萘普生分散片

鹽酸二甲雙胍緩釋片

甲氧萘丙酸

本品主要成份為鹽酸二甲雙胍，其化學名為 1，1－二甲基雙胍鹽酸鹽。分子式：C4H11N5·HCl分子量：165.63

浙江經(jīng)緯藥業(yè)有限公司

杭州蘇泊爾南洋藥業(yè)有限公司

國藥準字H20010486

國藥準字H20080146

1.用于治療風濕性關節(jié)炎及類風濕性關節(jié)炎、骨關節(jié)炎（退行性關節(jié)炎病）、張直性脊柱炎及痛風的炎癥及疼痛。2.用于治療關節(jié)及肌肉扭傷、挫傷、腱滑膜炎和纖維組織的炎的炎癥及疼痛。3.其他：頭痛、牙痛、神經(jīng)痛及其他手術后的輕、中度疼痛、原發(fā)性痛經(jīng)的對癥治療。

適用于經(jīng)單用飲食和運動治療不能獲得良好控制的II型糖尿病患者。本品可單獨用藥，也可以與磺酰脲類或胰島素合用。

口服：開始每日劑量５００～７５０ｍｇ，維持量每日３７５～７５０ｍｇ，分早晨及傍晚２次服用。輕、中度疼痛或痛經(jīng)時，開始用５００ｍｇ，必需時經(jīng)６～８小時后再服２５０ｍｇ，日劑量不得超過１２５０ｍｇ。

口服，進食時或餐后服。開始用量通常為每日一次，一次1片(500mg)，晚餐時服用，根據(jù)血糖和尿糖調整用量，每日最大量不超過4片(2000mg)。如果每日一次，每次4片(2000mg)不能達到滿意的療效，可改為每日兩次，每次2片(1000mg)。

1孕婦、哺乳期婦女禁用。 2哮喘、鼻息肉綜合征、血管神經(jīng)性水腫，以及對阿司匹林或其他解熱鎮(zhèn)痛藥過敏者禁用。 3胃、十二指腸活動性潰瘍患者禁用。

部分病人口服本品后有胃腸道不適，如惡心、嘔吐、腹瀉、腹痛、便秘、腹脹、消化不良、胃灼熱，以及頭暈、頭痛、流感樣癥狀、味覺異常、肌肉疼痛、低血壓、心悸、潮紅、寒戰(zhàn)、胸部不適、皮疹、乏力、疲倦等。

兒童注意事項： 尚不明確。 妊娠與哺乳期注意事項： 尚不明確。 老人注意事項： 尚不明確。

孕婦及哺乳期婦女用藥：目前尚未在孕婦進行充分、嚴格對照的臨床研究，本品在孕婦使用的療效和安全性尚不明確，因此孕婦禁用本品。二甲雙胍可通過乳汁排泌，因此，哺乳期婦女禁用本品。兒童用藥：本品在兒童中臨床安全性和有效性尚未證實。老年用藥：老年患者隨年齡增大腎功能會出現(xiàn)生理性減退，因此需注意劑量的選擇及定期檢查腎功能。通常對老年患者不應接受最大劑量的本品治療。對80歲以上的老年患者不應使用本品，除非其肌酐清除率顯示其腎功能確實沒有降低。

1.用于治療風濕性關節(jié)炎及類風濕性關節(jié)炎、骨關節(jié)炎（退行性關節(jié)炎?。?、張直性脊柱炎及痛風的炎癥及疼痛。2.用于治療關節(jié)及肌肉扭傷、挫傷、腱滑膜炎和纖維組織的炎的炎癥及疼痛。3.其他：頭痛、牙痛、神經(jīng)痛及其他手術后的輕、中度疼痛、原發(fā)性痛經(jīng)的對癥治療。

適用于經(jīng)單用飲食和運動治療不能獲得良好控制的II型糖尿病患者。本品可單獨用藥，也可以與磺酰脲類或胰島素合用。

本品屬非甾體類抗炎藥，主要通過抑制前列腺素的合成而產(chǎn)生解熱、鎮(zhèn)痛、抗炎作用。

1.長期服用耐受良好，不良反應：主要為胃腸道輕度和暫時不適。偶有惡心、嘔吐、消化不良、便秘、胃腸道出血、失眠或嗜睡、耳鳴、瘙癢、皮疹、血管神經(jīng)性水腫、視覺障礙及出血時間延長，一般不需中斷治療。 2.與乙酰水楊酸等非甾體抗炎藥有過敏反應，禁用于對本品及對乙酰水楊酸過敏的病人。 3.對伴有消化性潰瘍或有消化性潰瘍病史者慎用；對有活動性胃及十二指腸潰瘍病人應在嚴格監(jiān)督下使用。 4.本品可加強雙香豆素的抗凝血作用。 5.與丙磺舒合用時，可增加本品的血藥水平及明顯延長本品的血藥半衰期。

1.在使用二甲雙胍的病人中，由于二甲雙胍的累積有可能發(fā)生乳酸性酸中毒，這是一種罕見而嚴重的代謝性并發(fā)癥，一旦發(fā)生，則會導致生命危險，因此對服用本品的患者，應進行腎功能監(jiān)測和給藥以最低有效用量為標準，從而來顯著降低乳酸性酸中毒的發(fā)生風險。 2.本品禁止嚼碎口服，應整片吞服，并在進食時或餐后服用。 3.當患者需要進行放射性研究而使用靜脈注射碘化造影劑時，患者應暫時停止服用本品，因為這可能導致急性腎功能改變。 4.本品與磺酰脲類藥物合用時，可引起低血糖、應監(jiān)測患者血糖情況。 5.本品與胰島素合用會增強降血糖作用，故應調整劑量。 6.應定期監(jiān)測血糖、糖化血紅蛋白、尿糖、尿酮體情況。 7.部分病人發(fā)現(xiàn)在臨床無癥狀的情況下，維生素B12的水平低于正常值，這可能是由于二甲雙胍干擾了維生素B12的吸收，這可能導致貧血，雖然可能性很小，但仍建議監(jiān)測血象，患者至少每年檢查一次血液參數(shù)。 8.本品與乙醇同服時會增強鹽酸二甲雙胍對乳酸代謝的影響，易導致乳酸性酸中毒發(fā)生，因此，服用本品時應盡量避免飲酒。 9.發(fā)生皮疹等過敏反應者應停止使用本品。