格列本脲片

唐必呋(鹽酸二甲雙胍緩釋片)

本品主要成份為：格列本脲。其化學名稱為：N-[2-[4-[[[(環己氨基)羰基]氨基]磺?；鵠苯基]乙基]-2-甲氧基-5-氯苯甲酰胺。 分子式：C23H28ClN3O5S 分子量：494.01

本品主要成份為鹽酸二甲雙胍。

揚州市星斗藥業有限公司

海南普利制藥股份有限公司

國藥準字H32021039

國藥準字H20040971

適用于單用飲食控制療效不滿意的輕、中度Ⅱ型糖尿病，病人胰島β細胞有一定的分泌胰島素功能，并且無嚴重的并發癥。

本品用于單用飲食和運動治療不能獲良好控制的2型糖尿病患者。本品可單獨用藥，也可與磺脲類或胰島素合用。

口服開始2.5mg(1片)，早餐前或早餐及午餐前各一次，輕癥者1.25mg(半片)，一日三次，三餐前服,7日后遞增每日2.5mg(1片)。一般用量為每日5～10mg(2～4片),最大用量每日不超過15mg(6片)。

鹽酸二甲雙胍緩釋片的常用初始劑量為0.5g/次，每日一次，晚飯時與食物同服。在病情不能得到控制時可根據病情逐漸加量，以0.5g/周的方式增加，但每日不能超過最大劑量2.0g。如果鹽酸二甲雙胍緩釋片2.0g/次，每日一次，對血糖的控制仍不滿意，可考慮試用鹽酸二甲雙胍緩釋片1.0g/次，每日二次。

下列情況應禁用： 1Ⅰ型糖尿病人； 2Ⅱ型糖尿病人伴有酮癥酸中毒、昏迷、嚴重燒傷、感染、外傷和重大手術等應激情況； 3肝、腎功能不全者； 4對磺胺藥過敏者； 5白細胞減少的病人。

1.糖尿病伴有酮癥酸中毒、肝腎功能不全(血清肌酐超過1.5mg/dl)、呼吸衰竭、心力衰竭、急性心肌梗塞和外傷、重大手術以及臨床有低血壓和缺氧情況時。2.已知的對二甲雙胍過敏者。3.糖尿病合并嚴重的慢性并發癥(如糖尿病腎病、糖尿病眼底病變)。

兒童注意事項： 尚不明確。 妊娠與哺乳期注意事項： 孕婦不宜服用，動物試驗和臨床觀察證明磺酰脲類降血糖藥物可造成死胎和胎兒畸形。 老人注意事項： 老年病人及有腎功能不全者對本類藥的代謝和排泄能力下降，本品降血糖作用相對較強，不宜用本品，可用其他作用時間較短的磺酰脲類降糖藥。

適用于單用飲食控制療效不滿意的輕、中度Ⅱ型糖尿病，病人胰島β細胞有一定的分泌胰島素功能，并且無嚴重的并發癥。

本品用于單用飲食和運動治療不能獲良好控制的2型糖尿病患者。本品可單獨用藥，也可與磺脲類或胰島素合用。

本品為降血糖藥。 1刺激胰腺胰島?細胞分泌胰島素，先決條件是胰島??細胞還有一定的合成和分泌胰島素的功能； 2）通過增加門靜脈胰島素水平或對肝臟直接作用，抑制肝糖原分解和糖原異生作用，使肝生成和輸出葡萄糖減少； 3也可能增加胰外組織對胰島素的敏感性和糖的利用（可能主要通過受體后作用），因此，總的作用是降低空腹血糖和餐后血糖。

1.偶見惡心、嘔吐、腹瀉、腹痛、口中有金屬味等。2.偶有乏力、疲倦、體重減輕、頭暈、皮疹等現象。3.乳酸性酸中毒雖然發生率很低，但應予注意，臨床表現為嘔吐、腹痛、過度換氣、意識障礙，血液中乳酸濃度增加而不能用尿毒癥、酮癥酸中毒或水楊酸中毒解釋。4.可減少維生素B12的腸道吸收，使血紅蛋白減少，產生巨幼紅細胞性貧血，也可能引起吸收不良。

1少數病人有胃腸道不適、發熱、皮膚過敏及低血糖癥狀，應減量或停藥。 2肝功能不全者慎用。 3嚴重代償失調性酸中毒、糖尿病性昏迷、腎功能不全、糖尿病酮癥以及青年、兒童病人和妊娠者不宜應用。 4此藥有輕度利尿作用。 5胰島素依賴型糖尿病合并急性并發癥、妊娠及肝腎功能不良者禁用。

1.在使用二甲雙胍的病人中，由于二甲雙胍的累積有可能發生乳酸性酸中毒，這是一種罕見而嚴重的代謝性并發癥，一旦發生，則會導致生命危險，因此對服用本品的患者，應進行腎功能監測和給藥以最低有效用量為標準，從而來顯著降低乳酸性酸中毒的發生風險。2.本品禁止嚼碎口服，應整片吞服，并在進食時或餐后服用。3.當患者需要進行放謝性研究而使用靜脈注射碘化造影劑時，患者應暫時停止服用本品，因為這可能導致急性腎功能改變。4.本品與磺酰脲類藥物合用時，可引起低血糖，應監測患者血糖情況。5.本品與胰島素合用會增強降血糖作用，故應調整劑量。6.應定期監測血糖、糖化血紅蛋白、尿糖、尿酮體情況。7.部分病人發現在臨床無癥狀的情況下，維生素B12的水平低于正常值，這可能是由于二甲雙胍干擾了維生素B12的吸收，這可能導致貧血，雖然可能性很小，但仍建議監測血象，患者至少每年檢查一次血液參數。8.本品與乙醇同服時會增強鹽酸二甲雙胍對乳酸代謝的影響，易導致乳酸性酸中毒發生，因此，服用本品時應盡量避免飲酒。9.發生皮疹等過敏反應者應停止使用本品。