免低血糖，開(kāi)始劑量不應(yīng)超過(guò)以前所服用的磺脲類(lèi)或鹽酸二甲雙胍的日劑量。日劑量逐步調(diào)整，每次增加不超過(guò)2片（2.5mg/500mg)，直達(dá)到最小的有效治療劑量。4.建議最大日劑量不超過(guò)8片（10mg/2000mg)。

口服，成人開(kāi)始一次0.25g，一日2~3次，以后根據(jù)療效逐漸加量，一般每日量1~1.5g，最多每日不超過(guò)2g。餐中或餐后即刻服用，可減輕胃腸道反應(yīng)。

尚不明確

本品常見(jiàn)不良反應(yīng)包括腹瀉、惡心、嘔吐、胃脹、乏力、消化不良、腹部不適及頭痛。其他少見(jiàn)者為大便異常、低血糖、肌痛、頭昏、頭暈、指甲異常、皮疹、出汗增加、味覺(jué)異常、胸部不適、寒戰(zhàn)、流感癥狀、潮熱、心悸、體重減輕等。二甲雙胍可減少維生素B12吸收，但極少引起貧血。本品在治療劑量范圍內(nèi)，引起乳酸性酸中毒罕見(jiàn)。

1.用于單純飲食控制和或運(yùn)動(dòng)療法血糖水平未得到滿(mǎn)意控制的2型糖尿病人。2.可作為單用磺脲類(lèi)或鹽酸二甲雙胍治療，血糖水平未得到滿(mǎn)意控制的2型糖尿病人二線(xiàn)用藥。

用于單純飲食控制不滿(mǎn)意的II型糖尿病病人，尤其是肥胖和伴高胰島素血癥者，用本藥不但有降血糖作用，還可能有減輕體重和高胰島素血癥的效果。對(duì)某些磺酰脲類(lèi)療效差的患者可奏效，如與磺酰脲類(lèi)、小腸糖苷酶抑制劑或噻唑烷二酮類(lèi)降糖藥合用，較分別單用的效果更好。亦可用于胰島素治療的患者，以減少胰島素用量。

本品為口服抗高血糖格列本脲和鹽酸二甲雙胍組成的復(fù)方制劑。鹽酸二甲雙胍可減少肝糖元的產(chǎn)生，降低腸對(duì)糖的吸收，并且可通過(guò)刺激胰島β細(xì)胞分泌胰島素產(chǎn)生降血糖作用。

尚不明確

1.口服本品期間，定期檢查腎功能，可以減少乳酸酸中毒的發(fā)生，尤其是老年患者更應(yīng)該定期檢查腎功能。接受外科手術(shù)和碘劑X線(xiàn)攝影檢查前患者暫停止口服本品。　　 2.肝功能不良：某些乳酸性配中毒患者合并有肝功能損害，因此有肝臟疾病者應(yīng)避免使用本品。　　 3.應(yīng)激狀態(tài)：在發(fā)熱、昏迷、感染和外科手術(shù)時(shí)，服用口服降糖藥患者易發(fā)生血糖暫時(shí)控制不良，此時(shí)主必須暫停用本品，改用胰島素。待應(yīng)激狀態(tài)緩解后恢復(fù)使用。　　 4.對(duì)1型糖尿病患者，不宜單獨(dú)使用本品，而應(yīng)與胰島素合用。　　 5.應(yīng)定期進(jìn)行血液學(xué)檢查。本品治療引起巨幼紅細(xì)胞性貧血罕見(jiàn)。如發(fā)生應(yīng)排除維生素B12缺乏。　　 6.即往服用鹽酸二甲雙胍片治療，血糖控制良好的2型糖尿病患者出現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室化驗(yàn)異常或臨床異常(特別是乏力或難于言表的不適)，應(yīng)當(dāng)迅速尋找酮癥酸中毒或乳酸酸中毒的證據(jù)，測(cè)定包括血清電解質(zhì)、酮體、血糖、血酸堿度，乳酸鹽、丙酮酸鹽和二甲雙胍水平，存在任何類(lèi)型的酸中毒都應(yīng)立即停用，開(kāi)始其他恰當(dāng)?shù)闹委煼椒ā！　?7.單獨(dú)接受鹽酸二甲雙胍片治療的患者正常情況下不會(huì)產(chǎn)生低血糖，但當(dāng)進(jìn)食過(guò)少，或大運(yùn)動(dòng)量后沒(méi)有補(bǔ)充足夠的熱量，與其他降糖藥聯(lián)合使用(例如磺脲類(lèi)